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Mise en œuvre de ProMuscle dans la pratique quotidienne (PUMP-fit)

2 janvier 2023 mis à jour par: Patricia van der Laag, UMC Utrecht

Mise en œuvre de l'intervention combinée sur le mode de vie ProMuscle pour les personnes âgées vivant dans la communauté dans les pratiques de soins communautaires.

Mise en œuvre d'une intervention combinée de mode de vie (coût-)efficace précédemment démontrée pour les personnes âgées vivant dans la communauté, ProMuscle, dans au moins quatre des huit communautés de la « Foodvalley » aux Pays-Bas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ProMuscle est une intervention combinée sur le mode de vie qui s'est avérée efficace pour améliorer la masse musculaire, la force musculaire et le fonctionnement physique chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Potentiellement, cela pourrait aider les personnes âgées à conserver leur indépendance fonctionnelle.

Malgré les résultats prometteurs, ProMuscle ne fait toujours pas partie des soins quotidiens. Auparavant, les facteurs influençant la réussite de la mise en œuvre ont été identifiés et des stratégies de mise en œuvre ciblant ces facteurs ont été élaborées et formatées comme une boîte à outils de mise en œuvre pour les professionnels de la santé.

Pour augmenter la probabilité d'une mise en œuvre réussie de ProMuscle, cette étude vise à étudier l'efficacité de la stratégie PUMP-fit (boîte à outils de mise en œuvre) sur l'adoption de ProMuscle dans les soins communautaires

Un essai hybride de type 3 en grappes étagées avec une analyse de méthode mixte sera mené pour évaluer l'efficacité de la boîte à outils de mise en œuvre de PUMP-fit. Un sentier en coin étagé est choisi en raison de la possibilité de comparer entre les grappes, mais aussi au sein des grappes.

De plus, ProMuscle est déjà efficace et les chercheurs ont émis l'hypothèse que la boîte à outils de mise en œuvre devrait être évaluable pour tous les professionnels de la santé de la « Foodvalley ». Enfin, une conception en gradins est recommandée s'il y a peu de temps et un petit échantillon de professionnels à recruter par rapport à la taille totale de l'échantillon nécessaire pour détecter tout effet.

De plus, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le programme serait adapté aux contextes spécifiques. Les résultats des bénéficiaires de ProMuscle seront collectés. Un essai hybride de type trois vise à étudier la mise en œuvre en tant que résultat principal et l'effet de l'intervention (adaptée) en tant que résultat secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3508 GA
        • Recrutement
        • University Medical Center Utrecht
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour être éligibles à participer à cette étude, les professionnels de santé doivent répondre aux critères suivants :

  • Kinésithérapeute, coach de vie ou diététicienne dans l'une des communautés de la Foodvalley aux Pays-Bas
  • Intéressé par les programmes de style de vie combinés pour les personnes âgées
  • Fréquemment impliqué dans le maintien du fonctionnement physique chez les personnes âgées

Les critères d'admission et d'exclusion pour les résidents âgés recevant ProMuscle sont :

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Vivre dans l'une des huit communautés de la 'Foodvalley' (Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
  • Capable de comprendre le néerlandais
  • Sont pré-fragiles ou fragiles (obtiennent 1 point ou plus sur les critères de fragilité de Fried), ou signalent une perte de force musculaire

Critère d'exclusion:

- Un ou plusieurs drapeaux rouges pour avoir participé à un exercice de résistance progressive sans le consentement d'un médecin spécialiste ou d'un médecin généraliste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mise en œuvre comme d'habitude
Les professionnels de la santé seront chargés de mettre en œuvre ProMuscle dans leur pratique comme d'habitude
Autre: Mise en œuvre comme d'habitude

Dans un premier temps, les professionnels de la santé recevront la formation ProMuscle de l'un des chercheurs lors d'une réunion en ligne d'une heure.

A l'issue de la formation les professionnels de santé sont informés des conditions obligatoires pour mettre en œuvre ProMuscle (champion, matériel, agrément de la direction).

Les professionnels de la santé reçoivent un questionnaire sur leur état de préparation à la mise en œuvre. Les résultats de ce questionnaire sont directement visibles. Les résultats contiennent un graphique des obstacles possibles à la mise en œuvre dans leur pratique.

Par la suite, il leur sera demandé de commencer la mise en œuvre comme d'habitude.
Expérimental: Stratégie PUMP-fit : boîte à outils de mise en œuvre
Les professionnels de la santé reçoivent une boîte à outils de mise en œuvre personnelle, adaptée aux obstacles à la mise en œuvre de leur contexte
Autre: Stratégie PUMP-fit (boîte à outils de mise en œuvre)

Les professionnels de la santé recevront la formation ProMuscle de l'un des chercheurs lors d'une réunion en ligne d'une heure (pendant la période de contrôle).

Les professionnels de la santé seront informés de la plateforme et de la boîte à outils. Les professionnels de la santé reçoivent un identifiant personnel pour la plateforme en ligne. Les professionnels de la santé reçoivent un questionnaire sur leur état de préparation à la mise en œuvre. Les résultats de ce questionnaire sont directement visibles sur la plateforme Dans l'environnement distinct de la plateforme en ligne, les professionnels de santé peuvent accéder à leur boîte à outils de mise en œuvre. La boîte à outils est adaptée à leur contexte personnel sur la base des résultats de l'outil « Readinesstool ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de ProMuscle
Délai: 36 semaines
Le nombre de professionnels de la santé délivrant ProMuscle est mesuré à l'aide de données administratives et du REport of Sustainment Scale (PRESS). Parce qu'il n'est pas possible de mesurer l'adoption au départ, le questionnaire de mesure des intentions de mise en œuvre spécifiques à l'innovation (MISII) sera utilisé pour mesurer l'adoptabilité (l'attention à adopter un EBP) à T0
36 semaines
Fidélité de ProMuscle
Délai: 36 semaines
La fidélité est le degré auquel une intervention a été mise en œuvre comme prescrit. Le nombre d'activités décrites dans la directive ProMuscle exécutées par les professionnels de la santé sera évalué avec une liste de contrôle d'auto-évaluation basée sur le contenu de l'intervention ProMuscle. La comparaison des résultats de la fidélité avant et après avoir reçu la stratégie PUMP-fit peut indiquer si la boîte à outils a contribué à la fidélité de la livraison de ProMuscle.
36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité de la stratégie PUMP-fit
Délai: 24 semaines

La fidélité est le degré auquel une intervention a été mise en œuvre comme prescrit. Pour la stratégie PUMP-fit, la fidélité est définie comme le degré auquel les activités décrites dans la boîte à outils de mise en œuvre en ligne sont mises en œuvre comme prescrit.

Le nombre d'activités de mise en œuvre décrites dans la boîte à outils de mise en œuvre et la durée d'activité des professionnels de la santé dans la boîte à outils de mise en œuvre seront collectés à partir de la plateforme en ligne (activité de suivi).

La fidélité selon les professionnels de la santé sera évaluée à l'aide d'une auto-évaluation contenant des déclarations basées sur le cadre de la fidélité de la mise en œuvre (FOI). Les déclarations sont notées avec une échelle de Likert en 5 points, plus le score est élevé, plus la fidélité est élevée.

De plus, l'expérience des professionnels de la santé sur la fidélité sera étudiée lors de l'évaluation du processus guidé par le domaine « mise en œuvre » du cadre RE-AIM.
24 semaines
Acceptabilité de la stratégie PUMP-fit
Délai: 36 semaines
L'acceptabilité sera mesurée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) traduite. L'AIM contient quatre déclarations sur l'acceptabilité de la stratégie de mise en œuvre PUMP-fit. Les déclarations sont notées sur une échelle de Likert en cinq points. Plus le score est élevé, plus l'acceptabilité de la stratégie PUMP-fit est élevée.
36 semaines
Pertinence de la stratégie PUMP-fit
Délai: 36 semaines
L'adéquation sera mesurée à l'aide de la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) traduite. L'IAM contient quatre déclarations sur la pertinence de la stratégie de mise en œuvre PUMP-fit. Les déclarations sont notées sur une échelle de Likert en cinq points. Plus le score est élevé, plus la stratégie PUMP-fit est appropriée.
36 semaines
Faisabilité de la stratégie PUMP-fit
Délai: 36 semaines
La faisabilité sera mesurée à l'aide du questionnaire traduit de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM). Le FIM contient quatre déclarations sur la faisabilité de la stratégie de mise en œuvre PUMP-fit. Les déclarations sont notées sur une échelle de Likert en cinq points. Plus le score est élevé, plus la faisabilité de la stratégie PUMP-fit est élevée.
36 semaines
Obstacles et facilitateurs pour la mise en œuvre de ProMuscle
Délai: 36 semaines

Les obstacles et les facilitateurs seront évalués à l'aide d'un questionnaire élaboré par le groupe de recherche. Le questionnaire contient des déclarations sur différents facteurs susceptibles d'influencer la mise en œuvre (cadre CFIR) et est basé sur l'« outil de réflexion sur la préparation Wandersman » et la « préparation de l'organisation ». Les déclarations sont notées sur une échelle de Likert à 5 points. Les facteurs notés trois ou moins seront définis comme des obstacles. Les facteurs qui sont notés avec quatre ou plus seront définis comme des facilitateurs.

De plus, pendant la période de sevrage et l'évaluation des processus, les obstacles et les facilitateurs seront identifiés lors d'entretiens avec des professionnels de la santé mettant en œuvre ProMuscle.
36 semaines
Acceptabilité de ProMuscle
Délai: 36 semaines
L'acceptabilité de ProMuscle sera mesurée avec la mesure d'acceptabilité d'intervention (AIM) traduite au début de la mise en œuvre de ProMuscle (T0). Quatre énoncés sont notés sur une échelle de Likert en cinq points. Plus le score est élevé, plus le score est élevé, plus l'acceptabilité de l'intervention ProMuscle est élevée
36 semaines
Pertinence de ProMuscle
Délai: 36 semaines
L'adéquation sera mesurée avec la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) traduite au début de la mise en œuvre de ProMuscle (T0). Quatre déclarations sont notées sur une échelle de Likert à cinq points, plus le score est élevé, plus la pertinence de ProMuscle est élevée.
36 semaines
Faisabilité de ProMuscle
Délai: 36 semaines
La faisabilité sera mesurée à l'aide du questionnaire traduit de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) au début de la mise en œuvre de ProMuscle (T0). Quatre déclarations sont notées sur une échelle de Likert en cinq points, plus le score est élevé, plus le score est élevé, plus la faisabilité de l'intervention ProMuscle est élevée
36 semaines
Portée de ProMuscle
Délai: 36 semaines
La portée est définie comme le nombre d'adultes âgés et sera mesurée par des données administratives.
36 semaines
Maintien de ProMuscle
Délai: 54 semaines
Le maintien de la mise en œuvre de ProMuscle sera mesuré avec l'outil d'évaluation de la durabilité du programme (PSAT) et lors d'un groupe de discussion d'une heure guidé par le cadre RE-AIM (domaine Maintenance) pour évaluer si ProMuscle est devenu une partie des soins quotidiens.
54 semaines
Bénéficiaires fonctionnels physiques de ProMuscle
Délai: 54 semaines
La batterie courte de performance physique (SPPB) est menée par des professionnels de la santé participants pour évaluer le fonctionnement physique.
54 semaines
Bénéficiaires fonctionnels de la force des membres inférieurs de ProMuscle
Délai: 54 semaines
Un test répété d'élévation de la chaise est effectué par les professionnels de la santé participants pour évaluer la force fonctionnelle.
54 semaines
Bénéficiaires de la force des jambes de ProMuscle
Délai: 54 semaines

La répétition (1RM) de la force des jambes est effectuée sur des presses à jambes. Le 1RM est mené par des professionnels de santé participants.

Le 1RM mesure la force maximale et peut être utilisé pour développer le programme d'exercices.
54 semaines
Bénéficiaires de la mobilité fonctionnelle de ProMuscle 1RM
Délai: 54 semaines
La mobilité fonctionnelle est mesurée avec le test Timed-Up-And-Go (TUG).
54 semaines
Soins dépendance bénéficiaires de ProMuscle
Délai: 54 semaines
Les professionnels de santé rapportent l'état de santé actuel des bénéficiaires en termes de dépendance aux soins. On demande aux bénéficiaires s'ils reçoivent des soins. Les réponses peuvent être classées comme pas de soins, soins du conjoint ou de la famille, travailleur domestique, soins à domicile, soins infirmiers ou autre aide.
54 semaines
Receveurs de masse corporelle maigre ProMuscle
Délai: 54 semaines
La masse corporelle maigre est mesurée avec l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
54 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UMC Utrecht

Collaborateurs

Regiodeal Foodvalley

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22/050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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