Osteopaattisen toimenpiteen soveltaminen mielenterveysoireiden parantamiseen: Sekamenetelmien toteutettavuustutkimuspöytäkirja.
Osteopaattisen toimenpiteen soveltaminen lievän tai kohtalaisen mielenterveyden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Mielenterveyspalvelut ovat venyneet Isossa-Britanniassa ja tarvitsevat tukea. Yksi lähestymistapa, joka voi parantaa mielenterveyden oireita, on osteopatia. Tutkimukset viittaavat siihen, että osteopatia vaikuttaa psykofysiologisiin tekijöihin, mikä voi johtaa mielenterveyden paranemiseen. Tämän protokollan ensimmäinen tavoite on tutkia neljän osteopaattisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida interventioiden tehokkuutta psykofysiologisten ja mielenterveyden tulosten parantamisessa.
Menetelmät ja analyysi: Tämä tutkimus on selittävä sekamenetelmien suunnittelu. Osallistujia on 30 aikuista, joilla on lieviä tai kohtalaisia mielenterveysoireita ja joilla ei ole kipuongelmia. Interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys on ensimmäinen ensisijainen tulos. Toissijaiset tulokset ovat fysiologisia mittareita, mukaan lukien sykevaihtelu (HRV), interoseptiivinen tarkkuus (IAc) ja verenpaine (BP). Psykologisia tuloksia mitataan myös standardoiduilla kyselylomakkeilla. Näitä kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen. Muita tuloksia ovat rekrytointiasteet ja kaikki tutkimuksen aikana ilmenevät haittatapahtumat. Osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä interventiosta. Näitä ovat: suurnopeus- ja artikulaatiotekniikat (HVAT), pehmytkudoshieronta (STM), kraniosakraaliterapia (CST) ja näiden kolmen lähestymistavan yhdistelmä. Osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan tutkimuksesta ja interventioista, jotka auttavat arvioimaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Keskustelu: Tässä tutkimuksessa arvioidaan osteopaattisten interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mielenterveystulosten parantamiseksi. Nämä tästä saadut tulokset auttavat informoimaan tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tutkimus tuottaa myös alkuperäisiä tietoja, jotka voivat tarjota alustavaa näyttöä siitä, onko osteopaattisista lähestymistavoista hyötyä yksilön mielenterveydelle, vaikka ne olisivat kivuttomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select State
-
Swansea, Select State, Yhdistynyt kuningaskunta, SA28PP
- Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievät tai kohtalaiset mielenterveysoireet DASS-mittauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mielenterveysoireita tai vakavia mielenterveysoireita (DASS:lla mitattuna)
- akuuttia tai kroonista kipua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivel/HVT
Tässä interventiossa käytetään artikulaatio- ja suurnopeustyöntötekniikoita
|
Osteopatia 1
|
|
Kokeellinen: Pehmeiden kudosten hieronta
Tässä interventiossa käytetään pehmytkudoshierontaa
|
Osteopatia 2
|
|
Kokeellinen: Kraniosakraaliset tekniikat
Tässä interventiossa käytetään kraniosakraalisia tekniikoita
|
Osteopatia 3
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmä
Tässä interventiossa käytetään kolmen toimenpiteen yhdistelmää: HVT, pehmytkudos ja kraniosakraali
|
Tässä interventiossa käytetään kolmen toimenpiteen yhdistelmää: HVT, pehmytkudos- ja kraniosakraaliset tekniikat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintorekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rekrytointiaste
|
3 kuukautta
|
|
Mahdollisuus suorittaa opiskeluaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika täyttää kyselyt
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimustietojen keruun toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raportoitu puuttuvat tiedot
|
3 kuukautta
|
|
Fysiologisten mittausten arvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika tehdä fysiologiset mittaukset
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien väliintulon hyväksyntä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Palaute laadullisiin haastatteluihin osallistujilta
|
3 kuukautta
|
|
Interventioiden hyväksyttävyys ja riskitekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raportoidut haittatapahtumat
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin mitta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21 kullakin kolmella ala-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen, ahdistuksen tai stressin tasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitta.
Pisteet vaihtelevat 10-50 kummallakin kahdella ala-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista ja negatiivista vaikutusta.
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Psykologisen joustavuuden mitta.
Pisteet vaihtelevat 7-49 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustamattomuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Itse kontekstiasteikko (SACS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsen kontekstina ja perspektiivin ottaminen.
Siinä on kaksi keskityksen ja ylittämisen ala-asteikkoa, jotka vaihtelevat välillä 5-35, korkeammat pisteet osoittavat näiden suurempia tasoja.
|
3 kuukautta
|
|
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interoseptiivisen tietoisuuden mitta.
Käyttää 8 ala-asteikkoa ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa jokaisella interoseptiivisen tietoisuuden alueella.
|
3 kuukautta
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa aika-alueittain: peräkkäisten intervallierojen neliökeskiarvo (RMSSD) ja taajuusalue: matalan taajuuden ja korkean taajuuden suhde.
|
3 kuukautta
|
|
Interoseptiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu sydämenlyönnin tunnistustehtävällä
|
3 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien verenpaine mitataan NICE-ohjeiden mukaisesti
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darren Edwards, PhD, Swansea University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEdwardsOsteopathy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis