Внедрение ProMuscle в повседневную практику (PUMP-fit)
Внедрение комбинированного вмешательства ProMuscle в образ жизни для пожилых людей, живущих в сообществе, в практике ухода за обществом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ProMuscle — это комбинированное вмешательство в образ жизни, которое доказало свою эффективность в улучшении мышечной массы, мышечной силы и физического функционирования у пожилых людей, проживающих в сообществе. Потенциально это может помочь пожилым людям сохранить свою функциональную независимость.
Несмотря на многообещающие результаты, ProMuscle до сих пор не является частью ежедневного ухода. Ранее были определены факторы, влияющие на успешное внедрение, и стратегии внедрения, ориентированные на эти факторы, были разработаны и оформлены в виде инструментария внедрения для медицинских работников.
Чтобы повысить вероятность успешного внедрения ProMuscle, это исследование направлено на изучение эффективности стратегии PUMP-fit (набор инструментов для внедрения) при внедрении ProMuscle в общественном здравоохранении.
Для оценки эффективности набора инструментов для реализации PUMP-fit будет проведено гибридное испытание ступенчатого клиновидного кластера типа 3 с анализом смешанного метода. Ступенчатый клиновидный след выбран из-за возможности сравнения между кластерами, а также внутри кластеров.
Более того, ProMuscle уже признан эффективным, и исследователи выдвинули гипотезу о том, что набор инструментов для внедрения должен быть доступен для всех медицинских работников в «Foodvalley». Наконец, ступенчатый клин рекомендуется, если есть ограниченное время и небольшая выборка профессионалов для набора по сравнению с общим размером выборки, который необходим для обнаружения какого-либо эффекта.
Кроме того, исследователи предположили, что программа будет адаптирована к конкретным условиям, и будут собираться результаты от получателей ProMuscle. Гибридное испытание третьего типа направлено на изучение реализации в качестве основного результата и эффекта (адаптированного) вмешательства в качестве вторичного результата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, медицинские работники должны соответствовать следующим критериям:
- Физиотерапевт, тренер по образу жизни или диетолог в одном из сообществ Foodvalley в Нидерландах.
- Заинтересованы в комбинированных программах образа жизни для пожилых людей
- Часто участвует в поддержании физического функционирования у пожилых людей
Критериями включения и исключения для пожилых жителей, получающих ProMuscle, являются:
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Проживание в одном из восьми сообществ «Foodvalley» (Эде, Вагенинген, Нейкерк, Ренен, Венендал, Барневельд, Шерпензел, Ренсвауде)
- Способен понимать голландский
- Предварительная слабость или слабость (наберите 1 или более баллов по критериям слабости Фрида) или сообщают о потере мышечной силы
Критерий исключения:
- Один или несколько красных флажков за участие в упражнениях с прогрессивным сопротивлением без согласия врача-специалиста или врача общей практики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реализация как обычно
Медицинские работники будут проинструктированы использовать ProMuscle в своей практике в обычном режиме.
|
Во-первых, медицинские работники пройдут обучение ProMuscle от одного из исследователей во время часовой онлайн-встречи. По окончании обучения медицинские работники информируются об обязательных условиях внедрения ProMuscle (чемпион, материал, одобрение руководства). Медицинские работники получают анкету об их готовности к внедрению. Результаты этой анкеты видны сразу. Результаты содержат график возможных барьеров для внедрения в свою практику. В дальнейшем им будет дано указание начать с реализации, как обычно. |
|
Экспериментальный: Стратегия PUMP-fit: набор инструментов для реализации
Медицинские работники получают личный набор инструментов для внедрения, адаптированный к барьерам их контекста для внедрения.
|
Медицинские работники пройдут обучение ProMuscle от одного из исследователей во время часовой онлайн-встречи (во время контрольного периода). Медицинские работники будут проинформированы о платформе и наборе инструментов. Медицинские работники получают персональный логин для онлайн-платформы. Медицинские работники получают анкету об их готовности к внедрению. Результаты этой анкеты видны непосредственно на платформе. В отдельной среде онлайн-платформы медицинские работники могут получить доступ к своему набору инструментов для реализации. Набор инструментов адаптирован к их личному контексту на основе результатов «Инструмента готовности». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие ProMuscle
Временное ограничение: 36 недель
|
Количество медицинских работников, применяющих ProMuscle, измеряется с помощью административных данных и Шкалы поддержки (PRESS).
Поскольку невозможно измерить внедрение на исходном уровне, для измерения возможности внедрения (внимания к принятию EBP) на этапе T0 будет использоваться вопросник «Измерение намерений по внедрению конкретных инноваций» (MISII).
|
36 недель
|
|
Верность ProMuscle
Временное ограничение: 36 недель
|
Верность — это степень, в которой вмешательство было реализовано в соответствии с предписаниями.
Количество действий, описанных в руководстве ProMuscle, выполняемых медицинскими работниками, будет оцениваться с помощью контрольного списка самоотчетов, основанного на содержании вмешательства ProMuscle.
Сравнение результатов верности до и после получения стратегии PUMP-fit может показать, способствовал ли набор инструментов точности доставки ProMuscle.
|
36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность стратегии PUMP-fit
Временное ограничение: 24 недели
|
Верность — это степень, в которой вмешательство было реализовано в соответствии с предписаниями. Для стратегии PUMP-fit точность определяется как степень, в которой действия, описанные в онлайн-инструментах реализации, реализуются в соответствии с предписаниями. Количество действий по внедрению, описанных в наборе инструментов внедрения, и время, в течение которого медицинские работники активны в наборе инструментов внедрения, будут собираться с онлайн-платформы (отслеживание активности). Верность, по мнению медицинских работников, будет оцениваться с помощью самоотчета, содержащего утверждения, основанные на концепции верности реализации (FOI). Высказывания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, чем выше оценка, тем выше верность. Кроме того, опыт медицинских работников в отношении достоверности будет изучен во время оценки процесса, руководствуясь областью «внедрение» структуры RE-AIM. |
24 недели
|
|
Приемлемость стратегии PUMP-fit
Временное ограничение: 36 недель
|
Приемлемость будет измеряться с помощью переведенной меры приемлемости вмешательства (AIM).
AIM содержит четыре заявления о приемлемости стратегии внедрения PUMP-fit.
Высказывания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем выше приемлемость стратегии PUMP-fit.
|
36 недель
|
|
Уместность стратегии PUMP-fit
Временное ограничение: 36 недель
|
Соответствие будет измеряться с помощью переведенной меры целесообразности вмешательства (IAM).
IAM содержит четыре утверждения о целесообразности реализации стратегии PUMP-fit.
Высказывания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем выше уместность стратегии PUMP-fit.
|
36 недель
|
|
Осуществимость стратегии PUMP-fit
Временное ограничение: 36 недель
|
Выполнимость будет оцениваться с помощью переведенного вопросника осуществимости мер вмешательства (FIM).
FIM содержит четыре утверждения о возможности реализации стратегии PUMP-fit.
Высказывания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем выше осуществимость стратегии PUMP-fit.
|
36 недель
|
|
Барьеры и факторы, препятствующие внедрению ProMuscle
Временное ограничение: 36 недель
|
Барьеры и посредники будут оцениваться с помощью вопросника, разработанного исследовательской группой. Анкета содержит утверждения о различных факторах, которые могут повлиять на реализацию (структура CFIR), и основана на «инструменте мышления о готовности Вандерсмана» и «Готовности организации». Высказывания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Факторы, набравшие три или меньше баллов, будут определены как барьеры. Факторы, получившие четыре или более высокие оценки, будут определены как способствующие. Более того, во время периода вымывания и оценки процесса в ходе интервью с медицинскими работниками, внедряющими ProMuscle, будут выявлены барьеры и посредники. |
36 недель
|
|
Приемлемость ProMuscle
Временное ограничение: 36 недель
|
Приемлемость ProMuscle будет измеряться с помощью переведенной меры приемлемости вмешательства (AIM) к началу внедрения ProMuscle (T0).
Четыре утверждения оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта.
Чем выше оценка, тем выше оценка, тем выше приемлемость вмешательства ProMuscle.
|
36 недель
|
|
Пригодность ProMuscle
Временное ограничение: 36 недель
|
Соответствие будет измеряться с помощью переведенной меры целесообразности вмешательства (IAM) к началу внедрения ProMuscle (T0).
Четыре утверждения оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта, чем выше оценка, тем выше соответствие ProMuscle.
|
36 недель
|
|
Возможности ProMuscle
Временное ограничение: 36 недель
|
Осуществимость будет оцениваться с помощью переведенной анкеты о возможности вмешательства (FIM) к началу внедрения ProMuscle (T0).
Четыре утверждения оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта, чем выше оценка, чем выше оценка, тем выше осуществимость вмешательства ProMuscle.
|
36 недель
|
|
Охват ProMuscle
Временное ограничение: 36 недель
|
Охват определяется как количество пожилых людей и будет измеряться административными данными.
|
36 недель
|
|
Поддержка ProMuscle
Временное ограничение: 54 недели
|
Устойчивость внедрения ProMuscle будет измеряться с помощью Инструмента оценки устойчивости программы (PSAT) и во время одночасовой фокус-группы, управляемой структурой RE-AIM (обслуживание предметной области), чтобы оценить, стал ли ProMuscle частью ежедневного ухода.
|
54 недели
|
|
Физически функционирующие получатели ProMuscle
Временное ограничение: 54 недели
|
Краткая батарея физической работоспособности (SPB) проводится участвующими медицинскими работниками для оценки физического функционирования.
|
54 недели
|
|
Функциональная сила нижних конечностей получателей ProMuscle
Временное ограничение: 54 недели
|
Участвующие медицинские работники проводят повторный тест на вставание со стула для оценки функциональной силы.
|
54 недели
|
|
Сила ног получателей ProMuscle
Временное ограничение: 54 недели
|
Одно повторение (1ПМ) силы ног выполняется на тренажерах для жима ногами. 1RM проводится участвующими медицинскими работниками. 1ПМ измеряет максимальную силу и может использоваться для разработки программы упражнений. |
54 недели
|
|
Получатели функциональной мобильности ProMuscle 1RM
Временное ограничение: 54 недели
|
Функциональная подвижность измеряется с помощью теста Timed-Up-And-Go (TUG).
|
54 недели
|
|
Зависимые получатели ProMuscle
Временное ограничение: 54 недели
|
Медицинские работники сообщают о текущем состоянии здоровья получателей с точки зрения зависимости от ухода.
Получателей спрашивают, получают ли они помощь.
Ответы можно разделить на следующие категории: отсутствие ухода, уход со стороны супруга или семьи, домашний работник, уход на дому, уход или другая помощь.
|
54 недели
|
|
Получатели мышечной массы тела ProMuscle
Временное ограничение: 54 недели
|
Безжировая масса тела измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
54 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .