Implementación de ProMuscle en la Práctica Diaria (PUMP-fit)
Implementación de la Intervención Combinada de Estilo de Vida ProMuscle para Adultos Mayores Comunitarios en Prácticas de Atención Comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ProMuscle es una intervención combinada de estilo de vida que ha demostrado ser eficaz para mejorar la masa muscular, la fuerza muscular y el funcionamiento físico en adultos mayores que viven en la comunidad. Potencialmente, podría facilitar a las personas mayores el mantenimiento de su independencia funcional.
A pesar de los resultados prometedores, ProMuscle todavía no forma parte del cuidado diario. Previamente, se identificaron los factores que influyen en la implementación exitosa y se desarrollaron y formatearon estrategias de implementación dirigidas a estos factores como una caja de herramientas de implementación para los profesionales de la salud.
Para aumentar la probabilidad de una implementación exitosa de ProMuscle, este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la estrategia PUMP-fit (caja de herramientas de implementación) en la adopción de ProMuscle en la atención comunitaria.
Se llevará a cabo una prueba híbrida de clúster de cuña escalonada de tipo 3 con un análisis de método mixto para evaluar la eficacia de la caja de herramientas de implementación de PUMP-fit. Se elige un sendero de cuña escalonada debido a la capacidad de comparar entre clústeres, pero también dentro de los clústeres.
Además, ProMuscle ya se considera efectivo, y los investigadores plantearon la hipótesis de que la caja de herramientas de implementación debería ser evaluable para todos los profesionales de la salud en el 'Foodvalley'. Por último, se recomienda un diseño de cuña escalonada si hay tiempo limitado y una pequeña muestra de profesionales para reclutar en comparación con el tamaño total de la muestra que se necesita para detectar cualquier efecto.
Además, los investigadores plantearon la hipótesis de que el programa se adaptaría a contextos específicos. Se recopilarán los resultados de los destinatarios de ProMuscle. Un ensayo híbrido tipo tres tiene como objetivo investigar la implementación como resultado primario y el efecto de la intervención (adaptada) como resultado secundario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Para ser elegible para participar en este estudio, los profesionales de la salud deben cumplir con los siguientes criterios:
- Fisioterapeuta, entrenador de estilo de vida o dietista en una de las comunidades de Foodvalley en los Países Bajos
- Interesado en programas combinados de estilo de vida para adultos mayores
- Frecuentemente involucrado en el mantenimiento del funcionamiento físico en adultos mayores
Los criterios de entrada y exclusión para los residentes mayores que reciben ProMuscle son:
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Vivir en una de las ocho comunidades de 'Foodvalley' (Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
- Capaz de entender holandés
- Son prefrágiles o frágiles (obtienen 1 o más puntos en los criterios de fragilidad de Fried), o reportan pérdida de fuerza muscular
Criterio de exclusión:
- Una o más banderas rojas por participar en ejercicios de resistencia progresiva sin el consentimiento de un médico especialista o médico general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Implementación como de costumbre
Se instruirá a los profesionales de la salud para que implementen ProMuscle en su práctica como de costumbre.
|
Primero, los profesionales de la salud recibirán la capacitación ProMuscle de uno de los investigadores durante una reunión en línea de una hora. Al final de la capacitación, los profesionales de la salud son informados sobre las condiciones obligatorias para implementar ProMuscle (campeón, material, aprobación de la gestión). Los profesionales de la salud reciben un cuestionario sobre su preparación para la implementación. Los resultados de este cuestionario son directamente visibles. Los resultados contienen un gráfico de posibles barreras para la implementación en su práctica. De ahora en adelante, se les indicará que comiencen con la implementación como de costumbre. |
|
Experimental: Estrategia PUMP-fit: caja de herramientas de implementación
Los profesionales de la salud reciben una caja de herramientas de implementación personal, adaptada a las barreras de implementación de sus contextos
|
Los profesionales de la salud recibirán la capacitación ProMuscle de uno de los investigadores durante una reunión en línea de una hora (durante el período de control). Se informará a los profesionales de la salud sobre la plataforma y la caja de herramientas. Los profesionales de la salud reciben un inicio de sesión personal para la plataforma en línea. Los profesionales de la salud reciben un cuestionario sobre su preparación para la implementación. Los resultados de este cuestionario son visibles directamente en la plataforma Dentro del entorno separado de la plataforma en línea, los profesionales de la salud pueden acceder a su caja de herramientas de implementación. La caja de herramientas se adapta a su contexto personal en función de los resultados de la 'Herramienta de preparación'. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adopción de ProMuscle
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
El número de profesionales de la salud que administran ProMuscle se mide con datos administrativos y la escala REport of Sustainment Scale (PRESS).
Debido a que no es posible medir la adopción en la línea de base, el cuestionario de la Medida de Intenciones de Implementación Específicas de Innovación (MISII) se utilizará para medir la adoptabilidad (la atención para adoptar un EBP) en T0
|
36 semanas
|
|
Fidelidad de ProMuscle
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
La fidelidad es el grado en que se implementó una intervención según lo prescrito.
El número de actividades descritas en la guía ProMuscle ejecutadas por los profesionales de la salud se evaluará con una lista de verificación de autoinforme basada en el contenido de la intervención ProMuscle.
La comparación de los resultados de fidelidad antes y después de recibir la estrategia PUMP-fit puede indicar si la caja de herramientas contribuyó a la fidelidad en la entrega de ProMuscle.
|
36 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fidelidad de la estrategia PUMP-fit
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
La fidelidad es el grado en que se implementó una intervención según lo prescrito. Para la estrategia PUMP-fit, la fidelidad se define como el grado en que las actividades descritas en la caja de herramientas de implementación en línea se implementan según lo prescrito. El número de actividades de implementación descritas en la caja de herramientas de implementación y el tiempo que los profesionales de la salud están activos en la caja de herramientas de implementación se recopilarán de la plataforma en línea (actividad de seguimiento). La fidelidad según los profesionales de la salud se evaluará con un autoinforme que contenga declaraciones basadas en el marco de Fidelidad de Implementación (FOI). Los enunciados se puntúan con una escala tipo Likert de 5 puntos, a mayor puntuación mayor fidelidad. Además, la experiencia de los profesionales de la salud sobre la fidelidad será investigada durante la evaluación del proceso guiada por el dominio "implementación" del marco RE-AIM. |
24 semanas
|
|
Aceptabilidad de la estrategia PUMP-fit
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
La aceptabilidad se medirá con la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) traducida.
El AIM contiene cuatro declaraciones sobre la aceptabilidad de la estrategia de implementación PUMP-fit.
Las declaraciones se puntúan en una escala Likert de cinco puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la aceptabilidad de la estrategia PUMP-fit.
|
36 semanas
|
|
Idoneidad de la estrategia PUMP-fit
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
La idoneidad se medirá con la Medida de idoneidad de la intervención traducida (IAM).
El IAM contiene cuatro afirmaciones sobre la idoneidad de la estrategia de implementación PUMP-fit.
Las declaraciones se puntúan en una escala Likert de cinco puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la idoneidad de la estrategia PUMP-fit.
|
36 semanas
|
|
Viabilidad de la estrategia PUMP-fit
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
La factibilidad se medirá con el cuestionario traducido de Factibilidad de Medida de Intervención (FIM).
La FIM contiene cuatro declaraciones sobre la viabilidad de la estrategia de implementación PUMP-fit.
Las declaraciones se puntúan en una escala Likert de cinco puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la viabilidad de la estrategia PUMP-fit.
|
36 semanas
|
|
Barreras y facilitadores para la implementación de ProMuscle
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
Las barreras y facilitadores serán evaluados con un cuestionario desarrollado por el grupo de investigación. El cuestionario contiene declaraciones sobre diferentes factores que podrían influir en la implementación (marco CFIR) y se basa en la 'herramienta de pensamiento de preparación Wandersman' y la 'Preparación de la organización'. Las declaraciones se califican en una escala Likert de 5 puntos. Los factores que obtienen una puntuación de tres o menos se definirán como barreras. Los factores que se puntúen con cuatro o más se definirán como facilitadores. Además, durante el período de lavado y la evaluación del proceso, se identificarán las barreras y los facilitadores en entrevistas con profesionales de la salud que implementan ProMuscle. |
36 semanas
|
|
Aceptabilidad de ProMuscle
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
La aceptabilidad de ProMuscle se medirá con la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) traducida al inicio de la implementación de ProMuscle (T0).
Se puntúan cuatro afirmaciones en una escala Likert de cinco puntos.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el puntaje y mayor será la aceptabilidad de la intervención ProMuscle
|
36 semanas
|
|
Idoneidad de ProMuscle
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
La idoneidad se medirá con la Medida de Idoneidad de la Intervención traducida (IAM) al inicio de la implementación de ProMuscle (T0).
Se puntúan cuatro afirmaciones en una escala Likert de cinco puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la idoneidad de ProMuscle.
|
36 semanas
|
|
Viabilidad de ProMuscle
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
La factibilidad se medirá con el cuestionario de Factibilidad de Medida de Intervención (FIM) traducido al inicio de la implementación de ProMuscle (T0).
Se puntúan cuatro afirmaciones en una escala de Likert de cinco puntos, cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el puntaje, mayor será la factibilidad de la intervención ProMuscle
|
36 semanas
|
|
Alcance de ProMuscle
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
Alcance se define como el número de adultos mayores y será medido por datos administrativos.
|
36 semanas
|
|
Mantenimiento de ProMuscle
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
El sostenimiento de la implementación de ProMuscle se medirá con la Herramienta de evaluación de la sustentabilidad del programa (PSAT) y durante un grupo de enfoque de una hora guiado por el marco RE-AIM (mantenimiento del dominio) para evaluar si ProMuscle se convirtió en parte del cuidado diario.
|
54 semanas
|
|
Destinatarios de funcionamiento físico de ProMuscle
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
La batería breve de rendimiento físico (SPPB, por sus siglas en inglés) es realizada por profesionales de la salud participantes para evaluar el funcionamiento físico.
|
54 semanas
|
|
Receptores de fuerza funcional de las extremidades inferiores de ProMuscle
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
Los profesionales de la salud participantes realizan la prueba repetida de levantamiento de la silla para evaluar la fuerza funcional.
|
54 semanas
|
|
Destinatarios de fuerza de piernas de ProMuscle
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
La repetición (1RM) de fuerza de piernas se realiza en prensas de piernas. El 1RM es realizado por profesionales de la salud participantes. El 1RM mide la fuerza máxima y se puede utilizar para desarrollar el programa de ejercicios. |
54 semanas
|
|
Destinatarios de movilidad funcional de ProMuscle 1RM
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
La movilidad funcional se mide con la prueba Timed-Up-And-Go (TUG).
|
54 semanas
|
|
Atención a la dependencia beneficiarios de ProMuscle
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
Los profesionales sanitarios informan del estado de salud actual de los destinatarios en cuanto a dependencia de cuidados.
Se pregunta a los beneficiarios si reciben atención.
Las respuestas se pueden categorizar como sin cuidado, cuidado del cónyuge o familia, trabajador doméstico, cuidado en el hogar, enfermería u otra ayuda.
|
54 semanas
|
|
Receptores de masa corporal magra ProMuscle
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
La masa corporal magra se mide con el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
|
54 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Implementación como de costumbre
-
Carmel Medical CenterTerminadoSignos y Síntomas Respiratorios | Alergia | Asma bronquialIsrael
-
InQpharm GroupRetirado
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Johnson & JohnsonTerminado
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.TerminadoEstenosis de la válvula aórtica | Regurgitación mitral | Soplos cardíacos | Enfermedad cardíaca valvularEstados Unidos
-
Zimmer BiometActivo, no reclutandoArtritis Reumatoide | Necrosis avascular | Artritis Degenerativa | Cirugía de revisión | Condiciones Consecuentes a Operaciones Anteriores | Artritis; TraumáticaBélgica, Reino Unido, Suiza, Alemania
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.; University of Kalyani; KIIT UniversityTerminadoEnfermedad diarreica | Arsénico Urinario Total | Arsénico total en aguaIndia
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityShanghai Pudong Hospital; The Eighth Hospital of Wuhan; Jinjiang Municipal Hospital...ReclutamientoInteligencia artificial | VigilanciaPorcelana
-
Amyloid Solution IncReclutamiento
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminado
-
BioNova Pharmaceuticals (Shanghai) LTD.RetiradoNHL | CLL/SLLPorcelana