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정신 건강 증상 개선을 위한 정골 요법 적용: 혼합 방법 타당성 조사 프로토콜.

2023년 11월 20일 업데이트: Darren Edwards, Swansea University

경증에서 중등도의 정신 건강을 개선하기 위한 정골 요법 적용

경증에서 중등도의 정신 건강 증상을 개선하기 위한 정골 요법 적용: 혼합 방법 타당성 조사 프로토콜.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 정신 건강 서비스는 영국에서 확대되어 지원이 필요합니다. 정신 건강 증상을 개선할 수 있는 한 가지 접근법은 골다공증입니다. 연구에 따르면 골다공증은 정신 생리학적 요인에 영향을 주어 정신 건강을 개선할 수 있습니다. 이 프로토콜의 첫 번째 목표는 네 가지 정골 요법 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 정신 생리학적 및 정신 건강 결과를 개선하는 중재의 효과를 평가하는 것입니다.

방법 및 분석: 이 연구는 설명적인 혼합 방법 설계가 될 것입니다. 참가자는 경증에서 중등도의 정신 건강 증상이 있고 통증 문제를 경험하지 않는 성인 30명입니다. 개입의 타당성과 수용 가능성이 첫 번째 주요 결과가 될 것입니다. 2차 결과는 심박 변이도(HRV), 인터셉트 정확도(IAc) 및 혈압(BP)을 포함한 생리학적 측정입니다. 심리적 결과는 또한 표준화된 설문지로 측정됩니다. 이들은 개입 전후에 수집됩니다. 추가 결과에는 모집률과 연구 중에 발생하는 부작용이 포함됩니다. 참가자는 네 가지 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이들은 고속 관절 기술(HVAT), 연조직 마사지(STM), 두개천골 요법(CST) 및 이 세 가지 접근법의 조합입니다. 참가자들은 타당성과 수용 가능성을 평가하는 데 도움이 되는 연구 및 개입에 대한 경험에 대해 인터뷰를 받게 됩니다.

토론: 이 연구는 정신 건강 결과를 개선하기 위한 정골 요법 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 이것으로부터의 이러한 결과는 향후 무작위 통제 시험의 실행을 알리는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 또한 정골요법 접근법이 통증이 없더라도 개인의 정신 건강에 유익한지 여부에 대한 예비 증거를 제공할 수 있는 원본 데이터를 생성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Select State
      • Swansea, Select State, 영국, SA28PP
        • Swansea University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DASS로 측정한 경증에서 중등도의 정신 건강 증상

제외 기준:

  • 정신 건강 증상이 없거나 심각한 정신 건강 증상(DASS에서 측정)
  • 급성 또는 만성 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조음/HVT
이 개입은 관절 및 고속 추력 기술을 사용합니다.
행동: 조음/HVT
골다공증 1
실험적: 연조직 마사지
이 중재는 연조직 마사지를 사용합니다.
행동: 연조직 마사지
골다공증 2
실험적: 두개천골 기술
이 개입은 두개천골 기술을 사용할 것입니다.
행동: 두개천골 기술
골다공증 3
실험적: 콤비네이션
이 개입은 HVT, 연조직 및 두개천골의 세 가지 개입의 조합을 사용합니다.
행동: 세 가지 개입의 조합: HVT, 연조직 및 두개천골 기술
이 개입은 세 가지 개입의 조합을 사용합니다: HVT, 연조직 및 두개천골 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 모집의 타당성
기간: 3 개월
채용률
3 개월
연구 완료 시간의 타당성
기간: 3 개월
설문지 작성 시간
3 개월
연구 데이터 수집의 타당성
기간: 3 개월
보고된 누락된 데이터
3 개월
생리학적 측정 평가의 타당성
기간: 3 개월
생리학적 측정 시간
3 개월
참가자에 대한 개입 수용 가능성
기간: 3 개월
질적 인터뷰 참가자의 피드백
3 개월
개입 및 위험 요인의 수용 가능성
기간: 3 개월
보고된 부작용
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)
기간: 3 개월
우울증, 불안 및 스트레스 측정. 점수 범위는 3개의 하위 척도 각각에 대해 0-21이며 점수가 높을수록 우울증, 불안 또는 스트레스 수준이 더 높음을 나타냅니다.
3 개월
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 3 개월
긍정적이고 부정적인 영향의 척도. 점수 범위는 2개의 하위 척도 각각에 대해 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 및 부정적 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
3 개월
수락 및 실행 설문지(AAQ)
기간: 3 개월
심리적 경직성의 척도. 점수의 범위는 7-49이고 점수가 높을수록 심리적 경직성이 더 높음을 나타냅니다.
3 개월
SACS(컨텍스트로서의 자기)
기간: 3 개월
맥락으로서의 자아와 관점 수용의 척도. 5-35 범위의 센터링 및 초월의 두 가지 하위 척도가 있으며 점수가 높을수록 더 높은 수준을 나타냅니다.
3 개월
인터셉트 인식의 다차원 평가(MAIA)
기간: 3 개월
인터셉트 인식의 척도. 8개의 하위 척도를 사용하고 점수가 높을수록 내수용 인식의 각 영역이 더 높은 수준임을 나타냅니다.
3 개월
심박수 변동성
기간: 3 개월
시간 영역으로 측정: RMSSD(연속 간격 차이의 제곱 평균 제곱근) 및 주파수 영역: 저주파 대 고주파 비율.
3 개월
인터셉트 정확도
기간: 3 개월
하트비트 감지 작업을 사용하여 측정
3 개월
혈압
기간: 3 개월
참가자의 혈압은 NICE 지침에 따라 기록됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swansea University

협력자

Osteopathic Foundation
University College of Osteopathy

수사관

  • 수석 연구원: Darren Edwards, PhD, Swansea University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DEdwardsOsteopathy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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