Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ProMusclen käyttöönotto päivittäisessä käytännössä (PUMP-fit)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Patricia van der Laag, UMC Utrecht

Combined Lifestyle Intervention ProMusclen käyttöönotto yhteisössä eläville iäkkäille aikuisille yhteisöhoidon käytännöissä.

Aiemmin osoitetun (kustannus)tehokkaan yhdistetty elämäntapa interventio yhteisössä eläville iäkkäille aikuisille, ProMuscle, ainakin neljässä kahdeksasta "Foodvalley"-yhteisöstä Alankomaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ProMuscle on yhdistetty elämäntapainterventio, joka on osoitettu tehokkaaksi parantamaan lihasmassaa, lihasvoimaa ja fyysistä toimintaa yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Mahdollisesti se voisi auttaa iäkkäitä ihmisiä säilyttämään toiminnallisen itsenäisyytensä.

Lupaavista tuloksista huolimatta ProMuscle ei vieläkään ole osa päivittäistä hoitoa. Aikaisemmin tunnistettiin onnistuneeseen toteutukseen vaikuttavia tekijöitä ja kehitettiin näihin tekijöihin kohdistuvia toteutusstrategioita, jotka muotoiltiin terveydenhuollon ammattilaisten käyttöönoton työkalupakkiksi.

ProMusclen onnistuneen käyttöönoton todennäköisyyden lisäämiseksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PUMP-fit-strategian (toteutustyökalupakin) tehokkuutta ProMusclen käyttöönotossa yhteisöhoidossa.

PUMP-fit-toteutustyökalupakin tehokkuutta arvioidaan hybridityypin 3 porrastetulla kiilaklusterikokeella sekamenetelmäanalyysillä. Porrastettu kiilareitti valitaan, koska sitä voidaan vertailla klustereiden välillä, mutta myös klustereiden sisällä.

Lisäksi ProMuscle on jo todettu tehokkaaksi, ja tutkijat olettivat, että toteutuksen työkalupakin pitäisi olla kaikkien "Foodvalley"-alueen terveydenhuollon ammattilaisten arvioitavissa. Lopuksi suositellaan porrastettua kiilasuunnittelua, jos aikaa ja ammattilaisia ​​on rekrytoitavissa vain vähän verrattuna vaikutusten havaitsemiseen tarvittavaan kokonaisotoskokoon.

Lisäksi tutkijat olettivat, että ohjelma mukautettaisiin tiettyihin yhteyksiin ProMuscle-saajien tuloksia kerätään. Kolmannen tyypin hybriditutkimuksen tavoitteena on tutkia toteutusta ensisijaisena tuloksena ja (mukautetun) intervention vaikutusta toissijaisena tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen terveydenhuollon ammattilaisten on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Fysioterapeutti, elämäntapavalmentaja tai ravitsemusterapeutti jossakin Foodvalley-yhteisössä Alankomaissa
  • Kiinnostaa iäkkäiden aikuisten yhdistetyt elämäntapaohjelmat
  • Usein mukana fyysisen toiminnan ylläpitämisessä vanhemmilla aikuisilla

ProMusclea saavien vanhempien asukkaiden sisään- ja poissulkemiskriteerit ovat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Asuu yhdessä kahdeksasta "Foodvalleyn" yhteisöstä (Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
  • Pystyy ymmärtämään hollantia
  • ovat ennen heikkoja tai heikkoja (pisteitä vähintään 1 pistettä Friedin heikkouskriteereillä) tai raportoivat lihasvoiman heikkenemisestä

Poissulkemiskriteerit:

- Yksi tai useampi punainen lippu osallistumisesta progressiiviseen vastustusharjoitteluun ilman erikoislääkärin tai yleislääkärin lupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toteutus normaalisti
Terveydenhuollon ammattilaisia ​​ohjeistetaan ottamaan ProMuscle käyttöön normaalisti
Muut: Toteutus normaalisti

Ensin terveydenhuollon ammattilaiset saavat ProMuscle-koulutuksen yhdeltä tutkijoista tunnin mittaisen verkkokokouksen aikana.

Koulutuksen lopussa terveydenhuollon ammattilaisille kerrotaan ProMusclen käyttöönoton pakollisista ehdoista (mestari, materiaali, johdon hyväksyntä).

Terveydenhuollon ammattilaiset saavat kyselylomakkeen valmiuksistaan ​​toteuttaa. Tämän kyselyn tulokset näkyvät suoraan. Tulokset sisältävät kaavion mahdollisista esteistä niiden toteuttamiselle käytännössä.

Tämän jälkeen heitä ohjeistetaan aloittamaan toteutus normaalisti.
Kokeellinen: PUMP-sovitusstrategia: Toteutustyökalupakki
Terveydenhuollon ammattilaiset saavat henkilökohtaisen toteutustyökalupaketin, joka on räätälöity heidän kontekstinsa toteuttamisen esteiden mukaan
Muut: PUMP-sovitusstrategia (toteutustyökalupakki)

Terveydenhuollon ammattilaiset saavat ProMuscle-koulutuksen yhdeltä tutkijoista tunnin mittaisen verkkokokouksen aikana (kontrollijakson aikana).

Terveydenhuollon ammattilaisille tiedotetaan alustasta ja työkalupakkista. Terveydenhuollon ammattilaiset saavat henkilökohtaisen kirjautumisen verkkoalustaan. Terveydenhuollon ammattilaiset saavat kyselylomakkeen valmiuksistaan ​​toteuttaa. Tämän kyselyn tulokset näkyvät suoraan alustalla Verkkoalustan erillisessä ympäristössä terveydenhuollon ammattilaiset pääsevät käsiksi toteutustyökalupakettiinsa. Työkalupakki on räätälöity heidän henkilökohtaiseen kontekstiinsa "Readinesstool" -tutkimuksen tulosten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ProMusclen käyttöönotto
Aikaikkuna: 36 viikkoa
ProMusclea toimittavien terveydenhuollon ammattilaisten määrää mitataan hallinnollisilla tiedoilla ja REport of Sustainment Scale (PRESS) -selvityksellä. Koska käyttöönottoa ei ole mahdollista mitata lähtötilanteessa, Innovaatiokohtaisten toteutusaikeiden mittauskyselyä (MISII) käytetään mittaamaan omaksuttavuutta (huomiota EBP:n omaksumiseen) T0:ssa.
36 viikkoa
ProMusclen uskollisuus
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Fidelity on aste, jossa interventio toteutettiin määräysten mukaisesti. Terveydenhuollon ammattilaisten suorittamien ProMuscle-ohjeessa kuvattujen toimintojen määrää arvioidaan ProMuscle-intervention sisältöön perustuvalla itseraportin tarkistuslistalla. Fidelity-tulosten vertailu ennen PUMP-fit-strategian vastaanottamista ja sen jälkeen voi osoittaa, vaikuttiko työkalupakki ProMuscle-toimituksen tarkkuuteen.
36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PUMP-fit-strategian uskollisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Fidelity on aste, jossa interventio toteutettiin määräysten mukaisesti. PUMP-fit-strategiassa tarkkuudella määritellään se, missä määrin online-toteutustyökalupakkissa kuvatut toiminnot toteutetaan ohjeiden mukaisesti.

Online-alustalta kerätään toteutustyökalulaatikossa kuvattu toteutustoimintojen määrä ja terveydenhuollon ammattilaisten aktiivisuus toteutustyökalulaatikossa (seurantatoiminta).

Terveydenhuollon ammattilaisten uskollisuus arvioidaan itseraportilla, joka sisältää Fidelity of Implementation (FOI) -kehykseen perustuvia lausuntoja. Väitteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi uskollisuus.

Lisäksi RE-AIM-kehyksen "toteutus"-alueen ohjaaman prosessiarvioinnin aikana selvitetään terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia uskollisuudesta.
24 viikkoa
PUMP-sovitusstrategian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Hyväksyttävyys mitataan käännetyllä Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittauksella. AIM sisältää neljä lausuntoa PUMP-fit-toteutusstrategian hyväksyttävyydestä. Lausunnot pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on PUMP-sovitusstrategian hyväksyttävyys.
36 viikkoa
PUMP-sovitusstrategian asianmukaisuus
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Asianmukaisuutta mitataan käännetyllä Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittauksella. IAM sisältää neljä lausuntoa PUMP-fit-toteutusstrategian tarkoituksenmukaisuudesta. Lausunnot pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on PUMP-sovitusstrategian asianmukaisuus.
36 viikkoa
PUMP-sovitusstrategian toteutettavuus
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Toteutettavuus mitataan käännetyllä Intervention Measure (FIM) -kyselylomakkeella. FIM sisältää neljä lausuntoa PUMP-fit-toteutusstrategian toteutettavuudesta. Lausunnot pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on PUMP-sovitusstrategian toteutettavuus.
36 viikkoa
Esteet ja fasilitaattorit ProMusclen toteuttamiselle
Aikaikkuna: 36 viikkoa

Esteitä ja fasilitaattoreita arvioidaan tutkimusryhmän kehittämällä kyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää lausuntoja erilaisista toteutukseen vaikuttavista tekijöistä (CFIR-kehys) ja perustuu 'Wandersman-valmiusajattelutyökaluun' ja 'Organization Readiness'iin. Lausunnot on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Tekijät, jotka saavat kolme tai vähemmän, määritellään esteiksi. Tekijät, jotka saavat arvosanan neljä tai enemmän, määritellään edistäjiksi.

Lisäksi poistumisjakson ja prosessin arvioinnin esteet ja fasilitaattorit tunnistetaan ProMusclea toteuttavien terveydenhuollon ammattilaisten haastatteluissa.
36 viikkoa
ProMusclen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 36 viikkoa
ProMusclen hyväksyttävyys mitataan käännetyllä Acceptability of Intervention Measurella (AIM) ProMusclen (T0) käyttöönoton alkaessa. Neljä väitettä pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ProMuscle-interventio on hyväksyttävä
36 viikkoa
ProMusclen asianmukaisuus
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Sopivuus mitataan käännetyllä Intervention Appropriateness Measurella (IAM) ProMusclen (T0) käyttöönoton alkaessa. Neljä väitettä pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ProMuscle sopivuus.
36 viikkoa
ProMusclen toteutettavuus
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Toteutettavuus mitataan käännetyllä Intervention Measure (FIM) -kyselylomakkeella ProMusclen (T0) käyttöönoton alkaessa. Neljä väitettä pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on ProMuscle-toimenpiteen toteutettavuus
36 viikkoa
ProMusclen ulottuvuus
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Kattavuus määritellään ikääntyneiden aikuisten lukumääräksi, ja se mitataan hallinnollisilla tiedoilla.
36 viikkoa
ProMusclen ylläpito
Aikaikkuna: 54 viikkoa
ProMusclen käyttöönoton kestävyyttä mitataan Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) -työkalulla ja RE-AIM-kehyksen (domain Maintenance) ohjaamassa tunnin mittaisessa fokusryhmässä, jossa arvioidaan, tuliko ProMusclesta osa päivittäistä hoitoa.
54 viikkoa
Fyysisesti toimivat ProMuscle-vastaanottajat
Aikaikkuna: 54 viikkoa
Short Physical Performance Battery (SPPB) -testin suorittavat osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset fyysisen toiminnan arvioimiseksi.
54 viikkoa
Toiminnalliset alaraajojen voimansaajat ProMusclella
Aikaikkuna: 54 viikkoa
Osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset tekevät toistuvan tuolin nousutestin toiminnallisen vahvuuden arvioimiseksi.
54 viikkoa
ProMusclen jalkavoiman saajat
Aikaikkuna: 54 viikkoa

Jalkojen voiman yksi toisto (1 RM) suoritetaan jalkapuristinkoneilla. 1RM:n suorittavat osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.

1RM mittaa maksimivoimaa ja sitä voidaan käyttää harjoitusohjelman kehittämiseen.
54 viikkoa
ProMuscle 1RM:n toiminnallisen liikkuvuuden vastaanottajat
Aikaikkuna: 54 viikkoa
Toiminnallista liikkuvuutta mitataan Timed-Up-And-Go -testillä (TUG).
54 viikkoa
ProMusclen hoitoriippuvaiset saajat
Aikaikkuna: 54 viikkoa
Terveydenhuollon ammattilaiset raportoivat vastaanottajien tämänhetkisen terveydentilan hoitoriippuvuuden suhteen. Vastaanottajilta kysytään, saavatko he hoitoa. Vastaukset voidaan luokitella ei hoitoon, puolison tai perheen, kotityöntekijän, kotihoidon, sairaanhoidon tai muun avun luokkaan.
54 viikkoa
Vähäisen painon saajat ProMuscle
Aikaikkuna: 54 viikkoa
Laiha kehon massa mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA)
54 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

Regiodeal Foodvalley

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22/050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Toteutus normaalisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa