Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie interwencji osteopatycznej w celu poprawy objawów zdrowia psychicznego: protokół studium wykonalności metod mieszanych.

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Darren Edwards, Swansea University

Zastosowanie interwencji osteopatycznej w celu poprawy łagodnego do umiarkowanego zdrowia psychicznego

Zastosowanie interwencji osteopatycznej w celu poprawy łagodnych do umiarkowanych objawów zdrowia psychicznego: protokół studium wykonalności metod mieszanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Usługi w zakresie zdrowia psychicznego w Wielkiej Brytanii są rozciągnięte i potrzebują wsparcia. Jednym z podejść, które może poprawić objawy zdrowia psychicznego, jest osteopatia. Badania sugerują, że osteopatia wpływa na czynniki psychofizjologiczne, co może prowadzić do poprawy zdrowia psychicznego. Pierwszym celem tego protokołu jest zbadanie wykonalności i akceptacji czterech interwencji osteopatycznych. Celem drugorzędnym jest ocena skuteczności interwencji w poprawie wyników psychofizjologicznych i psychicznych.

Metody i analiza: To badanie będzie wyjaśniającym projektem opartym na metodach mieszanych. Uczestnikami będzie 30 dorosłych, którzy mają łagodne lub umiarkowane objawy zdrowia psychicznego i nie doświadczają żadnych problemów z bólem. Wykonalność i akceptowalność interwencji będzie pierwszym podstawowym rezultatem. Drugorzędnymi wynikami będą pomiary fizjologiczne, w tym zmienność rytmu serca (HRV), dokładność interoceptywna (IAc) i ciśnienie krwi (BP). Wyniki psychologiczne będą również mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy. Są one zbierane przed i po interwencji. Dodatkowe wyniki będą obejmować współczynniki rekrutacji i wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpią podczas badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech interwencji. Są to: techniki o dużej prędkości i artykulacji (HVAT), masaż tkanek miękkich (STM), terapia czaszkowo-krzyżowa (CST) oraz połączenie tych trzech podejść. Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z badaniem i interwencji, aby pomóc w ocenie wykonalności i akceptowalności.

Dyskusja: To badanie oceni wykonalność i akceptowalność przeprowadzania interwencji osteopatycznych w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego. Te wyniki pomogą w przeprowadzeniu przyszłych randomizowanych badań kontrolowanych. Badanie dostarczy również oryginalnych danych, które mogą dostarczyć wstępnych dowodów na to, czy podejścia osteopatyczne są korzystne dla zdrowia psychicznego jednostki, nawet jeśli są bezbolesne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Select State
      • Swansea, Select State, Zjednoczone Królestwo, SA28PP
        • Swansea University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne do umiarkowanych objawy zdrowia psychicznego mierzone za pomocą DASS

Kryteria wyłączenia:

  • Brak objawów zdrowia psychicznego lub poważne objawy zdrowia psychicznego (mierzone za pomocą DASS)
  • ostry lub przewlekły ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przegub/HVT
Ta interwencja będzie wykorzystywać techniki artykulacji i pchnięcia z dużą prędkością
Behawioralne: Przegub/HVT
Osteopatia 1
Eksperymentalny: Masaż tkanek miękkich
Ta interwencja będzie wykorzystywać masaż tkanek miękkich
Behawioralne: Masaż tkanek miękkich
Osteopatia 2
Eksperymentalny: Techniki czaszkowo-krzyżowe
Ta interwencja będzie wykorzystywać techniki czaszkowo-krzyżowe
Behawioralne: Techniki czaszkowo-krzyżowe
Osteopatia 3
Eksperymentalny: Połączenie
Ta interwencja będzie wykorzystywać kombinację trzech interwencji: HVT, tkanek miękkich i czaszkowo-krzyżowej
Behawioralne: Połączenie trzech interwencji: HVT, tkanek miękkich i czaszkowo-krzyżowych
Ta interwencja będzie wykorzystywać kombinację trzech interwencji: HVT, tkanek miękkich i technik czaszkowo-krzyżowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji na studia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik rekrutacji
3 miesiące
Wykonalność czasu na ukończenie studiów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas na wypełnienie ankiet
3 miesiące
Wykonalność gromadzenia danych z badań
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszono brakujące dane
3 miesiące
Możliwość oceny pomiarów fizjologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas na pomiary fizjologiczne
3 miesiące
Akceptowalność interwencji przez uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Informacje zwrotne od uczestników wywiadów jakościowych
3 miesiące
Akceptowalność interwencji i czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszono zdarzenia niepożądane
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara depresji, lęku i stresu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-21 dla każdej z 3 podskal, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, lęku lub stresu.
3 miesiące
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara afektu pozytywnego i negatywnego. Wyniki wahają się od 10-50 dla każdej z 2 podskal, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego i negatywnego afektu.
3 miesiące
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara nieelastyczności psychicznej. Wyniki wahają się od 7 do 49, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom psychologicznej sztywności.
3 miesiące
Ja jako skala kontekstu (SACS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara postrzegania siebie jako kontekstu i przyjmowania perspektywy. Ma dwie podskale centrowania i przekraczania w zakresie od 5-35, z wyższymi wynikami wskazującymi na ich wyższy poziom.
3 miesiące
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara świadomości interoceptywnej. Wykorzystuje 8 podskal, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom każdej domeny świadomości interoceptywnej.
3 miesiące
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar według dziedziny czasu: średnia kwadratowa kolejnych różnic interwałowych (RMSSD) i dziedziny częstotliwości: stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości.
3 miesiące
Dokładność interoceptywna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzono za pomocą zadania wykrywania bicia serca
3 miesiące
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ciśnienie krwi uczestników będzie rejestrowane zgodnie z wytycznymi NICE
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swansea University

Współpracownicy

Osteopathic Foundation
University College of Osteopathy

Śledczy

  • Główny śledczy: Darren Edwards, PhD, Swansea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEdwardsOsteopathy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Przegub/HVT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj