Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití osteopatické intervence ke zlepšení symptomů duševního zdraví: protokol studie proveditelnosti smíšených metod.

20. listopadu 2023 aktualizováno: Darren Edwards, Swansea University

Použití osteopatické intervence ke zlepšení mírného až středního duševního zdraví

Použití osteopatické intervence ke zlepšení mírných až středně závažných symptomů duševního zdraví: protokol studie proveditelnosti smíšených metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Služby duševního zdraví jsou ve Spojeném království rozšířené a potřebují podporu. Jedním z přístupů, který by mohl zlepšit symptomy duševního zdraví, je osteopatie. Výzkum naznačuje, že osteopatie ovlivňuje psychofyziologické faktory, které by mohly vést ke zlepšení duševního zdraví. Prvním cílem tohoto protokolu je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost čtyř osteopatických intervencí. Sekundárním cílem je vyhodnotit účinnost intervencí při zlepšování psychofyziologických výsledků a výsledků v oblasti duševního zdraví.

Metody a analýza: Tato studie bude vysvětlujícím návrhem smíšených metod. Účastníky bude 30 dospělých, kteří mají mírné až středně těžké symptomy duševního zdraví a nepociťují žádné problémy s bolestí. Prvním primárním výsledkem bude proveditelnost a přijatelnost intervencí. Sekundárními výstupy budou fyziologická měření včetně variability srdeční frekvence (HRV), interoceptivní přesnosti (IAc) a krevního tlaku (BP). Psychologické výsledky budou také měřeny standardizovanými dotazníky. Ty se shromažďují před a po zásahu. Další výsledky budou zahrnovat míru náboru a jakékoli nežádoucí účinky, které se vyskytnou během studie. Účastníci budou náhodně vybráni do jedné ze čtyř intervencí. Jsou to: vysokorychlostní a artikulační techniky (HVAT), masáž měkkých tkání (STM), kraniosakrální terapie (CST) a kombinace těchto tří přístupů. Účastníci budou dotazováni na jejich zkušenosti se studií a intervencemi, které pomohou posoudit proveditelnost a přijatelnost.

Diskuze: Tato studie posoudí proveditelnost a přijatelnost provádění osteopatických intervencí pro zlepšení výsledků duševního zdraví. Tyto výsledky pomohou informovat o průběhu budoucí randomizované kontrolované studie. Studie také poskytne originální data, která by mohla poskytnout předběžný důkaz, zda jsou osteopatické přístupy přínosem pro duševní zdraví jedince, i když jsou bezbolestné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Select State
      • Swansea, Select State, Spojené království, SA28PP
        • Swansea University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné až střední symptomy duševního zdraví měřené pomocí DASS

Kritéria vyloučení:

  • Žádné symptomy duševního zdraví nebo závažné symptomy duševního zdraví (měřeno pomocí DASS)
  • akutní nebo chronická bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Artikulační/HVT
Tento zásah bude využívat techniky artikulace a vysokorychlostního tahu
Behaviorální: Artikulační/HVT
Osteopatie 1
Experimentální: Masáž měkkých tkání
Tato intervence bude využívat masáž měkkých tkání
Behaviorální: Masáž měkkých tkání
Osteopatie 2
Experimentální: Kraniosakrální techniky
Tato intervence bude využívat kraniosakrální techniky
Behaviorální: Kraniosakrální techniky
Osteopatie 3
Experimentální: Kombinace
Tato intervence bude využívat kombinaci tří intervencí: HVT, měkkých tkání a kraniosakrální
Behaviorální: Kombinace tří intervencí: HVT, měkkých tkání a kraniosakrálních technik
Tato intervence bude využívat kombinaci tří intervencí: HVT, měkkých tkání a kraniosakrálních technik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru ke studiu
Časové okno: 3 měsíce
Míra náboru
3 měsíce
Proveditelnost času na dokončení studia
Časové okno: 3 měsíce
Čas na vyplnění dotazníků
3 měsíce
Proveditelnost sběru studijních dat
Časové okno: 3 měsíce
Nahlášena chybějící data
3 měsíce
Proveditelnost hodnocení fyziologických měření
Časové okno: 3 měsíce
Je čas provést fyziologická měření
3 měsíce
Přijatelnost intervence pro účastníky
Časové okno: 3 měsíce
Zpětná vazba od účastníků kvalitativních rozhovorů
3 měsíce
Přijatelnost intervence a rizikové faktory
Časové okno: 3 měsíce
Hlášeny nežádoucí příhody
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: 3 měsíce
Míra deprese, úzkosti a stresu. Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou ze 3 dílčích škál a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese, úzkosti nebo stresu.
3 měsíce
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 3 měsíce
Míra pozitivního a negativního vlivu. Skóre se pohybuje od 10 do 50 pro každou ze 2 dílčích škál a vyšší skóre značí vyšší úrovně pozitivního a negativního vlivu.
3 měsíce
Dotazník přijetí a jednání (AAQ)
Časové okno: 3 měsíce
Míra psychické nepružnosti. Skóre se pohybuje od 7 do 49 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické nepružnosti.
3 měsíce
Vlastní jako kontextová škála (SACS)
Časové okno: 3 měsíce
Míra sebe-jako-kontextu a perspektivy. Má dvě dílčí škály centrování a překračování v rozmezí od 5 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně těchto hodnot.
3 měsíce
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA)
Časové okno: 3 měsíce
Míra interoceptivního povědomí. Používá 8 dílčích škál a vyšší skóre indikují vyšší úrovně každé domény interoceptivního povědomí.
3 měsíce
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 3 měsíce
Měřte v časové doméně: střední kvadrát rozdílů postupných intervalů (RMSSD) a frekvenční doména: poměr nízké frekvence k vysoké frekvenci.
3 měsíce
Interoceptivní přesnost
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno pomocí úlohy detekce srdečního tepu
3 měsíce
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Krevní tlak účastníků bude zaznamenáván podle pokynů NICE
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swansea University

Spolupracovníci

Osteopathic Foundation
University College of Osteopathy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darren Edwards, PhD, Swansea University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DEdwardsOsteopathy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Artikulační/HVT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit