Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af ProMuscle i daglig praksis (PUMP-fit)

7. maj 2024 opdateret af: Patricia van der Laag, UMC Utrecht

Implementering af Combined Lifestyle Intervention ProMuscle for fællesskabslevende ældre voksne i fællesskabsplejepraksis.

Implementering af en tidligere vist (omkostnings-)effektiv kombineret livsstilsintervention for ældre voksne i lokalsamfundet, ProMuscle, i mindst fire af de otte lokalsamfund i 'Foodvalley' i Holland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ProMuscle er en kombineret livsstilsintervention, der har vist sig effektiv til at forbedre muskelmasse, muskelstyrke og fysisk funktion hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Potentielt kan det lette ældre mennesker med at bevare deres funktionelle uafhængighed.

På trods af de lovende resultater er ProMuscle stadig ikke en del af den daglige pleje. Tidligere blev faktorer, der påvirker succesfuld implementering, identificeret, og implementeringsstrategier rettet mod disse faktorer blev udviklet og formateret som en implementeringsværktøjskasse for sundhedspersonale.

For at øge sandsynligheden for en vellykket implementering af ProMuscle, sigter denne undersøgelse på at undersøge effektiviteten af ​​PUMP-fit strategien (implementeringsværktøjskassen) ved indførelse af ProMuscle i community-care

Et hybrid type 3 stepped wedge cluster forsøg med en blandet metodeanalyse vil blive udført for at vurdere effektiviteten af ​​PUMP-fit implementeringsværktøjskassen. Et trappespor er valgt på grund af evnen til at sammenligne mellem klynger, men også inden for klynger.

Desuden er ProMuscle allerede fundet effektiv, og forskerne havde en hypotese om, at implementeringsværktøjskassen skulle kunne vurderes for alle sundhedsprofessionelle i 'Fooddalen'. Endelig anbefales et stepped wedge-design, hvis der er begrænset tid og et lille udvalg af fagfolk at rekruttere fra i forhold til den samlede stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at detektere enhver effekt.

Derudover formodede forskerne, at programmet ville blive tilpasset til specifikke kontekster, resultater fra modtagerne af ProMuscle vil blive indsamlet. Et hybrid type tre forsøg har til formål at undersøge implementeringen som primært resultat og effekten af ​​den (tilpassede) intervention som sekundært resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal sundhedspersonale opfylde følgende kriterier:

  • Fysioterapeut, livsstilscoach eller diætist i et af lokalsamfundene i Foodvalley i Holland
  • Interesseret i kombinerede livsstilsprogrammer for ældre voksne
  • Ofte involveret i opretholdelse af fysisk funktion hos ældre voksne

Ind- og udelukkelseskriterier for ældre beboere, der modtager ProMuscle er:

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Bor i et af de otte samfund i 'Foodvalley' (Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
  • Kan forstå hollandsk
  • Er præ-svage eller skrøbelige (score 1 eller flere point på Fried frailty-kriterierne), eller rapporterer tab af muskelstyrke

Ekskluderingskriterier:

- Et eller flere røde flag for deltagelse i progressiv modstandsøvelse uden samtykke fra en speciallæge eller praktiserende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Implementering som sædvanlig
Sundhedspersonale vil blive instrueret i at implementere ProMuscle i deres praksis som sædvanligt
Andet: Implementering som sædvanlig

For det første vil sundhedspersonale modtage ProMuscle-uddannelsen fra en af ​​forskerne under et en times onlinemøde.

Ved afslutningen af ​​uddannelsen informeres sundhedspersonalet om de obligatoriske betingelser for at implementere ProMuscle (mester, materiale, godkendelse af ledelsen).

Sundhedspersonalet modtager et spørgeskema om deres parathed til implementering. Resultaterne af dette spørgeskema er direkte synlige. Resultaterne indeholder en graf over mulige barrierer for implementering i deres praksis.

Herefter vil de blive instrueret i at starte med implementering som normalt.
Eksperimentel: PUMP-fit strategi: Implementeringsværktøjskasse
Sundhedsprofessionelle modtager en personlig implementeringsværktøjskasse, der er skræddersyet til deres konteksts barrierer for implementering
Andet: PUMP-fit strategi (implementeringsværktøjskasse)

Sundhedspersonale vil modtage ProMuscle-uddannelsen fra en af ​​forskerne i løbet af et en-times onlinemøde (i kontrolperioden).

Sundhedspersonale vil blive informeret om platformen og værktøjskassen. Sundhedspersonale modtager et personligt log-in til onlineplatformen. Sundhedspersonalet modtager et spørgeskema om deres parathed til implementering. Resultaterne af dette spørgeskema er direkte synlige på platformen Inden for onlineplatformens separate miljø kan sundhedspersonale få adgang til deres implementeringsværktøjskasse. Værktøjskassen er skræddersyet til deres personlige kontekst baseret på resultaterne af 'Readinesstolen'.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption af ProMuscle
Tidsramme: 36 uger
Antallet af sundhedsprofessionelle, der leverer ProMuscle, måles med administrative data og REport of Sustainment Scale (PRESS). Fordi det ikke er muligt at måle adoption ved baseline, vil The Measure of Innovation-Specific Implementation Intentions (MISII) spørgeskema blive brugt til at måle adoptabilitet (opmærksomheden på at vedtage en EBP) ved T0
36 uger
Fidelity of ProMuscle
Tidsramme: 36 uger
Troskab er den grad, i hvilken en intervention blev implementeret som foreskrevet. Antallet af aktiviteter beskrevet i ProMuscle-vejledningen udført af sundhedspersonalet vil blive vurderet med en selvrapporteringstjekliste baseret på indholdet af ProMuscle-interventionen. Sammenligning af resultaterne af fidelity før og efter modtagelse af PUMP-fit-strategien kan indikere, om værktøjskassen bidrog til leveringssikkerheden af ​​ProMuscle.
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fidelity af PUMP-fit strategien
Tidsramme: 24 uger

Troskab er den grad, i hvilken en intervention blev implementeret som foreskrevet. For PUMP-fit-strategien defineres troskab som i hvilken grad de aktiviteter, der er beskrevet i online implementeringsværktøjskassen, implementeres som foreskrevet.

Antallet af implementeringsaktiviteter beskrevet i implementeringsværktøjskassen og den tid, sundhedspersonale er aktive i implementeringsværktøjskassen, vil blive indsamlet fra online platformen (sporingsaktivitet).

Troskab ifølge sundhedsprofessionelle vil blive vurderet med en egenrapport indeholdende udsagn baseret på Fidelity of Implementation (FOI) rammen. Udsagnene scores med en 5-punkts Likert-skala, jo højere score, jo højere troskab.

Derudover vil sundhedsprofessionelles erfaringer med troskaben blive undersøgt under procesevalueringen styret af domænet "implementering" af RE-AIM-rammerne.
24 uger
Acceptabilitet af PUMP-fit-strategien
Tidsramme: 36 uger
Acceptabilitet vil blive målt med den oversatte Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM indeholder fire udsagn om acceptabiliteten af ​​PUMP-fit implementeringsstrategien. Udsagn scores på en fem-punkts Likert-skala. Jo højere score, jo højere er acceptabiliteten af ​​PUMP-tilpasningsstrategien.
36 uger
Hensigtsmæssigheden af ​​PUMP-fit-strategien
Tidsramme: 36 uger
Egnethed vil blive målt med den oversatte Intervention Appropriateness Measure (IAM). IAM indeholder fire udsagn om hensigtsmæssigheden af ​​PUMP-fit implementeringsstrategien. Udsagn scores på en fem-punkts Likert-skala. Jo højere score, jo højere er passende PUMP-tilpasningsstrategien.
36 uger
Gennemførligheden af ​​PUMP-fit-strategien
Tidsramme: 36 uger
Gennemførligheden vil blive målt med det oversatte FIM-spørgeskema (Feasibility of Intervention Measure). FIM indeholder fire udsagn om gennemførligheden af ​​PUMP-fit implementeringsstrategien. Udsagn scores på en fem-punkts Likert-skala. Jo højere score, desto højere er gennemførligheden af ​​PUMP-fit-strategien.
36 uger
Barrierer og facilitatorer for implementering af ProMuscle
Tidsramme: 36 uger

Barrierer og facilitatorer vil blive vurderet med et spørgeskema udviklet af forskergruppen. Spørgeskemaet indeholder udsagn om forskellige faktorer, der kan påvirke implementeringen (CFIR-ramme) og er baseret på 'Wandersman Readiness Thinking Tool' og 'Organization Readiness'. Udsagn er vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Faktorer, der scores tre eller lavere, vil blive defineret som barrierer. Faktorer, der scores med fire eller højere, vil blive defineret som facilitatorer.

Desuden vil barrierer og facilitatorer i udvaskningsperioden og processen blive identificeret i interviews med sundhedspersonale, der implementerer ProMuscle.
36 uger
Acceptabilitet af ProMuscle
Tidsramme: 36 uger
Acceptabiliteten af ​​ProMuscle vil blive målt med den oversatte Acceptability of Intervention Measure (AIM) ved starten af ​​implementeringen af ​​ProMuscle (T0). Fire udsagn scores på en fem-punkts Likert-skala. Jo højere score, jo højere score, jo højere er acceptabiliteten af ​​ProMuscle-interventionen
36 uger
Egnethed af ProMuscle
Tidsramme: 36 uger
Egnethed vil blive målt med den oversatte Intervention Appropriateness Measure (IAM) ved starten af ​​implementeringen af ​​ProMuscle (T0). Fire udsagn bedømmes på en fem-punkts Likert-skala, jo højere score, desto højere er egnetheden af ​​ProMuscle.
36 uger
Gennemførlighed af ProMuscle
Tidsramme: 36 uger
Feasibility vil blive målt med det oversatte Feasibility of Intervention Measure (FIM) spørgeskema ved starten af ​​implementeringen af ​​ProMuscle (T0). Fire udsagn scores på en fem-punkts Likert-skala, jo højere score, jo højere score, jo højere gennemførlighed af ProMuscle-interventionen
36 uger
ProMuscles rækkevidde
Tidsramme: 36 uger
Rækkevidde er defineret som antallet af ældre voksne og vil blive målt ved administrative data.
36 uger
Opretholdelse af ProMuscle
Tidsramme: 54 uger
Vedligeholdelse af implementeringen af ​​ProMuscle vil blive målt med Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) og i løbet af en én-times fokusgruppe styret af RE-AIM-rammen (domænevedligeholdelse) for at vurdere, om ProMuscle blev en del af den daglige pleje.
54 uger
Fysisk fungerende modtagere af ProMuscle
Tidsramme: 54 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) udføres af deltagende sundhedspersonale for at vurdere fysisk funktion.
54 uger
Funktionelle underekstremitetsstyrkemodtagere af ProMuscle
Tidsramme: 54 uger
Gentagen stole-løft-test udføres af deltagende sundhedspersonale for at vurdere funktionel styrke.
54 uger
Benstyrkemodtagere af ProMuscle
Tidsramme: 54 uger

Den ene gentagelse (1RM) af benstyrke udføres på benpresmaskiner. 1RM udføres af deltagende sundhedsprofessionelle.

1RM måler den maksimale styrke og kan bruges til at udvikle træningsprogrammet.
54 uger
Funktionel mobilitetsmodtagere af ProMuscle 1RM
Tidsramme: 54 uger
Funktionel mobilitet måles med Timed-Up-And-Go-testen (TUG).
54 uger
Plejeafhængige modtagere af ProMuscle
Tidsramme: 54 uger
Sundhedspersonale rapporterer modtagernes aktuelle helbredstilstand i form af plejeafhængighed. Modtagerne bliver spurgt, om de modtager pleje. Svar kan kategoriseres som ingen omsorg, omsorg fra ægtefælle eller familie, hjemmehjælp, hjemmepleje, sygepleje eller anden hjælp.
54 uger
Lean body mass-modtagere ProMuscle
Tidsramme: 54 uger
Mager kropsmasse måles med bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
54 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Regiodeal Foodvalley

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implementering som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner