メンタルヘルスの症状を改善するためのオステオパシー介入の適用:混合方法の実現可能性研究プロトコル。
軽度から中等度のメンタルヘルスを改善するためのオステオパシー介入の適用
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
はじめに: 英国ではメンタルヘルス サービスが充実しており、サポートが必要です。 メンタルヘルスの症状を改善する可能性のあるアプローチの 1 つは、オステオパシーです。 研究は、オステオパシーが心理生理学的要因に影響を与え、メンタルヘルスの改善につながる可能性があることを示唆しています. このプロトコルの最初の目的は、4 つのオステオパシー介入の実現可能性と受容性を調査することです。 二次的な目的は、精神生理学的および精神的健康の結果を改善する介入の有効性を評価することです。
方法と分析: この研究は、説明的な混合方法のデザインになります。 参加者は、軽度から中程度のメンタルヘルス症状があり、痛みの問題を経験していない30人の成人です。 介入の実現可能性と受容性は、最初の主要な成果です。 副次的な結果は、心拍変動 (HRV)、内受容精度 (IAc)、血圧 (BP) などの生理学的測定値になります。 心理的転帰も、標準化されたアンケートによって測定されます。 これらは、介入の前後に収集されています。 追加の結果には、採用率と研究中に発生する有害事象が含まれます。 参加者は、4 つの介入のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 これらは、高速およびアーティキュレーション テクニック (HVAT)、軟部組織マッサージ (STM)、頭蓋仙骨療法 (CST)、およびこれら 3 つのアプローチの組み合わせです。 参加者は、実現可能性と受容可能性の評価を支援するために、研究と介入の経験についてインタビューを受けます。
考察: この研究では、メンタルヘルスのアウトカムを改善するためにオステオパシー介入を実施することの実現可能性と受容性を評価します。 これからのこれらの結果は、将来の無作為化比較試験の実施に情報を提供するのに役立ちます. この研究はまた、オステオパシーのアプローチがたとえ無痛であっても、個人の精神的健康に有益であるかどうかの予備的な証拠を提供できるオリジナルのデータを生成します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Select State
-
Swansea、Select State、イギリス、SA28PP
- Swansea University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DASSで測定した軽度から中等度のメンタルヘルス症状
除外基準:
- メンタルヘルスの症状がない、または重度のメンタルヘルスの症状がある(DASSで測定)
- 急性または慢性の痛み
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーティキュレーション/HVT
この介入では、アーティキュレーションと高速スラスト テクニックを使用します。
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オステオパシー 1
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実験的:軟部組織マッサージ
この介入では、軟部組織マッサージを使用します
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オステオパシー 2
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実験的:クラニオセイクラル テクニック
この介入は、クラニオセイクラル テクニックを使用します。
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オステオパシー 3
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実験的:組み合わせ
この介入では、HVT、軟部組織、頭蓋仙骨の 3 つの介入を組み合わせて使用します。
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この介入では、HVT、軟部組織、頭蓋仙骨の 3 つの介入を組み合わせて使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究募集の実現可能性
時間枠:3ヶ月
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採用率
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3ヶ月
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研究を完了する時間の実現可能性
時間枠:3ヶ月
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アンケートに回答する時間
|
3ヶ月
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研究データ収集の実現可能性
時間枠:3ヶ月
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報告された欠損データ
|
3ヶ月
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生理学的測定の評価の実現可能性
時間枠:3ヶ月
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生理学的測定を行う時間
|
3ヶ月
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参加者への介入の受容性
時間枠:3ヶ月
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定性インタビューの参加者からのフィードバック
|
3ヶ月
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介入の受容性と危険因子
時間枠:3ヶ月
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報告された有害事象
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安とストレス尺度 (DASS)
時間枠:3ヶ月
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うつ病、不安、ストレスの測定。
スコアは 3 つのサブスケールのそれぞれで 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど、うつ病、不安、またはストレスのレベルが高いことを示します。
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3ヶ月
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ポジティブおよびネガティブ影響スケジュール (PANAS)
時間枠:3ヶ月
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ポジティブな影響とネガティブな影響の尺度。
スコアは 2 つのサブスケールのそれぞれで 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが高いほど、ポジティブな影響とネガティブな影響のレベルが高いことを示します。
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3ヶ月
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受け入れと行動に関するアンケート (AAQ)
時間枠:3ヶ月
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心理的柔軟性の測定。
スコアの範囲は 7 ~ 49 で、スコアが高いほど、心理的な柔軟性のレベルが高いことを示します。
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3ヶ月
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コンテキスト スケールとしての自己 (SACS)
時間枠:3ヶ月
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文脈としての自己の測定と視点の取得。
5 ~ 35 の範囲のセンタリングと超越の 2 つのサブ スケールがあり、スコアが高いほどこれらのレベルが高いことを示します。
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3ヶ月
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内受容意識の多次元評価 (MAIA)
時間枠:3ヶ月
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内受容意識の尺度。
8 つのサブスケールを使用し、スコアが高いほど、内受容認識の各ドメインのレベルが高いことを示します。
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3ヶ月
|
心拍変動
時間枠:3ヶ月
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時間領域による測定: 連続間隔差 (RMSSD) の二乗平均平方根と周波数領域: 低周波数と高周波数の比率。
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3ヶ月
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内受容の正確さ
時間枠:3ヶ月
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心拍検出タスクで測定
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3ヶ月
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血圧
時間枠:3ヶ月
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参加者の血圧は、NICE ガイドラインに従って記録されます。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Darren Edwards, PhD、Swansea University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DEdwardsOsteopathy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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