A ProMuscle megvalósítása a napi gyakorlatban (PUMP-fit)
A Kombinált Életmód Intervenciós ProMuscle megvalósítása közösségben élő idősebb felnőttek számára a közösségi gondozási gyakorlatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ProMuscle egy kombinált életmódbeli beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult az izomtömeg, az izomerő és a fizikai működés javításában a közösségben élő idősebb felnőtteknél. Potenciálisan megkönnyítheti az idősek számára funkcionális függetlenségük megőrzését.
Az ígéretes eredmények ellenére a ProMuscle még mindig nem része a napi ápolásnak. Korábban azonosították a sikeres megvalósítást befolyásoló tényezőket, és ezeket a tényezőket célzó megvalósítási stratégiákat dolgoztak ki és formáztak meg, mint az egészségügyi szakemberek megvalósítási eszköztárát.
A ProMuscle sikeres bevezetésének valószínűségének növelése érdekében a tanulmány célja a PUMP-fit stratégia (megvalósítási eszköztár) hatékonyságának vizsgálata a ProMuscle közösségi gondozásban való alkalmazásában.
A PUMP-fit implementációs eszköztár hatékonyságának felmérésére egy hibrid 3-as típusú lépcsős ékklaszter kísérletet végeznek vegyes módszerrel. A lépcsős éknyomvonalat azért választották, mert össze lehet hasonlítani a klaszterek között, de a klasztereken belül is.
Ráadásul a ProMuscle-t már hatékonynak találták, és a kutatók azt feltételezték, hogy a megvalósítás eszköztárának értékelhetőnek kell lennie a „Foodvalley” egészségügyi szakemberei számára. Végezetül egy lépcsőzetes ékkialakítás javasolt, ha korlátozott idő áll rendelkezésre, és a szakemberek kis mintája van, összehasonlítva a hatás észleléséhez szükséges teljes mintamérettel.
Ezen túlmenően a kutatók azt feltételezték, hogy a programot a ProMuscle címzettjeitől származó konkrét kontextusokhoz igazítják majd. Egy hibrid hármas típusú vizsgálat célja a megvalósítás mint elsődleges eredmény és az (adaptált) beavatkozás hatásának vizsgálata mint másodlagos eredmény.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A tanulmányban való részvételhez az egészségügyi szakembereknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
- Fizikoterapeuta, életmód edző vagy dietetikus a hollandiai Foodvalley egyik közösségében
- Érdekelnek a kombinált életmód programok idősebb felnőtteknek
- Gyakran részt vesz az idősebb felnőttek fizikai működésének fenntartásában
A ProMuscle-t kapó idősebb lakosok be- és kizárási kritériumai a következők:
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- A „Foodvalley” nyolc közösségének egyikében él (Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
- Képes megérteni hollandul
- Előzetesen gyengék vagy gyengék (1 vagy több pontot érnek el a Fried gyengeségi kritériumok alapján), vagy izomerő-csökkenésről számolnak be
Kizárási kritériumok:
- Egy vagy több piros zászló a progresszív ellenállási gyakorlatban való részvételért szakorvos vagy háziorvos beleegyezése nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Végrehajtás a szokásos módon
Az egészségügyi szakembereket arra utasítják, hogy a szokásos módon alkalmazzák a ProMuscle-t a gyakorlatukban
|
Először is, az egészségügyi szakemberek ProMuscle képzést kapnak az egyik kutatótól egy egyórás online találkozó során. A képzés végén az egészségügyi szakemberek tájékoztatást kapnak a ProMuscle bevezetésének kötelező feltételeiről (bajnok, anyag, vezetőség jóváhagyása). Az egészségügyi dolgozók kérdőívet kapnak a végrehajtásra való felkészültségükről. A kérdőív eredményei közvetlenül láthatóak. Az eredmények egy grafikont tartalmaznak a gyakorlati megvalósítás lehetséges akadályairól. A továbbiakban azt az utasítást kapják, hogy a szokásos módon kezdjék el a megvalósítást. |
|
Kísérleti: PUMP-fit stratégia: Megvalósító eszköztár
Az egészségügyi szakemberek személyre szabott megvalósítási eszköztárat kapnak, amely a kontextusukra szabott végrehajtási akadályokat tartalmaz
|
Az egészségügyi szakemberek a ProMuscle képzést az egyik kutatótól kapják meg egy egyórás online megbeszélés során (az ellenőrzési időszakban). Az egészségügyi szakemberek tájékoztatást kapnak a platformról és az eszköztárról. Az egészségügyi szakemberek személyes bejelentkezést kapnak az online platformra. Az egészségügyi dolgozók kérdőívet kapnak a végrehajtásra való felkészültségükről. A kérdőív eredményei közvetlenül láthatóak a platformon Az online platform különálló környezetében az egészségügyi szakemberek hozzáférhetnek a megvalósítási eszköztárhoz. Az eszköztárat a „Readinesstool” eredményei alapján a személyes környezetükhöz szabták. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ProMuscle elfogadása
Időkeret: 36 hét
|
A ProMuscle-t szállító egészségügyi szakemberek számát adminisztratív adatokkal és a REport of Sustainment Scale-val (PRESS) mérik.
Mivel nem lehet mérni az elfogadást alaphelyzetben, az Innováció-specifikus Megvalósítási Szándékok Mérése (MISII) kérdőívet használjuk az alkalmazhatóság (az EBP elfogadására való figyelem) mérésére a T0 időpontban.
|
36 hét
|
|
A ProMuscle hűsége
Időkeret: 36 hét
|
A hűség az, hogy a beavatkozást milyen mértékben hajtották végre az előírt módon.
A ProMuscle útmutatóban leírt, az egészségügyi dolgozók által végzett tevékenységek számát a ProMuscle beavatkozás tartalma alapján önbevallásos ellenőrző listával értékeljük.
A PUMP-fit stratégia átvétele előtti és utáni hűség eredményeinek összehasonlítása megmutathatja, hogy az eszköztár hozzájárult-e a ProMuscle szállításának hűségéhez.
|
36 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PUMP-fit stratégia hűsége
Időkeret: 24 hét
|
A hűség az, hogy a beavatkozást milyen mértékben hajtották végre az előírt módon. A PUMP-fit stratégia esetében a hűség azt jelenti, hogy az online implementációs eszköztárban leírt tevékenységek milyen mértékben valósulnak meg az előírások szerint. A megvalósítási eszköztárban leírt végrehajtási tevékenységek számát és az egészségügyi szakembereknek a megvalósítási eszköztárban való tevékenységének idejét az online platformról gyűjtik össze (követési tevékenység). Az egészségügyi szakemberek hűségét a végrehajtás hűsége (FOI) keretrendszerén alapuló állításokat tartalmazó önjelentéssel értékelik. Az állításokat 5 fokozatú Likert-skálával értékeljük, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a hűség. Ezen túlmenően a RE-AIM keretrendszer „implementációja” tartománya által vezérelt folyamatértékelés során az egészségügyi szakemberek hűséggel kapcsolatos tapasztalatait is megvizsgáljuk. |
24 hét
|
|
A PUMP-fit stratégia elfogadhatósága
Időkeret: 36 hét
|
Az elfogadhatóságot a lefordított Acceptability of Intervention Measure (AIM) segítségével mérjük.
Az AIM négy állítást tartalmaz a PUMP-fit megvalósítási stratégia elfogadhatóságáról.
A kijelentéseket ötfokú Likert-skálán értékelik.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a PUMP-fit stratégia elfogadhatósága.
|
36 hét
|
|
A PUMP-fit stratégia megfelelősége
Időkeret: 36 hét
|
A megfelelőséget a lefordított Intervention Appropriateness Measure (IAM) segítségével mérik.
Az IAM négy állítást tartalmaz a PUMP-fit megvalósítási stratégia megfelelőségéről.
A kijelentéseket ötfokú Likert-skálán értékelik.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a PUMP-fit stratégia megfelelősége.
|
36 hét
|
|
A PUMP-fit stratégia megvalósíthatósága
Időkeret: 36 hét
|
A megvalósíthatóságot a lefordított Beavatkozási Intézkedések (FIM) kérdőívével mérjük.
A FIM négy állítást tartalmaz a PUMP-fit megvalósítási stratégia megvalósíthatóságáról.
A kijelentéseket ötfokú Likert-skálán értékelik.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a PUMP-fit stratégia megvalósíthatósága.
|
36 hét
|
|
A ProMuscle megvalósításának akadályai és elősegítői
Időkeret: 36 hét
|
Az akadályokat és a facilitátorokat a kutatócsoport által kidolgozott kérdőívvel értékelik. A kérdőív a megvalósítást befolyásoló különböző tényezőkről (CFIR keretrendszer) tartalmaz állításokat, és a „Wandersman készenléti gondolkodási eszköz” és a „Szervezeti készenlét” alapján készült. Az állítások értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik. A hármas vagy alacsonyabb pontszámú tényezőket akadályként határozzuk meg. Azokat a tényezőket, amelyek négy vagy magasabb pontszámot kapnak, segítőnek minősülnek. Ezen túlmenően a kimosási időszak és a folyamatértékelés során akadályokat és facilitátorokat azonosítanak a ProMuscle-t megvalósító egészségügyi szakemberekkel folytatott interjúk során. |
36 hét
|
|
A ProMuscle elfogadhatósága
Időkeret: 36 hét
|
A ProMuscle elfogadhatóságát a ProMuscle (T0) megvalósításának kezdetéig lefordított Acceptability of Intervention Measure (AIM) méri.
Négy állítást ötfokú Likert-skálán értékelnek.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a pontszám, annál nagyobb a ProMuscle beavatkozás elfogadhatósága
|
36 hét
|
|
A ProMuscle megfelelősége
Időkeret: 36 hét
|
A megfelelőséget a lefordított Intervention Appropriateness Measure (IAM) segítségével mérik a ProMuscle (T0) megvalósításának kezdetéig.
Négy állítást értékelnek egy ötfokú Likert-skálán, minél magasabb a pontszám, annál magasabb a ProMuscle megfelelősége.
|
36 hét
|
|
A ProMuscle megvalósíthatósága
Időkeret: 36 hét
|
A megvalósíthatóságot a ProMuscle (T0) megvalósításának kezdetéig lefordított Beavatkozási Intézkedés (FIM) kérdőívvel mérjük.
Négy állítást értékelnek egy ötfokú Likert-skálán, minél magasabb a pontszám, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a ProMuscle beavatkozás megvalósíthatósága
|
36 hét
|
|
A ProMuscle elérése
Időkeret: 36 hét
|
Az elérést az idősebb felnőttek számaként határozzák meg, és adminisztratív adatokkal mérik.
|
36 hét
|
|
A ProMuscle fenntartása
Időkeret: 54 hét
|
A ProMuscle megvalósításának fenntarthatóságát a Program Fenntarthatósági Értékelő Eszközével (PSAT) és a RE-AIM keretrendszer (domain Maintenance) által irányított egyórás fókuszcsoport során mérik fel, hogy felmérjék, a ProMuscle a napi ellátás részévé vált-e.
|
54 hét
|
|
A ProMuscle fizikailag működő recipiensei
Időkeret: 54 hét
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) vizsgálatot résztvevő egészségügyi szakemberek végzik a fizikai működés felmérése céljából.
|
54 hét
|
|
A ProMuscle funkcionális alsó végtagjainak erőssége
Időkeret: 54 hét
|
A résztvevő egészségügyi szakemberek ismételt székemelési tesztet végeznek a funkcionális erő felmérésére.
|
54 hét
|
|
ProMuscle láberőt kapói
Időkeret: 54 hét
|
A láberő egy ismétlését (1RM) lábprésgépeken hajtják végre. Az 1RM-et a résztvevő egészségügyi szakemberek végzik. Az 1RM a maximális erőt méri, és az edzésprogram fejlesztésére használható. |
54 hét
|
|
A ProMuscle 1RM funkcionális mobilitást befogadói
Időkeret: 54 hét
|
A funkcionális mobilitást a Timed-Up-And-Go teszttel (TUG) mérik.
|
54 hét
|
|
ProMuscle gondozási függőben részesülők
Időkeret: 54 hét
|
Az egészségügyi szakemberek beszámolnak az ellátottak aktuális egészségi állapotáról az ellátástól való függőség tekintetében.
Megkérdezik az ellátottakat, hogy részesülnek-e ellátásban.
A válaszok a gondozás hiánya, a házastárstól vagy a családtól való gondoskodás, a háztartási alkalmazott, az otthoni gondozás, az ápolás vagy egyéb segítség kategóriába sorolhatók.
|
54 hét
|
|
A sovány testtömeg címzettjei ProMuscle
Időkeret: 54 hét
|
A sovány testtömeget bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérik.
|
54 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .