Implementatie van ProMuscle in de dagelijkse praktijk (PUMP-fit)
Implementatie van de gecombineerde leefstijlinterventie ProMuscle voor thuiswonende ouderen in thuiszorgpraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ProMuscle is een gecombineerde leefstijlinterventie waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het verbeteren van spiermassa, spierkracht en fysiek functioneren bij thuiswonende ouderen. Mogelijk kan het ouderen helpen hun functionele onafhankelijkheid te behouden.
Ondanks de veelbelovende resultaten maakt ProMuscle nog steeds geen deel uit van de dagelijkse zorg. Eerder werden factoren geïdentificeerd die van invloed waren op een succesvolle implementatie en werden implementatiestrategieën die op deze factoren waren gericht, ontwikkeld en opgemaakt als een implementatietoolbox voor zorgprofessionals.
Om de kans op een succesvolle implementatie van ProMuscle te vergroten, heeft deze studie tot doel de effectiviteit van de PUMP-fit-strategie (implementatietoolbox) bij de acceptatie van ProMuscle in de thuiszorg te onderzoeken
Er zal een hybride type 3 getrapte wigclusterproef met een gemengde methodeanalyse worden uitgevoerd om de effectiviteit van de PUMP-fit-implementatietoolbox te beoordelen. Er is gekozen voor een getrapt wigspoor vanwege de mogelijkheid om te vergelijken tussen clusters, maar ook binnen clusters.
Bovendien wordt ProMuscle al effectief bevonden, en veronderstelden de onderzoekers dat de implementatie toolbox voor alle zorgprofessionals in de 'Foodvalley' toetsbaar zou moeten zijn. Ten slotte wordt een getrapt wigontwerp aanbevolen als er beperkte tijd is en een kleine steekproef van professionals om uit te rekruteren in vergelijking met de totale steekproefomvang die nodig is om enig effect te detecteren.
Bovendien veronderstelden de onderzoekers dat het programma zou worden aangepast aan specifieke contexten. De resultaten van de ontvangers van ProMuscle zullen worden verzameld. Een hybride type drie trial beoogt de implementatie als primaire uitkomstmaat en het effect van de (aangepaste) interventie als secundaire uitkomstmaat te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moeten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aan de volgende criteria voldoen:
- Fysiotherapeut, leefstijlcoach of diëtist in één van de communities in de Foodvalley in Nederland
- Geïnteresseerd in gecombineerde leefstijlprogramma's voor ouderen
- Vaak betrokken bij het handhaven van fysiek functioneren bij oudere volwassenen
In- en uitsluitingscriteria voor oudere bewoners die ProMuscle krijgen zijn:
Inclusiecriteria:
- Van 65 jaar of ouder
- Woonachtig in een van de acht gemeenten van de 'Foodvalley' (Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
- Nederlands kunnen verstaan
- Pre-kwetsbaar of kwetsbaar zijn (score 1 of meer punten op de criteria voor gefrituurde kwetsbaarheid), of rapporteer verlies van spierkracht
Uitsluitingscriteria:
- Een of meer rode vlaggen voor het doen van progressieve weerstandsoefeningen zonder toestemming van een medisch specialist of huisarts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Uitvoering zoals gewoonlijk
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen worden geïnstrueerd om ProMuscle zoals gewoonlijk in hun praktijk te implementeren
|
Eerst krijgen zorgprofessionals de ProMuscle-training van een van de onderzoekers tijdens een online bijeenkomst van een uur. Aan het einde van de training worden zorgprofessionals geïnformeerd over de verplichte voorwaarden om ProMuscle te implementeren (kampioen, materiaal, goedkeuring van management). Zorgprofessionals krijgen een vragenlijst over hun gereedheid voor implementatie. De resultaten van deze vragenlijst zijn direct zichtbaar. De resultaten bevatten een grafiek van mogelijke belemmeringen voor implementatie in hun praktijk. Hierna krijgen ze de opdracht om zoals gewoonlijk met de implementatie te beginnen. |
|
Experimenteel: PUMP-fit strategie: Implementatie toolbox
Zorgprofessionals ontvangen een persoonlijke toolbox voor implementatie, afgestemd op de belemmeringen voor implementatie in hun context
|
Zorgprofessionals krijgen de ProMuscle-training van een van de onderzoekers tijdens een online bijeenkomst van een uur (tijdens de controleperiode). Zorgprofessionals worden geïnformeerd over het platform en de toolbox. Zorgprofessionals krijgen een persoonlijke login voor het online platform. Zorgprofessionals krijgen een vragenlijst over hun gereedheid voor implementatie. De resultaten van deze vragenlijst zijn direct zichtbaar op het platform. Binnen de aparte omgeving van het online platform hebben zorgprofessionals toegang tot hun implementatietoolbox. De toolbox wordt afgestemd op hun persoonlijke context op basis van de resultaten van de 'Readinesstool'. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goedkeuring van ProMuscle
Tijdsspanne: 36 weken
|
Het aantal zorgprofessionals dat ProMuscle levert, wordt gemeten met administratieve gegevens en de REport of Sustainment Scale (PRESS).
Omdat het niet mogelijk is om adoptie bij nulmeting te meten, zal de MISII-vragenlijst (Measure of Innovation-Specific Implementation Intentions) worden gebruikt om acceptatie (de aandacht om een EBP te adopteren) te meten op T0
|
36 weken
|
|
Trouw van ProMuscle
Tijdsspanne: 36 weken
|
Fidelity is de mate waarin een interventie is geïmplementeerd zoals voorgeschreven.
Het aantal in de ProMuscle-richtlijn beschreven activiteiten dat door de zorgprofessionals wordt uitgevoerd, wordt beoordeeld met een zelfrapportagechecklist op basis van de inhoud van de ProMuscle-interventie.
Het vergelijken van de uitkomsten van getrouwheid voor en na het ontvangen van de PUMP-fit-strategie kan aangeven of de toolbox heeft bijgedragen aan de getrouwheid van levering van ProMuscle.
|
36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getrouwheid van de PUMP-fit-strategie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Fidelity is de mate waarin een interventie is geïmplementeerd zoals voorgeschreven. Voor de PUMP-fit-strategie wordt betrouwbaarheid gedefinieerd als de mate waarin de activiteiten beschreven in de online implementatietoolbox worden geïmplementeerd zoals voorgeschreven. Het aantal implementatieactiviteiten beschreven in de implementatietoolbox en de tijd dat zorgprofessionals actief zijn in de implementatietoolbox worden verzameld van het online platform (trackingactiviteit). De betrouwbaarheid volgens zorgprofessionals wordt beoordeeld met een zelfrapportage met uitspraken op basis van het Fidelity of Implementation (FOI)-raamwerk. De uitspraken worden gescoord met een 5-punts Likertschaal, hoe hoger de score, hoe hoger de getrouwheid. Daarnaast zal tijdens de procesevaluatie, geleid door het domein "implementatie" van het RE-AIM raamwerk, de ervaring van zorgprofessionals over de betrouwbaarheid worden onderzocht. |
24 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de PUMP-fit strategie
Tijdsspanne: 36 weken
|
Aanvaardbaarheid wordt gemeten met de vertaalde Aanvaardbaarheid van Interventie Maatregel (AIM).
De AIM bevat vier uitspraken over de aanvaardbaarheid van de implementatiestrategie van PUMP-fit.
Uitspraken worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal.
Hoe hoger de score, hoe hoger de aanvaardbaarheid van de PUMP-fit strategie.
|
36 weken
|
|
Geschiktheid van de PUMP-fit-strategie
Tijdsspanne: 36 weken
|
Geschiktheid wordt gemeten met de vertaalde Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Het IAM bevat vier uitspraken over de geschiktheid van de implementatiestrategie van PUMP-fit.
Uitspraken worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal.
Hoe hoger de score, hoe hoger de geschiktheid van de PUMP-fit-strategie.
|
36 weken
|
|
Haalbaarheid van de PUMP-fit strategie
Tijdsspanne: 36 weken
|
De haalbaarheid wordt gemeten met de vertaalde vragenlijst Feasibility of Intervention Measure (FIM).
De FIM bevat vier uitspraken over de haalbaarheid van de PUMP-fit implementatiestrategie.
Uitspraken worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal.
Hoe hoger de score, hoe groter de haalbaarheid van de PUMP-fit strategie.
|
36 weken
|
|
Barrières en facilitators voor implementatie van ProMuscle
Tijdsspanne: 36 weken
|
Barrières en facilitators zullen worden beoordeeld met een vragenlijst ontwikkeld door de onderzoeksgroep. De vragenlijst bevat uitspraken over verschillende factoren die de implementatie kunnen beïnvloeden (CFIR-raamwerk) en is gebaseerd op de 'Wandersman readiness thinking tool' en 'Organization Readiness'. Uitspraken worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Factoren die drie of lager worden gescoord, worden gedefinieerd als barrières. Factoren die worden gescoord met vier of hoger worden gedefinieerd als facilitators. Bovendien zullen tijdens de wash-outperiode en procesevaluatie belemmeringen en facilitators worden geïdentificeerd in interviews met zorgprofessionals die ProMuscle implementeren. |
36 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van ProMuscle
Tijdsspanne: 36 weken
|
Aanvaardbaarheid van ProMuscle zal worden gemeten met de vertaalde Aanvaardbaarheid van Interventie Maatregel (AIM) bij de start van de implementatie van ProMuscle (T0).
Vier stellingen worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal.
Hoe hoger de score, hoe hoger de score, hoe hoger de aanvaardbaarheid van de ProMuscle-interventie
|
36 weken
|
|
Geschiktheid van ProMuscle
Tijdsspanne: 36 weken
|
Bij aanvang van de implementatie van ProMuscle (T0) zal de geschiktheid worden gemeten met de vertaalde Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Er worden vier stellingen gescoord op een vijfpunts Likertschaal, hoe hoger de score, hoe hoger de geschiktheid van ProMuscle.
|
36 weken
|
|
Haalbaarheid van ProMuscle
Tijdsspanne: 36 weken
|
Haalbaarheid zal worden gemeten met de vertaalde vragenlijst Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM) bij de start van de implementatie van ProMuscle (T0).
Er worden vier stellingen gescoord op een vijfpunts Likertschaal, hoe hoger de score, hoe hoger de score hoe hoger de haalbaarheid van de ProMuscle-interventie
|
36 weken
|
|
Bereik van ProMuscle
Tijdsspanne: 36 weken
|
Bereik wordt gedefinieerd als het aantal ouderen en wordt gemeten aan de hand van administratieve gegevens.
|
36 weken
|
|
Onderhoud van ProMuscle
Tijdsspanne: 54 weken
|
Het volhouden van de implementatie van ProMuscle zal worden gemeten met de Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) en tijdens een focusgroep van een uur, geleid door het RE-AIM-raamwerk (domeinonderhoud) om te beoordelen of ProMuscle onderdeel is geworden van de dagelijkse zorg.
|
54 weken
|
|
Fysiek functionerende ontvangers van ProMuscle
Tijdsspanne: 54 weken
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) wordt uitgevoerd door deelnemende zorgprofessionals om fysiek functioneren te beoordelen.
|
54 weken
|
|
Functionele krachtontvangers van de onderste ledematen van ProMuscle
Tijdsspanne: 54 weken
|
Herhaalde stoel-opstaan-test wordt uitgevoerd door deelnemende zorgprofessionals om de functionele kracht te beoordelen.
|
54 weken
|
|
Beensterkte-ontvangers van ProMuscle
Tijdsspanne: 54 weken
|
De ene herhaling (1RM) van beenkracht wordt uitgevoerd op legpressmachines. De 1RM wordt uitgevoerd door deelnemende zorgprofessionals. De 1RM meet de maximale kracht en kan worden gebruikt om het oefenprogramma te ontwikkelen. |
54 weken
|
|
Functionele mobiliteitsontvangers van ProMuscle 1RM
Tijdsspanne: 54 weken
|
Functionele mobiliteit wordt gemeten met de Timed-Up-And-Go test (TUG).
|
54 weken
|
|
Zorgafhankelijke ontvangers van ProMuscle
Tijdsspanne: 54 weken
|
Zorgprofessionals rapporteren de actuele gezondheidstoestand van de ontvangers in termen van zorgafhankelijkheid.
Aan de ontvangers wordt gevraagd of ze zorg krijgen.
Antwoorden kunnen worden gecategoriseerd als geen zorg, zorg van partner of familie, huishoudelijke hulp, thuiszorg, verpleging of andere hulp.
|
54 weken
|
|
Ontvangers van vetvrije massa ProMuscle
Tijdsspanne: 54 weken
|
Vetvrije massa wordt gemeten met de bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
54 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .