Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av ProMuscle i daglig praksis (PUMP-fit)

7. mai 2024 oppdatert av: Patricia van der Laag, UMC Utrecht

Implementering av Combined Lifestyle Intervention ProMuscle for fellesskapslevende eldre voksne i fellesskapsomsorgspraksis.

Implementering av en tidligere vist (kostnads-)effektiv kombinert livsstilsintervensjon for eldre voksne i lokalsamfunnet, ProMuscle, i minst fire av de åtte samfunnene i 'Foodvalley' i Nederland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ProMuscle er en kombinert livsstilsintervensjon som har vist seg effektiv for å forbedre muskelmasse, muskelstyrke og fysisk funksjon hos eldre voksne som bor i samfunnet. Potensielt kan det gjøre det lettere for eldre å opprettholde sin funksjonelle uavhengighet.

Til tross for de lovende resultatene, er ProMuscle fortsatt ikke en del av den daglige omsorgen. Tidligere ble faktorer som påvirket vellykket implementering identifisert og implementeringsstrategier rettet mot disse faktorene ble utviklet og formatert som en implementeringsverktøykasse for helsepersonell.

For å øke sannsynligheten for vellykket implementering av ProMuscle, har denne studien som mål å undersøke effektiviteten av PUMP-fit-strategien (implementeringsverktøykassen) når det gjelder bruk av ProMuscle i samfunnsomsorg.

En hybrid type 3 stepped wedge cluster-forsøk med en blandet metodeanalyse vil bli utført for å vurdere effektiviteten til PUMP-fit implementeringsverktøykassen. En trappet kileløype er valgt på grunn av muligheten til å sammenligne mellom klynger, men også innenfor klynger.

Dessuten er ProMuscle allerede funnet effektiv, og forskerne antok at implementeringsverktøykassen burde kunne vurderes for alt helsepersonell i 'Foodvalley'. Til slutt anbefales et trappet kiledesign hvis det er begrenset tid og et lite utvalg av fagfolk å rekruttere fra sammenlignet med den totale prøvestørrelsen som er nødvendig for å oppdage noen effekt.

I tillegg antok forskerne at programmet ville bli tilpasset spesifikke kontekster. Resultatene fra mottakerne av ProMuscle vil bli samlet inn. En hybrid type tre-forsøk tar sikte på å undersøke implementeringen som et primært resultat og effekten av den (tilpassede) intervensjonen som et sekundært resultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må helsepersonell oppfylle følgende kriterier:

  • Fysioterapeut, livsstilscoach eller kostholdsveileder i et av lokalsamfunnene i Foodvalley i Nederland
  • Interessert i kombinerte livsstilsprogrammer for eldre voksne
  • Ofte involvert i å opprettholde fysisk funksjon hos eldre voksne

Inn- og eksklusjonskriterier for eldre beboere som mottar ProMuscle er:

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Bor i et av de åtte samfunnene i 'Foodvalley' (Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
  • Kunne forstå nederlandsk
  • Er pre-skjøre eller skrøpelige (skårer 1 eller flere poeng på Fried frailty-kriteriene), eller rapporterer tap av muskelstyrke

Ekskluderingskriterier:

- Ett eller flere røde flagg for å delta i progressiv motstandsøvelse uten samtykke fra legespesialist eller allmennlege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gjennomføring som vanlig
Helsepersonell vil bli instruert til å implementere ProMuscle i sin praksis som vanlig
Annen: Gjennomføring som vanlig

Først vil helsepersonell motta ProMuscle-opplæringen fra en av forskerne i løpet av et en times nettmøte.

På slutten av opplæringen blir helsepersonell informert om de obligatoriske betingelsene for å implementere ProMuscle (mester, materiale, godkjenning av ledelsen).

Helsepersonell mottar et spørreskjema om deres beredskap for implementering. Resultatene av dette spørreskjemaet er direkte synlige. Resultatene inneholder en graf over mulige barrierer for implementering i deres praksis.

Deretter vil de bli instruert om å starte med implementering som vanlig.
Eksperimentell: PUMP-fit strategi: Implementeringsverktøykasse
Helsepersonell får en personlig implementeringsverktøykasse, skreddersydd for deres kontekster sine barrierer for implementering
Annen: PUMP-tilpasningsstrategi (implementeringsverktøykasse)

Helsepersonell vil motta ProMuscle-opplæringen fra en av forskerne i løpet av en times nettmøte (i kontrollperioden).

Helsepersonell vil bli informert om plattformen og verktøykassen. Helsepersonell får en personlig pålogging for nettplattformen. Helsepersonell mottar et spørreskjema om deres beredskap for implementering. Resultatene av dette spørreskjemaet er direkte synlige på plattformen Innenfor det separate miljøet til nettplattformen kan helsepersonell få tilgang til implementeringsverktøykassen deres. Verktøykassen er skreddersydd til deres personlige kontekst basert på resultatene av 'Readinesstool'.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon av ProMuscle
Tidsramme: 36 uker
Antall helsepersonell som leverer ProMuscle måles med administrative data og REport of Sustainment Scale (PRESS). Fordi det ikke er mulig å måle adopsjon ved baseline, vil The Measure of Innovation-Specific Implementation Intentions (MISII) spørreskjema bli brukt for å måle adoptability (oppmerksomheten for å adoptere en EBP) ved T0
36 uker
Fidelity of ProMuscle
Tidsramme: 36 uker
Troskap er i hvilken grad en intervensjon ble gjennomført som foreskrevet. Antall aktiviteter beskrevet i ProMuscle-veiledningen utført av helsepersonell vil bli vurdert med en egenrapporteringssjekkliste basert på innholdet i ProMuscle-intervensjonen. Å sammenligne resultatene av troskap før og etter mottak av PUMP-tilpasningsstrategien kan indikere om verktøykassen bidro til leveringssikkerheten til ProMuscle.
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fidelity av PUMP-tilpasningsstrategien
Tidsramme: 24 uker

Troskap er i hvilken grad en intervensjon ble gjennomført som foreskrevet. For PUMP-fit-strategien er trofasthet definert som i hvilken grad aktivitetene beskrevet i den elektroniske implementeringsverktøykassen implementeres som foreskrevet.

Antall implementeringsaktiviteter beskrevet i implementeringsverktøykassen og tiden helsepersonell er aktive i implementeringsverktøykassen vil bli samlet inn fra nettplattformen (sporingsaktivitet).

Troskap i henhold til helsepersonell vil bli vurdert med en egenrapport som inneholder utsagn basert på Fidelity of Implementation (FOI) rammeverket. Utsagnene skåres med en 5-punkts Likert-skala, jo høyere poengsum, jo ​​høyere troskap.

I tillegg vil helsepersonells erfaring om troskapen bli undersøkt under prosessevalueringen veiledet av domenet «implementering» av RE-AIM-rammeverket.
24 uker
Akseptabilitet av PUMP-tilpasningsstrategien
Tidsramme: 36 uker
Akseptabilitet vil bli målt med det oversatte Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM inneholder fire utsagn om akseptabiliteten av PUMP-fit implementeringsstrategien. Utsagn scores på en fempunkts Likert-skala. Jo høyere poengsum, desto høyere aksepterer PUMP-tilpasningsstrategien.
36 uker
Hensiktsmessigheten av PUMP-tilpasningsstrategien
Tidsramme: 36 uker
Egnethet vil bli målt med det oversatte Intervention Appropriateness Measure (IAM). IAM inneholder fire utsagn om hensiktsmessigheten av PUMP-fit implementeringsstrategien. Utsagn scores på en fempunkts Likert-skala. Jo høyere poengsum, desto høyere er hensiktsmessigheten til PUMP-tilpasningsstrategien.
36 uker
Gjennomførbarhet av PUMP-tilpasningsstrategien
Tidsramme: 36 uker
Gjennomførbarheten vil bli målt med det oversatte spørreskjemaet Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM inneholder fire uttalelser om gjennomførbarheten av PUMP-fit implementeringsstrategien. Utsagn scores på en fempunkts Likert-skala. Jo høyere poengsum, desto høyere er gjennomførbarheten av PUMP-tilpasningsstrategien.
36 uker
Barrierer og tilretteleggere for implementering av ProMuscle
Tidsramme: 36 uker

Barrierer og tilretteleggere vil bli vurdert med et spørreskjema utviklet av forskergruppen. Spørreskjemaet inneholder utsagn om ulike faktorer som kan påvirke implementeringen (CFIR-rammeverket) og er basert på 'Wandersman readiness thinking tool' og 'Organization Readiness'. Utsagn er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Faktorer som skåres tre eller lavere vil bli definert som barrierer. Faktorer som skåres med fire eller høyere vil bli definert som tilretteleggere.

I tillegg vil barrierer og fasilitatorer i løpet av utvaskingsperioden og prosessevaluering bli identifisert i intervjuer med helsepersonell som implementerer ProMuscle.
36 uker
Akseptabilitet av ProMuscle
Tidsramme: 36 uker
Akseptabiliteten til ProMuscle vil bli målt med det oversatte Acceptability of Intervention Measure (AIM) ved starten av implementeringen av ProMuscle (T0). Fire utsagn skåres på en fempunkts Likert-skala. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere poengsum, desto høyere aksepterer ProMuscle-intervensjonen
36 uker
Egnetheten til ProMuscle
Tidsramme: 36 uker
Egnethet vil bli målt med det oversatte Intervention Appropriateness Measure (IAM) ved starten av implementeringen av ProMuscle (T0). Fire utsagn skåres på en fempunkts Likert-skala, jo høyere poengsum, desto høyere er egnetheten til ProMuscle.
36 uker
Gjennomførbarhet av ProMuscle
Tidsramme: 36 uker
Gjennomførbarheten vil bli målt med det oversatte spørreskjemaet Feasibility of Intervention Measure (FIM) ved starten av implementeringen av ProMuscle (T0). Fire utsagn skåres på en fempunkts Likert-skala, jo høyere poengsum, jo ​​høyere poengsum jo høyere er gjennomførbarheten av ProMuscle-intervensjonen
36 uker
Rekkevidde for ProMuscle
Tidsramme: 36 uker
Rekkevidde er definert som antall eldre voksne og vil bli målt med administrative data.
36 uker
Opprettholdelse av ProMuscle
Tidsramme: 54 uker
Vedlikehold av implementeringen av ProMuscle vil bli målt med Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) og i løpet av en én-times fokusgruppe veiledet av RE-AIM-rammeverket (domenevedlikehold) for å vurdere om ProMuscle ble en del av den daglige omsorgen.
54 uker
Fysisk fungerende mottakere av ProMuscle
Tidsramme: 54 uker
Short Physical Performance Battery (SPPB) er utført av deltakende helsepersonell for å vurdere fysisk funksjon.
54 uker
Funksjonelle underekstremitetsstyrkemottakere av ProMuscle
Tidsramme: 54 uker
Gjentatt stolhevingstest utføres av deltakende helsepersonell for å vurdere funksjonell styrke.
54 uker
Benstyrkemottakere av ProMuscle
Tidsramme: 54 uker

Den ene repetisjonen (1RM) av benstyrke utføres på benpressmaskiner. 1RM gjennomføres av deltakende helsepersonell.

1RM måler maksimal styrke og kan brukes til å utvikle treningsprogrammet.
54 uker
Mottakere av funksjonell mobilitet av ProMuscle 1RM
Tidsramme: 54 uker
Funksjonell mobilitet måles med Timed-Up-And-Go-testen (TUG).
54 uker
Omsorgsavhengige mottakere av ProMuscle
Tidsramme: 54 uker
Helsepersonell rapporterer nåværende helsetilstand til mottakerne når det gjelder omsorgsavhengighet. Mottakerne blir spurt om de får omsorg. Svar kan kategoriseres som ingen omsorg, omsorg fra ektefelle eller familie, hjemmehjelp, hjemmetjeneste, pleie eller annen hjelp.
54 uker
Lean body mass-mottakere ProMuscle
Tidsramme: 54 uker
Mager kroppsmasse måles med bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
54 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbeidspartnere

Regiodeal Foodvalley

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22/050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjennomføring som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere