Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een osteopathische interventie toepassen om geestelijke gezondheidssymptomen te verbeteren: een haalbaarheidsstudieprotocol met gemengde methoden.

20 november 2023 bijgewerkt door: Darren Edwards, Swansea University

Een osteopathische interventie toepassen om milde tot matige geestelijke gezondheid te verbeteren

Een osteopathische interventie toepassen om milde tot matige psychische symptomen te verbeteren: een haalbaarheidsstudieprotocol met gemengde methoden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Introductie: Geestelijke gezondheidszorg staat onder druk in het VK en heeft ondersteuning nodig. Een benadering die de symptomen van de geestelijke gezondheid zou kunnen verbeteren, is osteopathie. Onderzoek suggereert dat osteopathie psychofysiologische factoren beïnvloedt, wat zou kunnen leiden tot verbeteringen in de geestelijke gezondheid. Het eerste doel van dit protocol is het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van vier osteopathische ingrepen. Een secundair doel is het evalueren van de effectiviteit van de interventies bij het verbeteren van psychofysiologische en mentale gezondheidsresultaten.

Methoden en analyse: Deze studie zal een verklarend mixed-methods design zijn. Deelnemers zullen 30 volwassenen zijn die milde tot matige psychische symptomen hebben en geen pijn ervaren. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventies zal het eerste primaire resultaat zijn. Secundaire uitkomsten zijn fysiologische metingen, waaronder hartslagvariabiliteit (HRV), interoceptieve nauwkeurigheid (IAc) en bloeddruk (BP). Psychologische uitkomsten zullen ook worden gemeten door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten. Deze worden voor en na de interventie verzameld. Bijkomende uitkomsten zijn wervingspercentages en eventuele bijwerkingen die tijdens het onderzoek optreden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier interventies. Dit zijn: hogesnelheids- en articulatietechnieken (HVAT), zachte weefselmassage (STM), craniosacraaltherapie (CST) en een combinatie van deze drie benaderingen. Deelnemers worden geïnterviewd over hun ervaringen met het onderzoek en interventies om te helpen bij het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid.

Discussie: Deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het uitvoeren van osteopathische interventies om de resultaten van de geestelijke gezondheid te verbeteren. Deze resultaten hiervan zullen helpen om de uitvoering van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te informeren. De studie zal ook originele gegevens opleveren die voorlopig bewijs kunnen leveren of osteopathische benaderingen gunstig zijn voor de geestelijke gezondheid van het individu, zelfs als ze pijnvrij zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Select State
      • Swansea, Select State, Verenigd Koninkrijk, SA28PP
        • Swansea University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige psychische symptomen zoals gemeten door DASS

Uitsluitingscriteria:

  • Geen psychische klachten of ernstige psychische klachten (zoals gemeten door DASS)
  • acute of chronische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Articulatie/HVT
Deze interventie maakt gebruik van articulatie- en stuwkrachttechnieken met hoge snelheid
Osteopathie 1
Experimenteel: Massage van zacht weefsel
Bij deze ingreep wordt gebruik gemaakt van zachte weefselmassage
Osteopathie 2
Experimenteel: Craniosacrale technieken
Bij deze ingreep wordt gebruik gemaakt van craniosacrale technieken
Osteopathie 3
Experimenteel: Combinatie
Bij deze ingreep wordt gebruik gemaakt van een combinatie van de drie ingrepen: HVT, weke delen en craniosacraal
Bij deze ingreep wordt gebruik gemaakt van een combinatie van de drie ingrepen: HVT, weke delen en craniosacraal technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van studiewerving
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanwervingspercentage
3 maanden
Haalbaarheid van de tijd om de studie af te ronden
Tijdsspanne: 3 maanden
Tijd om vragenlijsten in te vullen
3 maanden
Haalbaarheid van het verzamelen van onderzoeksgegevens
Tijdsspanne: 3 maanden
Ontbrekende gegevens gemeld
3 maanden
Haalbaarheid van het beoordelen van fysiologische metingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Tijd om fysiologische metingen te doen
3 maanden
Aanvaardbaarheid van interventie voor deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
Feedback van deelnemers aan kwalitatieve interviews
3 maanden
Aanvaardbaarheid van interventie en risicofactoren
Tijdsspanne: 3 maanden
Bijwerkingen gemeld
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Angst en Stress Schaal (DASS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Meten van depressie, angst en stress. Scores variëren van 0-21 voor elk van de 3 subschalen en hogere scores duiden op meer depressie, angst of stress.
3 maanden
Positief en negatief affect schema (PANAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Maatstaf voor positief en negatief affect. Scores variëren van 10-50 voor elk van de 2 subschalen en hogere scores duiden op hogere niveaus van positief en negatief affect.
3 maanden
Acceptatie- en actievragenlijst (AAQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
Maatstaf voor psychologische inflexibiliteit. Scores variëren van 7-49 en hogere scores duiden op hogere niveaus van psychologische inflexibiliteit.
3 maanden
Zelf als contextschaal (SACS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Maatregel van zelf-als-context en perspectief nemen. Heeft twee subschalen van centreren en transcenderen, variërend van 5-35, waarbij hogere scores hogere niveaus hiervan aangeven.
3 maanden
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA)
Tijdsspanne: 3 maanden
Maatstaf voor interoceptief bewustzijn. Gebruikt 8 subschalen en hogere scores duiden op hogere niveaus van elk domein van interoceptief bewustzijn.
3 maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Meten per tijdsdomein: kwadratisch gemiddelde van opeenvolgende intervalverschillen (RMSSD) en frequentiedomein: verhouding lage frequentie tot hoge frequentie.
3 maanden
Interoceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten met hartslagdetectietaak
3 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
De bloeddruk van de deelnemers wordt geregistreerd volgens de richtlijnen van NICE
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darren Edwards, PhD, Swansea University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DEdwardsOsteopathy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren