应用整骨疗法改善心理健康症状:混合方法可行性研究方案。
2023年11月20日 更新者:Darren Edwards、Swansea University
应用整骨疗法改善轻度至中度心理健康
应用整骨疗法改善轻度至中度心理健康症状:混合方法可行性研究方案。
研究概览
详细说明
简介:英国的心理健康服务捉襟见肘,需要支持。 一种可以改善心理健康症状的方法是整骨疗法。 研究表明,整骨疗法会影响心理生理因素,从而改善心理健康。 该协议的第一个目标是调查四种整骨疗法的可行性和可接受性。 第二个目的是评估干预措施在改善心理生理和心理健康结果方面的有效性。
方法与分析:本研究将采用解释性混合方法设计。 参与者将是 30 名有轻度至中度心理健康症状且没有任何疼痛问题的成年人。 干预措施的可行性和可接受性将是第一个主要结果。 次要结果将是生理指标,包括心率变异性 (HRV)、内感受准确性 (IAc) 和血压 (BP)。 心理结果也将通过标准化问卷进行衡量。 这些是在干预前和干预后收集的。 其他结果将包括招募率和研究期间发生的任何不良事件。 参与者将被随机分配到四种干预措施中的一种。 它们是:高速和关节技术 (HVAT)、软组织按摩 (STM)、颅骶疗法 (CST) 以及这三种方法的组合。 参与者将接受采访,了解他们在研究和干预方面的经验,以帮助评估可行性和可接受性。
讨论:本研究将评估进行整骨疗法干预以改善心理健康结果的可行性和可接受性。 这些结果将有助于为未来的随机对照试验的运行提供信息。 该研究还将产生原始数据,这些数据可以为整骨疗法是否有益于个人的心理健康提供初步证据,即使它们是无痛的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Select State
-
Swansea、Select State、英国、SA28PP
- Swansea University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- DASS 测量的轻度至中度心理健康症状
排除标准:
- 没有心理健康症状或严重的心理健康症状(通过 DASS 测量)
- 急性或慢性疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:清晰度/ HVT
这种干预将使用发音和高速推力技术
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整骨疗法 1
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实验性的:软组织按摩
这种干预将使用软组织按摩
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整骨疗法 2
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实验性的:颅骶技术
这种干预将使用颅骶技术
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整骨疗法 3
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实验性的:组合
该干预将结合使用三种干预措施:HVT、软组织和颅骶
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该干预将结合使用三种干预措施:HVT、软组织和颅骶技术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究招募的可行性
大体时间:3个月
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录用率
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3个月
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完成学习时间的可行性
大体时间:3个月
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完成问卷的时间
|
3个月
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研究数据收集的可行性
大体时间:3个月
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报告缺失数据
|
3个月
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评估生理测量的可行性
大体时间:3个月
|
进行生理测量的时间
|
3个月
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干预对参与者的可接受性
大体时间:3个月
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定性访谈参与者的反馈
|
3个月
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干预的可接受性和风险因素
大体时间:3个月
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不良事件报告
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁焦虑和压力量表 (DASS)
大体时间:3个月
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抑郁、焦虑和压力的测量。
3 个子量表的分数范围为 0-21,分数越高表示抑郁、焦虑或压力水平越高。
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3个月
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积极和消极影响时间表 (PANAS)
大体时间:3个月
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积极和消极影响的测量。
2 个子量表的分数范围为 10-50,分数越高表示积极和消极影响的水平越高。
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3个月
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验收和行动问卷 (AAQ)
大体时间:3个月
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心理僵硬的措施。
分数范围从 7-49 分,分数越高表明心理僵硬程度越高。
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3个月
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自我作为上下文量表 (SACS)
大体时间:3个月
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以自我为背景和观点采择的衡量标准。
有居中和超越两个子量表,范围从5-35分,分数越高表示这些的水平越高。
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3个月
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内感受意识的多维评估 (MAIA)
大体时间:3个月
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内感受意识的测量。
使用 8 个子量表,较高的分数表示每个内感受意识领域的水平较高。
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3个月
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心率变异性
大体时间:3个月
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时域测量:连续间隔差的均方根 (RMSSD) 和频域测量:低频与高频比。
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3个月
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感受精度
大体时间:3个月
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使用心跳检测任务测量
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3个月
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血压
大体时间:3个月
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将根据 NICE 指南记录参与者的血压
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Darren Edwards, PhD、Swansea University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月20日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月5日
首次发布 (实际的)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DEdwardsOsteopathy
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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