Aplicación de una intervención osteopática para mejorar los síntomas de salud mental: un protocolo de estudio de viabilidad de métodos mixtos.
Aplicación de una intervención osteopática para mejorar la salud mental de leve a moderada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: los servicios de salud mental están sobrecargados en el Reino Unido y necesitan apoyo. Un enfoque que podría mejorar los síntomas de salud mental es la osteopatía. La investigación sugiere que la osteopatía influye en los factores psicofisiológicos, lo que podría conducir a mejoras en la salud mental. El primer objetivo de este protocolo es investigar la viabilidad y aceptabilidad de cuatro intervenciones osteopáticas. Un objetivo secundario es evaluar la efectividad de las intervenciones para mejorar los resultados psicofisiológicos y de salud mental.
Métodos y análisis: Este estudio será un diseño explicativo de métodos mixtos. Los participantes serán 30 adultos que tengan síntomas de salud mental de leves a moderados y que no experimenten ningún problema de dolor. La viabilidad y aceptabilidad de las intervenciones será el primer resultado primario. Los resultados secundarios serán medidas fisiológicas que incluyen la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), la precisión interoceptiva (IAc) y la presión arterial (PA). Los resultados psicológicos también se medirán mediante cuestionarios estandarizados. Estos se recopilan antes y después de la intervención. Los resultados adicionales incluirán las tasas de reclutamiento y cualquier evento adverso que ocurra durante el estudio. Los participantes serán asignados al azar a una de cuatro intervenciones. Estos son: técnicas de alta velocidad y articulación (HVAT), masaje de tejidos blandos (STM), terapia craneosacral (CST) y una combinación de estos tres enfoques. Los participantes serán entrevistados sobre sus experiencias del estudio y las intervenciones para ayudar a evaluar la viabilidad y aceptabilidad.
Discusión: Este estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de realizar intervenciones osteopáticas para mejorar los resultados de salud mental. Estos resultados ayudarán a informar la ejecución de un futuro ensayo controlado aleatorio. El estudio también producirá datos originales que podrían proporcionar evidencia preliminar de si los enfoques osteopáticos son beneficiosos para la salud mental del individuo, incluso si son indoloros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Select State
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Swansea, Select State, Reino Unido, SA28PP
- Swansea University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de salud mental de leves a moderados medidos por DASS
Criterio de exclusión:
- Sin síntomas de salud mental o síntomas graves de salud mental (según lo medido por DASS)
- dolor agudo o crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Articulación/HVT
Esta intervención utilizará técnicas de articulación y empuje de alta velocidad.
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Osteopatía 1
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Experimental: Masaje de tejidos blandos
Esta intervención utilizará masaje de tejidos blandos.
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Osteopatía 2
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Experimental: Técnicas craneosacrales
Esta intervención utilizará técnicas craneosacrales
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Osteopatía 3
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Experimental: Combinación
Esta intervención utilizará una combinación de las tres intervenciones: HVT, tejido blando y craneosacro
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Esta intervención utilizará una combinación de las tres intervenciones: HVT, técnicas de tejidos blandos y craneosacrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del reclutamiento del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tasa de contratación
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3 meses
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Factibilidad de tiempo para completar el estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tiempo para completar los cuestionarios
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3 meses
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Viabilidad de la recopilación de datos del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Datos faltantes informados
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3 meses
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Factibilidad de evaluar medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tiempo para tomar medidas fisiológicas
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3 meses
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Aceptabilidad de la intervención para los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Retroalimentación de los participantes en entrevistas cualitativas
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3 meses
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Aceptabilidad de la intervención y factores de riesgo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Eventos adversos informados
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de depresión, ansiedad y estrés.
Las puntuaciones van de 0 a 21 para cada una de las 3 subescalas y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión, ansiedad o estrés.
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3 meses
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida del afecto positivo y negativo.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50 para cada una de las 2 subescalas y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto positivo y negativo.
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3 meses
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Cuestionario de aceptación y actuación (AAQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de la rigidez psicológica.
Las puntuaciones van de 7 a 49 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de inflexibilidad psicológica.
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3 meses
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Escala del yo como contexto (SACS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida del yo como contexto y toma de perspectiva.
Tiene dos subescalas de centrar y trascender que van de 5 a 35, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estos.
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3 meses
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Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de la conciencia interoceptiva.
Utiliza 8 subescalas y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de cada dominio de conciencia interoceptiva.
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3 meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida por dominio de tiempo: raíz cuadrada media de diferencias de intervalo sucesivas (RMSSD) y dominio de frecuencia: relación de baja frecuencia a alta frecuencia.
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3 meses
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Precisión interoceptiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido mediante la tarea de detección de latidos
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3 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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La presión arterial de los participantes se registrará de acuerdo con las pautas NICE
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren Edwards, PhD, Swansea University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DEdwardsOsteopathy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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