일상적인 연습에서 ProMuscle 구현 (PUMP-fit)
지역사회 관리 관행에서 지역사회에 거주하는 노인을 위한 결합된 라이프스타일 개입 ProMuscle의 구현.
연구 개요
상세 설명
ProMuscle은 지역 사회에 거주하는 노인의 근육량, 근력 및 신체 기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증된 결합된 라이프스타일 개입입니다. 잠재적으로 노인들이 기능적 독립성을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
유망한 결과에도 불구하고 ProMuscle은 여전히 일상 치료의 일부가 아닙니다. 이전에는 성공적인 구현에 영향을 미치는 요소가 식별되었고 이러한 요소를 대상으로 하는 구현 전략이 개발되어 의료 전문가를 위한 구현 도구 상자로 형식화되었습니다.
ProMuscle의 성공적인 구현 가능성을 높이기 위해 이 연구는 커뮤니티 케어에서 ProMuscle 채택에 대한 PUMP 적합 전략(구현 도구 상자) 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
PUMP-fit 구현 도구 상자의 효과를 평가하기 위해 혼합 방법 분석을 사용한 하이브리드 유형 3 계단형 쐐기 클러스터 시험이 수행됩니다. 계단식 쐐기 트레일은 클러스터 간은 물론 클러스터 내에서도 비교할 수 있기 때문에 선택됩니다.
또한 ProMuscle은 이미 효과적인 것으로 밝혀졌으며 연구자들은 'Foodvalley'의 모든 의료 전문가가 구현 도구 상자를 평가할 수 있어야 한다는 가설을 세웠습니다. 마지막으로 계단식 쐐기 설계는 시간이 제한되어 있고 효과를 감지하는 데 필요한 전체 샘플 크기와 비교하여 모집할 전문가 샘플이 적은 경우에 권장됩니다.
또한 연구자들은 프로그램이 ProMuscle의 수신자로부터 수집된 특정 상황에 맞게 조정될 것이라는 가설을 세웠습니다. 하이브리드 유형 3 시험은 1차 결과로 구현을 조사하고 2차 결과로 (적응된) 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 의료 전문가가 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 네덜란드 Foodvalley 지역 사회의 물리 치료사, 라이프 스타일 코치 또는 영양사
- 노인을 위한 통합 라이프스타일 프로그램에 관심이 있는 분
- 노인의 신체 기능 유지에 자주 관여
ProMuscle을 받는 고령 거주자의 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다.
포함 기준:
- 65세 이상
- 'Foodvalley'의 8개 커뮤니티 중 하나에 거주(Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
- 네덜란드어 이해 가능
- 프리프레일(pre-frail) 또는 허약(Fried frailty 기준에서 1점 이상 득점)하거나 근력 상실을 보고합니다.
제외 기준:
- 전문의 또는 일반의의 동의 없이 점진적인 저항 운동에 참여하는 경우 하나 이상의 위험 신호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소대로 구현
의료 전문가는 평소와 같이 실습에서 ProMuscle을 구현하도록 지시받습니다.
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먼저 의료 전문가는 1시간 동안 온라인 회의에서 연구원 중 한 명으로부터 ProMuscle 교육을 받습니다. 교육이 끝나면 의료 전문가에게 ProMuscle을 구현하기 위한 필수 조건(챔피언, 재료, 관리 승인)에 대한 정보를 제공합니다. 의료 전문가는 구현 준비 상태에 대한 설문지를 받습니다. 이 설문의 결과는 직접 볼 수 있습니다. 결과에는 실제 구현에 대한 가능한 장벽의 그래프가 포함됩니다. 이후에는 평소와 같이 구현을 시작하라는 지시를 받게 됩니다. |
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실험적: PUMP 적합 전략: 구현 도구 상자
의료 전문가는 구현을 위한 컨텍스트의 장벽에 맞게 조정된 개인 구현 도구 상자를 받습니다.
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의료 전문가는 1시간 온라인 회의(제어 기간 동안) 동안 연구원 중 한 명으로부터 ProMuscle 교육을 받게 됩니다. 의료 전문가에게 플랫폼 및 도구 상자에 대한 정보를 제공합니다. 의료 전문가는 온라인 플랫폼에 대한 개인 로그인을 받습니다. 의료 전문가는 구현 준비 상태에 대한 설문지를 받습니다. 이 설문지의 결과는 플랫폼에서 직접 볼 수 있습니다. 온라인 플랫폼의 별도 환경 내에서 의료 전문가는 구현 도구 상자에 액세스할 수 있습니다. 도구 상자는 'Readinesstool'의 결과를 기반으로 개인 상황에 맞게 조정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ProMuscle 채택
기간: 36주
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ProMuscle을 제공하는 의료 전문가의 수는 행정 데이터와 PRESS(Report of Sustainment Scale)로 측정됩니다.
기준선에서 채택을 측정할 수 없기 때문에 MISII(Innovation-Specific Implementation Intentions) 설문지를 사용하여 T0에서 채택 가능성(EBP 채택에 대한 관심)을 측정합니다.
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36주
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ProMuscle의 충실도
기간: 36주
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충실도는 개입이 처방된 대로 구현된 정도입니다.
의료 전문가가 실행하는 ProMuscle 가이드라인에 설명된 활동의 수는 ProMuscle 개입의 내용을 기반으로 자가 보고 체크리스트로 평가됩니다.
PUMP 적합 전략을 받기 전과 후의 충실도 결과를 비교하면 도구 상자가 ProMuscle 전달의 충실도에 기여했는지 여부를 나타낼 수 있습니다.
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36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PUMP 적합 전략의 충실도
기간: 24주
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충실도는 개입이 처방된 대로 구현된 정도입니다. PUMP 적합 전략의 경우 충실도는 온라인 구현 도구 상자에 설명된 활동이 규정된 대로 구현되는 정도로 정의됩니다. 구현 도구 상자에 설명된 구현 활동의 수와 구현 도구 상자에서 의료 전문가가 활동하는 시간은 온라인 플랫폼에서 수집됩니다(추적 활동). 의료 전문가에 따른 충실도는 FOI(Fidelity of Implementation) 프레임워크를 기반으로 하는 진술이 포함된 자체 보고서로 평가됩니다. 진술은 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 충실도가 높습니다. 또한 충실도에 대한 의료 전문가의 경험은 RE-AIM 프레임워크의 도메인 "구현"에 의해 안내되는 프로세스 평가 중에 조사될 것입니다. |
24주
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PUMP 적합 전략의 수용 가능성
기간: 36주
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수용 가능성은 번역된 중재 수용 가능성(AIM)으로 측정됩니다.
AIM에는 PUMP 적합 구현 전략의 수용 가능성에 대한 네 가지 진술이 포함되어 있습니다.
문장은 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 PUMP 적합 전략의 수용 가능성이 높아집니다.
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36주
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PUMP-fit 전략의 적절성
기간: 36주
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적절성은 번역된 개입 적절성 측정(IAM)으로 측정됩니다.
IAM에는 PUMP 적합 구현 전략의 적합성에 대한 네 가지 진술이 포함되어 있습니다.
문장은 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 PUMP 적합 전략의 적합성이 높아집니다.
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36주
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PUMP 적합 전략의 타당성
기간: 36주
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타당성은 번역된 FIM(Feasibility of Intervention Measure) 설문지로 측정됩니다.
FIM에는 PUMP 적합 구현 전략의 타당성에 대한 네 가지 진술이 포함되어 있습니다.
문장은 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 PUMP 적합 전략의 실행 가능성이 높아집니다.
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36주
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ProMuscle 구현을 위한 장벽 및 촉진제
기간: 36주
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장애물과 촉진자는 연구 그룹에서 개발한 설문지로 평가됩니다. 설문지는 구현(CFIR 프레임워크)에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인에 대한 진술을 포함하고 있으며 'Wandersman 준비성 사고 도구' 및 '조직 준비성'을 기반으로 합니다. 진술은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 3점 이하인 요소는 장벽으로 정의됩니다. 4개 이상의 점수를 받은 요소는 촉진자로 정의됩니다. 또한 유실 기간 및 프로세스 평가 장벽 및 촉진자는 ProMuscle을 구현하는 의료 전문가와의 인터뷰에서 식별됩니다. |
36주
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ProMuscle의 수용 가능성
기간: 36주
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ProMuscle의 수용 가능성은 ProMuscle(T0)의 구현이 시작될 때 번역된 개입 측정의 수용 가능성(AIM)으로 측정됩니다.
4개의 진술은 5점 리커트 척도에서 채점됩니다.
점수가 높을수록 점수가 높을수록 ProMuscle 개입의 수용 가능성이 높아집니다.
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36주
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ProMuscle의 적합성
기간: 36주
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ProMuscle(T0)의 구현이 시작될 때 번역된 개입 적절성 측정(IAM)으로 적절성이 측정됩니다.
4개의 진술은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 ProMuscle의 적합성이 높아집니다.
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36주
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ProMuscle의 타당성
기간: 36주
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ProMuscle(T0) 구현이 시작될 때 번역된 FIM(개입 가능성 측정) 설문지로 타당성을 측정합니다.
4개의 진술은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 점수가 높을수록 ProMuscle 개입의 실행 가능성이 높아집니다.
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36주
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ProMuscle의 범위
기간: 36주
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도달 범위는 노인의 수로 정의되며 행정 데이터로 측정됩니다.
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36주
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ProMuscle의 유지
기간: 54주
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ProMuscle 구현의 지속성은 프로그램 지속 가능성 평가 도구(PSAT)와 RE-AIM 프레임워크(도메인 유지 관리)에 의해 안내되는 1시간 포커스 그룹 동안 측정되어 ProMuscle이 일일 관리의 일부가 되었는지 평가합니다.
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54주
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ProMuscle의 신체 기능 수혜자
기간: 54주
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 참여하는 의료 전문가가 신체 기능을 평가하기 위해 실시합니다.
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54주
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ProMuscle의 기능적 하지 강도 수용자
기간: 54주
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참여하는 의료 전문가가 반복적인 의자 상승 테스트를 수행하여 기능 강도를 평가합니다.
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54주
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ProMuscle의 다리 근력 수혜자
기간: 54주
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레그 스트렝스의 1회 반복(1RM)은 레그 프레스 머신에서 수행됩니다. 1RM은 참여하는 의료 전문가가 실시합니다. 1RM은 최대 근력을 측정하며 운동 프로그램을 개발하는 데 사용할 수 있습니다. |
54주
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ProMuscle 1RM의 기능적 이동성 수혜자
기간: 54주
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기능적 이동성은 TUG(Timed-Up-And-Go 테스트)로 측정됩니다.
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54주
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ProMuscle의 케어 의존성 수혜자
기간: 54주
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의료 전문가는 치료 의존도 측면에서 수혜자의 현재 건강 상태를 보고합니다.
수혜자는 치료를 받는지 질문을 받습니다.
답변은 돌봄 없음, 배우자나 가족의 돌봄, 가사 노동자, 재택 돌봄, 간호 또는 기타 도움으로 분류할 수 있습니다.
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54주
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제지방 체질량 수용자 ProMuscle
기간: 54주
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제지방량은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정됩니다.
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54주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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평소대로 구현에 대한 임상 시험
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