Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af en osteopatisk intervention for at forbedre mentale helbredssymptomer: en protokol for gennemførlighedsundersøgelser med blandede metoder.

20. november 2023 opdateret af: Darren Edwards, Swansea University

Anvendelse af en osteopatisk intervention for at forbedre mild til moderat mental sundhed

Anvendelse af en osteopatisk intervention for at forbedre milde til moderate mentale helbredssymptomer: en protokol for forundersøgelse med blandede metoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Mental sundhedstjenester er strakt i Storbritannien og har brug for støtte. En tilgang, der kan forbedre psykiske symptomer, er osteopati. Forskning tyder på, at osteopati påvirker psykofysiologiske faktorer, som kan føre til forbedringer i mental sundhed. Det første formål med denne protokol er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​fire osteopatiske indgreb. Et sekundært mål er at evaluere interventionernes effektivitet med hensyn til at forbedre psykofysiologiske og mentale sundhedsresultater.

Metoder og analyse: Denne undersøgelse vil være et forklarende mixed-method design. Deltagerne vil være 30 voksne, der har milde til moderate psykiske symptomer og ikke oplever problemer med smerter. Interventionernes gennemførlighed og acceptable vil være det første primære resultat. Sekundære resultater vil være fysiologiske mål, herunder hjertefrekvensvariabilitet (HRV), interoceptiv nøjagtighed (IAc) og blodtryk (BP). Psykologiske resultater vil også blive målt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Disse indsamles før og efter intervention. Yderligere resultater vil omfatte rekrutteringsrater og eventuelle uønskede hændelser, der opstår under undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​fire interventioner. Disse er: højhastigheds- og artikulationsteknikker (HVAT), bløddelsmassage (STM), kraniosakral terapi (CST) og en kombination af disse tre tilgange. Deltagerne vil blive interviewet om deres erfaringer med undersøgelsen og interventioner for at hjælpe med at vurdere gennemførligheden og acceptablen.

Diskussion: Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at udføre osteopatiske interventioner for at forbedre mentale sundhedsresultater. Disse resultater herfra vil hjælpe med at informere afviklingen af ​​et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil også producere originale data, som kunne give foreløbige beviser for, om osteopatiske tilgange er til gavn for individets mentale sundhed, selvom de er smertefri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Select State
      • Swansea, Select State, Det Forenede Kongerige, SA28PP
        • Swansea University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Milde til moderate psykiske symptomer målt ved DASS

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen psykiske symptomer eller alvorlige mentale helbredssymptomer (målt ved DASS)
  • akutte eller kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Artikulation/HVT
Denne intervention vil bruge artikulation og højhastighedstrykteknikker
Osteopati 1
Eksperimentel: Blødt vævsmassage
Denne intervention vil bruge bløddelsmassage
Osteopati 2
Eksperimentel: Kraniosakrale teknikker
Denne intervention vil bruge kraniosakrale teknikker
Osteopati 3
Eksperimentel: Kombination
Denne intervention vil bruge en kombination af de tre interventioner: HVT, blødt væv og kraniosakral
Denne intervention vil bruge en kombination af de tre interventioner: HVT, blødt væv og kraniosakrale teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af studierekruttering
Tidsramme: 3 måneder
Rekrutteringsgrad
3 måneder
Mulighed for tid til at afslutte undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
Tid til at udfylde spørgeskemaer
3 måneder
Gennemførlighed af undersøgelsesdataindsamling
Tidsramme: 3 måneder
Manglende data rapporteret
3 måneder
Mulighed for at vurdere fysiologiske målinger
Tidsramme: 3 måneder
Tid til at tage fysiologiske målinger
3 måneder
Accept af intervention over for deltagere
Tidsramme: 3 måneder
Feedback fra deltagere i kvalitative interviews
3 måneder
Acceptabilitet af intervention og risikofaktorer
Tidsramme: 3 måneder
Bivirkninger rapporteret
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression angst og stress skala (DASS)
Tidsramme: 3 måneder
Mål for depression, angst og stress. Scorer spænder fra 0-21 for hver af de 3 underskalaer, og højere score indikerer højere niveauer af depression, angst eller stress.
3 måneder
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 3 måneder
Mål for positiv og negativ påvirkning. Scorer spænder fra 10-50 for hver af de 2 underskalaer, og højere score indikerer højere niveauer af positiv og negativ påvirkning.
3 måneder
Accept og handling spørgeskema (AAQ)
Tidsramme: 3 måneder
Mål for psykologisk ufleksibilitet. Scorer spænder fra 7-49, og højere score indikerer højere niveauer af psykologisk ufleksibilitet.
3 måneder
Self as context scale (SACS)
Tidsramme: 3 måneder
Mål for selv-som-kontekst og perspektivtagning. Har to underskalaer for centrering og transcendering, der spænder fra 5-35, med højere score, der indikerer højere niveauer af disse.
3 måneder
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA)
Tidsramme: 3 måneder
Mål for interoceptiv bevidsthed. Bruger 8 underskalaer og højere score indikerer højere niveauer af hvert domæne af interoceptiv bevidsthed.
3 måneder
Pulsvariation
Tidsramme: 3 måneder
Mål efter tidsdomæne: rodmiddelkvadrat for successive interval differences (RMSSD) og frekvensdomæne: lav frekvens til høj frekvens ratio.
3 måneder
Interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved hjælp af hjerteslagsopgave
3 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes blodtryk vil blive registreret i henhold til NICEs retningslinjer
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darren Edwards, PhD, Swansea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEdwardsOsteopathy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med Artikulation/HVT

Abonner