Implementering av ProMuscle i daglig praktik (PUMP-fit)
Implementering av den kombinerade livsstilsinterventionen ProMuscle för samhällslevande äldre vuxna i samhällsvårdspraktiker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ProMuscle är en kombinerad livsstilsintervention som har visat sig vara effektiv för att förbättra muskelmassa, muskelstyrka och fysisk funktion hos äldre vuxna som bor i samhället. Potentiellt skulle det kunna underlätta för äldre att behålla sitt funktionella oberoende.
Trots de lovande resultaten är ProMuscle fortfarande inte en del av den dagliga vården. Tidigare identifierades faktorer som påverkar framgångsrik implementering och implementeringsstrategier som riktade in sig på dessa faktorer utvecklades och formaterades som en implementeringsverktygslåda för vårdpersonal.
För att öka sannolikheten för en framgångsrik implementering av ProMuscle, syftar denna studie till att undersöka effektiviteten av PUMP-fit-strategin (implementeringsverktygslådan) för införandet av ProMuscle i samhällsvården
En hybrid typ 3-stegad kilklusterförsök med en blandad metodanalys kommer att genomföras för att bedöma effektiviteten av PUMP-fit-implementeringsverktygslådan. En stegad kilbana väljs på grund av förmågan att jämföra mellan kluster, men även inom kluster.
Dessutom har ProMuscle redan visat sig vara effektiv, och forskarna antog att implementeringsverktygslådan borde kunna bedömas för all vårdpersonal i "Foodvalley". Äntligen rekommenderas en stegad kildesign om det finns begränsad tid och ett litet urval av yrkesverksamma att rekrytera från i jämförelse med den totala provstorleken som behövs för att upptäcka någon effekt.
Dessutom antog forskarna att programmet skulle anpassas till specifika sammanhangs resultat från mottagarna av ProMuscle kommer att samlas in. En hybrid typ tre-studie syftar till att undersöka implementeringen som ett primärt resultat och effekten av den (anpassade) interventionen som ett sekundärt resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
För att vara berättigad att delta i denna studie måste vårdpersonal uppfylla följande kriterier:
- Fysioterapeut, livsstilscoach eller dietist i något av samhällena i Foodvalley i Nederländerna
- Intresserad av kombinerade livsstilsprogram för äldre vuxna
- Ofta involverad i att upprätthålla fysisk funktion hos äldre vuxna
In- och uteslutningskriterier för äldre invånare som får ProMuscle är:
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Bor i ett av de åtta samhällena i "Foodvalley" (Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
- Kunna förstå holländska
- Är pre-sköra eller svaga (får 1 eller fler poäng på Fried frailty-kriterierna), eller rapporterar förlust av muskelstyrka
Exklusions kriterier:
- En eller flera röda flaggor för att delta i progressiv motståndsövning utan tillstånd från en specialistläkare eller allmänläkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Genomförande som vanligt
Vårdpersonal kommer att instrueras att implementera ProMuscle i sin praktik som vanligt
|
Först kommer vårdpersonal att få ProMuscle-utbildningen av en av forskarna under ett entimmes onlinemöte. I slutet av utbildningen informeras vårdpersonal om de obligatoriska villkoren för att implementera ProMuscle (mästare, material, godkännande av ledningen). Vårdpersonal får ett frågeformulär om sin beredskap för implementering. Resultaten av detta frågeformulär är direkt synliga. Resultaten innehåller en graf över möjliga hinder för implementering i sin praktik. Därefter kommer de att instrueras att börja med implementeringen som vanligt. |
|
Experimentell: PUMP-fit strategi: Implementeringsverktygslåda
Vårdpersonal får en personlig implementeringsverktygslåda, skräddarsydd efter deras sammanhangs hinder för implementering
|
Vårdpersonal kommer att få ProMuscle-utbildningen av en av forskarna under ett entimmes onlinemöte (under kontrollperioden). Vårdpersonal kommer att informeras om plattformen och verktygslådan. Vårdpersonal får en personlig inloggning till onlineplattformen. Vårdpersonal får ett frågeformulär om sin beredskap för implementering. Resultaten av detta frågeformulär är direkt synliga på plattformen. Inom onlineplattformens separata miljö kan vårdpersonal komma åt sin implementeringsverktygslåda. Verktygslådan är skräddarsydd för deras personliga sammanhang baserat på resultaten av 'Readinesstool'. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adoption av ProMuscle
Tidsram: 36 veckor
|
Antalet vårdpersonal som levererar ProMuscle mäts med administrativa data och REport of Sustainment Scale (PRESS).
Eftersom det inte är möjligt att mäta adoption vid baslinjen, kommer The Measure of Innovation-Specific Implementation Intentions (MISII) frågeformulär att användas för att mäta adoptabilitet (uppmärksamheten att anta en EBP) vid T0
|
36 veckor
|
|
Fidelity of ProMuscle
Tidsram: 36 veckor
|
Trohet är i vilken grad en intervention genomfördes enligt föreskrifterna.
Antalet aktiviteter som beskrivs i ProMuscle-riktlinjen som utförs av vårdpersonal kommer att bedömas med en checklista för självrapportering baserad på innehållet i ProMuscle-interventionen.
Att jämföra resultaten av trohet före och efter mottagandet av PUMP-fit-strategin kan indikera om verktygslådan bidrog till leveranstroheten för ProMuscle.
|
36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fidelity av PUMP-fit-strategin
Tidsram: 24 veckor
|
Trohet är i vilken grad en intervention genomfördes enligt föreskrifterna. För PUMP-fit-strategin definieras fidelity som i vilken grad de aktiviteter som beskrivs i online-implementeringsverktygslådan implementeras enligt anvisningarna. Antalet implementeringsaktiviteter som beskrivs i implementeringsverktygslådan och den tid vårdpersonal är aktiva i implementeringsverktygslådan kommer att samlas in från onlineplattformen (spårningsaktivitet). Trohet enligt vårdpersonal kommer att bedömas med en självrapport som innehåller uttalanden baserade på Fidelity of Implementation (FOI) ramverket. Påståendena poängsätts med en 5-gradig Likert-skala, ju högre poäng desto högre trohet. Dessutom kommer vårdpersonalens erfarenhet av troheten att undersökas under processutvärderingen som styrs av domänen "implementering" av RE-AIM-ramverket. |
24 veckor
|
|
Acceptans av PUMP-fit-strategin
Tidsram: 36 veckor
|
Acceptabilitet kommer att mätas med den översatta Acceptability of Intervention Measure (AIM).
AIM innehåller fyra uttalanden om acceptansen av PUMP-fit implementeringsstrategin.
Påståenden poängsätts på en femgradig Likert-skala.
Ju högre poäng desto högre acceptans för PUMP-fit-strategin.
|
36 veckor
|
|
Lämpligheten av PUMP-fit-strategin
Tidsram: 36 veckor
|
Lämpligheten kommer att mätas med den översatta Intervention Appropriateness Measure (IAM).
IAM innehåller fyra uttalanden om lämpligheten av implementeringsstrategin för PUMP-fit.
Påståenden poängsätts på en femgradig Likert-skala.
Ju högre poäng desto högre är lämpligheten för PUMP-passningsstrategin.
|
36 veckor
|
|
Genomförbarheten av PUMP-fit-strategin
Tidsram: 36 veckor
|
Genomförbarheten kommer att mätas med det översatta frågeformuläret Feasibility of Intervention Measure (FIM).
FIM innehåller fyra uttalanden om genomförbarheten av PUMP-fit implementeringsstrategin.
Påståenden poängsätts på en femgradig Likert-skala.
Ju högre poäng desto högre är genomförbarheten för PUMP-fit-strategin.
|
36 veckor
|
|
Barriärer och facilitatorer för implementering av ProMuscle
Tidsram: 36 veckor
|
Barriärer och facilitatorer kommer att bedömas med ett frågeformulär utvecklat av forskargruppen. Enkäten innehåller påståenden om olika faktorer som kan påverka implementeringen (CFIR-ramverket) och baseras på 'Wandersman Readiness Thinking Tool' och 'Organization Readiness'. Påståenden betygsätts på en 5-gradig Likert-skala. Faktorer som får tre poäng eller lägre kommer att definieras som barriärer. Faktorer som poängsätts med fyra eller högre kommer att definieras som facilitatorer. Dessutom kommer barriärer och facilitatorer under tvättperioden och processen att identifieras i intervjuer med vårdpersonal som implementerar ProMuscle. |
36 veckor
|
|
Acceptans av ProMuscle
Tidsram: 36 veckor
|
Acceptansen av ProMuscle kommer att mätas med den översatta Acceptability of Intervention Measure (AIM) vid starten av implementeringen av ProMuscle (T0).
Fyra påståenden poängsätts på en femgradig Likert-skala.
Ju högre poäng, desto högre poäng desto högre acceptans av ProMuscle-interventionen
|
36 veckor
|
|
Lämpligheten hos ProMuscle
Tidsram: 36 veckor
|
Lämpligheten kommer att mätas med den översatta Intervention Appropriateness Measure (IAM) vid starten av implementeringen av ProMuscle (T0).
Fyra påståenden poängsätts på en femgradig Likert-skala, ju högre poäng desto högre är lämpligheten för ProMuscle.
|
36 veckor
|
|
Genomförbarhet av ProMuscle
Tidsram: 36 veckor
|
Genomförbarheten kommer att mätas med det översatta frågeformuläret Feasibility of Intervention Measure (FIM) vid starten av implementeringen av ProMuscle (T0).
Fyra påståenden poängsätts på en femgradig Likert-skala, ju högre poäng desto högre poäng desto högre är genomförbarheten av ProMuscle-interventionen
|
36 veckor
|
|
Räckvidd för ProMuscle
Tidsram: 36 veckor
|
Räckvidd definieras som antalet äldre vuxna och kommer att mätas med administrativa data.
|
36 veckor
|
|
Upprätthållande av ProMuscle
Tidsram: 54 veckor
|
Upprätthållandet av implementeringen av ProMuscle kommer att mätas med Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) och under en entimmes fokusgrupp styrd av RE-AIM-ramverket (domänunderhåll) för att bedöma om ProMuscle blev en del av den dagliga vården.
|
54 veckor
|
|
Fysiskt fungerande mottagare av ProMuscle
Tidsram: 54 veckor
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) utförs av deltagande vårdpersonal för att bedöma fysisk funktion.
|
54 veckor
|
|
Funktionell styrka i nedre extremiteter av ProMuscle
Tidsram: 54 veckor
|
Upprepad stolresningstest utförs av deltagande vårdpersonal för att bedöma funktionell styrka.
|
54 veckor
|
|
Benstyrka mottagare av ProMuscle
Tidsram: 54 veckor
|
Den ena repetitionen (1RM) av benstyrka utförs på benpressmaskiner. 1RM genomförs av deltagande vårdpersonal. 1RM mäter maximal styrka och kan användas för att utveckla träningsprogrammet. |
54 veckor
|
|
Mottagare av funktionell mobilitet av ProMuscle 1RM
Tidsram: 54 veckor
|
Funktionell rörlighet mäts med Timed-Up-And-Go-testet (TUG).
|
54 veckor
|
|
Vårdberoende mottagare av ProMuscle
Tidsram: 54 veckor
|
Vårdpersonal rapporterar mottagarnas aktuella hälsotillstånd vad gäller vårdberoende.
Mottagarna tillfrågas om de får vård.
Svar kan kategoriseras som ingen vård, vård från make eller familj, hemtjänst, hemtjänst, omvårdnad eller annan hjälp.
|
54 veckor
|
|
Lean body mass mottagare ProMuscle
Tidsram: 54 veckor
|
Mager kroppsmassa mäts med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
|
54 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .