Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение остеопатического вмешательства для улучшения симптомов психического здоровья: протокол технико-экономического обоснования с использованием смешанных методов.

20 ноября 2023 г. обновлено: Darren Edwards, Swansea University

Применение остеопатического вмешательства для улучшения психического здоровья от легкой до умеренной степени

Применение остеопатического вмешательства для улучшения симптомов психического здоровья от легкой до умеренной степени: протокол технико-экономического обоснования с использованием смешанных методов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Службы охраны психического здоровья в Великобритании перегружены и нуждаются в поддержке. Одним из подходов, который может улучшить симптомы психического здоровья, является остеопатия. Исследования показывают, что остеопатия влияет на психофизиологические факторы, что может привести к улучшению психического здоровья. Первая цель этого протокола состоит в том, чтобы исследовать осуществимость и приемлемость четырех остеопатических вмешательств. Второй целью является оценка эффективности вмешательств в улучшении результатов психофизиологического и психического здоровья.

Методы и анализ: это исследование будет представлять собой пояснительный дизайн с использованием смешанных методов. Участниками будут 30 взрослых с легкими или умеренными симптомами психического здоровья и не испытывающих никаких проблем с болью. Осуществимость и приемлемость вмешательств будут первым первичным результатом. Вторичными результатами будут физиологические показатели, включая вариабельность сердечного ритма (ВСР), интероцептивную точность (IAc) и артериальное давление (АД). Психологические результаты также будут измеряться стандартизированными анкетами. Они собираются до и после вмешательства. Дополнительные результаты будут включать показатели набора и любые неблагоприятные события, которые происходят во время исследования. Участники будут рандомизированы в одну из четырех интервенций. Это: высокоскоростные и артикуляционные техники (ВАТ), массаж мягких тканей (СТМ), краниосакральная терапия (КСТ) и комбинация этих трех подходов. Участники будут опрошены об их опыте исследования и вмешательств, чтобы помочь в оценке осуществимости и приемлемости.

Обсуждение: В этом исследовании будет оцениваться возможность и приемлемость проведения остеопатических вмешательств для улучшения результатов психического здоровья. Эти результаты помогут информировать о проведении будущих рандомизированных контролируемых испытаний. Исследование также предоставит исходные данные, которые могут предоставить предварительные доказательства того, полезны ли остеопатические подходы для психического здоровья человека, даже если они безболезненны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы психического здоровья от легкой до умеренной степени согласно оценке DASS

Критерий исключения:

  • Отсутствие симптомов психического здоровья или серьезных симптомов психического здоровья (по данным DASS)
  • острая или хроническая боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Артикуляция/HVT
В этом вмешательстве будут использоваться методы артикуляции и высокоскоростной тяги.
Поведенческий: Артикуляция/HVT
Остеопатия 1
Экспериментальный: Массаж мягких тканей
Это вмешательство будет использовать массаж мягких тканей
Поведенческий: Массаж мягких тканей
Остеопатия 2
Экспериментальный: Краниосакральные техники
В этом вмешательстве будут использоваться краниосакральные техники.
Поведенческий: Краниосакральные техники
Остеопатия 3
Экспериментальный: Комбинация
Это вмешательство будет использовать комбинацию трех вмешательств: HVT, мягких тканей и краниосакрального вмешательства.
Поведенческий: Комбинация трех вмешательств: ГВТ, мягкотканная и краниосакральная техники
В этом вмешательстве будет использоваться комбинация трех вмешательств: HVT, мягких тканей и краниосакральной техники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность набора в исследование
Временное ограничение: 3 месяца
Скорость набора
3 месяца
Целесообразность времени для завершения исследования
Временное ограничение: 3 месяца
Время заполнять анкеты
3 месяца
Возможность сбора данных исследования
Временное ограничение: 3 месяца
Сообщено об отсутствии данных
3 месяца
Возможность оценки физиологических измерений
Временное ограничение: 3 месяца
Время для физиологических измерений
3 месяца
Приемлемость вмешательства для участников
Временное ограничение: 3 месяца
Отзывы участников качественных интервью
3 месяца
Приемлемость вмешательства и факторы риска
Временное ограничение: 3 месяца
Сообщалось о нежелательных явлениях
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: 3 месяца
Мера депрессии, тревоги и стресса. Баллы варьируются от 0 до 21 для каждой из 3 подшкал, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, тревоги или стресса.
3 месяца
График положительного и отрицательного воздействия (ПАНАС)
Временное ограничение: 3 месяца
Мера положительного и отрицательного аффекта. Баллы варьируются от 10 до 50 по каждой из 2 подшкал, а более высокие баллы указывают на более высокие уровни положительного и отрицательного влияния.
3 месяца
Анкета принятия и действия (AAQ)
Временное ограничение: 3 месяца
Мера психологической негибкости. Баллы варьируются от 7 до 49, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологической негибкости.
3 месяца
Я как шкала контекста (SACS)
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение себя как контекста и перспективы. Имеет две подшкалы центрирования и трансцендирования в диапазоне от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни этих показателей.
3 месяца
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA)
Временное ограничение: 3 месяца
Мера интероцептивной осведомленности. Используются 8 подшкал, а более высокие баллы указывают на более высокие уровни каждой области интероцептивной осведомленности.
3 месяца
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение во временной области: среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов (RMSSD) и в частотной области: отношение низкой частоты к высокой частоте.
3 месяца
Интероцептивная точность
Временное ограничение: 3 месяца
Измерено с помощью задачи обнаружения сердцебиения
3 месяца
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Артериальное давление участников будет регистрироваться в соответствии с рекомендациями NICE.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swansea University

Соавторы

Osteopathic Foundation
University College of Osteopathy

Следователи

  • Главный следователь: Darren Edwards, PhD, Swansea University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DEdwardsOsteopathy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться