Osteopátiás beavatkozás alkalmazása a mentális egészségügyi tünetek javítására: vegyes módszerekkel megvalósíthatósági tanulmányi protokoll.
Osteopátiás beavatkozás alkalmazása az enyhétől a közepesig tartó mentális egészség javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: A mentálhigiénés szolgáltatások kiterjedtek az Egyesült Királyságban, és támogatásra szorulnak. Az egyik megközelítés, amely javíthatja a mentális egészségügyi tüneteket, az osteopathia. A kutatások azt sugallják, hogy az oszteopátia befolyásolja a pszichofiziológiai tényezőket, ami a mentális egészség javulásához vezethet. Ennek a protokollnak az első célja négy osteopathiás beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata. Másodlagos cél a beavatkozások hatékonyságának értékelése a pszichofiziológiai és mentális egészségügyi eredmények javításában.
Módszerek és elemzés: Ez a tanulmány magyarázó, vegyes módszereket alkalmaz. A résztvevők 30 felnőttből állnak, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos mentális egészségügyi tünetei vannak, és nem tapasztalnak fájdalmat. A beavatkozások megvalósíthatósága és elfogadhatósága lesz az első elsődleges eredmény. A másodlagos eredmények fiziológiai mérések lesznek, beleértve a szívfrekvencia variabilitását (HRV), az interoceptív pontosságot (IAc) és a vérnyomást (BP). A pszichológiai eredményeket szabványosított kérdőívekkel is mérik. Ezeket a beavatkozás előtt és után gyűjtik. A további eredmények magukban foglalják a toborzási arányokat és a vizsgálat során előforduló nemkívánatos eseményeket. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy beavatkozás egyikére. Ezek a következők: nagy sebességű és artikulációs technikák (HVAT), lágyszöveti masszázs (STM), craniosacralis terápia (CST), valamint e három megközelítés kombinációja. A résztvevőkkel interjút készítenek a tanulmánnyal kapcsolatos tapasztalataikról és a megvalósíthatóság és elfogadhatóság felmérését segítő beavatkozásokról.
Megbeszélés: Ez a tanulmány felméri az oszteopátiás beavatkozások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a mentális egészségügyi eredmények javítása érdekében. Ezek az eredmények segítenek majd tájékozódni egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatásában. A tanulmány olyan eredeti adatokat is előállít majd, amelyek előzetes bizonyítékot szolgáltathatnak arra vonatkozóan, hogy az osteopathiás megközelítések előnyösek-e az egyén mentális egészsége szempontjából, még akkor is, ha fájdalommentesek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Select State
-
Swansea, Select State, Egyesült Királyság, SA28PP
- Swansea University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe vagy közepesen súlyos mentális egészségügyi tünetek a DASS mérése szerint
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek mentális egészségügyi tünetek vagy súlyos mentális egészségügyi tünetek (a DASS mérése szerint)
- akut vagy krónikus fájdalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Artikuláció/HVT
Ez a beavatkozás artikulációs és nagy sebességű tolóerő technikákat alkalmaz
|
Osteopátia 1
|
|
Kísérleti: Lágyszöveti masszázs
Ez a beavatkozás lágyszöveti masszázst alkalmaz
|
Osteopátia 2
|
|
Kísérleti: Craniosacralis technikák
Ez a beavatkozás craniosacralis technikákat alkalmaz
|
Osteopátia 3
|
|
Kísérleti: Kombináció
Ez a beavatkozás a három beavatkozás kombinációját alkalmazza: HVT, lágyszöveti és craniosacralis.
|
Ez a beavatkozás a három beavatkozás kombinációját alkalmazza: HVT, lágyszöveti és craniosacralis technikák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmányi toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
|
Toborzási arány
|
3 hónap
|
|
A tanulmány befejezéséhez szükséges idő megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
|
Ideje kitölteni a kérdőíveket
|
3 hónap
|
|
A tanulmányi adatgyűjtés megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
|
Hiányzó adatok jelentették
|
3 hónap
|
|
A fiziológiai mérések értékelésének megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
|
Ideje a fiziológiai mérések elvégzésének
|
3 hónap
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága a résztvevők számára
Időkeret: 3 hónap
|
A kvalitatív interjúk résztvevőinek visszajelzései
|
3 hónap
|
|
A beavatkozás és a kockázati tényezők elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
|
Jelentett nemkívánatos események
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós szorongás és stressz skála (DASS)
Időkeret: 3 hónap
|
A depresszió, a szorongás és a stressz mértéke.
A pontszámok 0 és 21 között mozognak mind a 3 alskála esetében, és a magasabb pontszámok a depresszió, a szorongás vagy a stressz magasabb szintjét jelzik.
|
3 hónap
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: 3 hónap
|
Pozitív és negatív hatás mérése.
A pontszámok 10-től 50-ig terjednek mind a 2 alskála esetében, és a magasabb pontszámok magasabb szintű pozitív és negatív hatást jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ)
Időkeret: 3 hónap
|
A pszichológiai rugalmatlanság mértéke.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Ön mint kontextus skála (SACS)
Időkeret: 3 hónap
|
Az én mint kontextus mérése és a perspektíva felvétele.
Két alskálája van a központosításnak és a transzcendálásnak 5-35 között, a magasabb pontszámok ezek magasabb szintjét jelzik.
|
3 hónap
|
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA)
Időkeret: 3 hónap
|
Az interoceptív tudatosság mértéke.
A 8 alskála használata és a magasabb pontszámok az interoceptív tudatosság egyes területeinek magasabb szintjét jelzik.
|
3 hónap
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 3 hónap
|
Mérés időtartomány szerint: az egymást követő intervallumkülönbségek négyzetes átlaga (RMSSD) és frekvenciatartomány: alacsony frekvencia és magas frekvencia arány.
|
3 hónap
|
|
Interoceptív pontosság
Időkeret: 3 hónap
|
Szívverés-érzékelő feladattal mérve
|
3 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők vérnyomását a NICE irányelveinek megfelelően rögzítjük
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darren Edwards, PhD, Swansea University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEdwardsOsteopathy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .