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Propofol-Dexmedetomıdıne 和 Propofol-Remıfentanıl 在宫腔镜手术中的作用。

2022年12月29日 更新者:ali kendal oğuz、Siirt Training and Research Hospital

异丙酚-右美托咪定和异丙酚-瑞芬太尼对宫腔镜手术中恢复和血流动力学的影响,这是一种动态麻醉实践:一项随机对照研究

在我们的研究中,研究人员旨在比较右美托咪定丙泊酚和瑞芬太尼丙泊酚组合对围手术期自主呼吸、血流动力学、恢复、参与者、外科医生和麻醉师对宫腔镜检查(门诊手术之一)的满意度的影响。

研究概览

详细说明

本研究是在 Van Yüzüncü Yıl 大学伦理委员会批准后前瞻性进行的。 本研究共纳入 2 组 80 名参与者,每组 40 名 ASA I-II 患者,年龄在 18-65 岁之间。 手术当天,所有患者在手术前用 20 G 的小颗粒建立血管通路。 被带到妇科病床的参与者按照程序的要求在仰卧位进行常规监测。

所有参与者在使用鼻插管以 2 lt/min 的速度开始供氧后,预先接受 0.025 mg/kg 咪达唑仑(Demizolam®,Dem,Turkey)。 参与者被随机分为两组,即 DP 组和 RP 组。 异丙酚(Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml),B. Braun Indonesia)1mg/kg推注给两组。 右美托咪定(Sedadomide 200 µg/2 ml,土耳其 KOÇAK FARMA)

10 分钟内向 DP 组推注 1mcg/kg,然后 0.2-1.4 mcg/kg/小时输注剂量开始。 在对 RP 组给予 0.25mcg/kg 瑞芬太尼(Ultiva®,GlaxoSmithKline,比利时)后,0.025-0.1mcg/kg/分钟 开始输注剂量,记录镇静前后各组血流动力学数据和呼吸参数。 使用 Ramsey 镇静量表记录麻醉深度,并使用改良的 Aldrete 评分记录恢复评分。 面部疼痛量表用于评估疼痛。 提供麻醉深度,使患者的拉姆齐镇静量表大于 4。 RSS < 4 的患者通过给予额外的丙泊酚被排除在研究之外。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Siirt、火鸡
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

本研究是在 Van Yüzüncü Yıl 大学伦理委员会批准后前瞻性进行的。 本研究共纳入 2 组 80 名患者,每组 40 名 ASA I-II 患者,年龄在 18-65 岁之间。

描述

纳入标准:

18-65 岁 ASA I 和 II

排除标准:

  • 其他

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
组DP

异丙酚(右美托咪定(Sedadomide 200 µg/2 ml,KOÇAK FARMA Turkey)

10 分钟内向 DP 组推注 1mcg/kg,然后 0.2-1.4 微克/千克/小时输注剂量开始。-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1mg/kg 推注给药。

异丙酚-右美托咪定和异丙酚-瑞芬太尼
其他名称:
  • 异丙酚-瑞芬太尼
组RP
异丙酚 (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1mg/kg bolus 给药后, RP 组给药 Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgium) 0.25mcg/kg bolus 后, 0.025-0.1mcg/kg/分钟 开始输注剂量。
异丙酚-右美托咪定和异丙酚-瑞芬太尼
其他名称:
  • 异丙酚-瑞芬太尼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇静剂
大体时间:通过学习完成,平均1年
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TİME (MİNUTE)
通过学习完成,平均1年
恢复
大体时间:通过学习完成,平均1年
修改后的 ALDRETE 分数 > 9 (MİNUTE)
通过学习完成,平均1年
去饱和 去饱和
大体时间:手术期间
饱和 饱和比 (%)
手术期间
呼吸频率
大体时间:手术期间
呼吸频率 (.../MİNUTE)
手术期间
呼气末二氧化碳
大体时间:手术期间
呼气末二氧化碳 (mmHg)
手术期间
综合肺指数
大体时间:手术期间
肺综合指数 (1-10)
手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:手术期间
心率 (../MİNUTE)
手术期间
无创收缩压和血压
大体时间:手术期间
无创血压 ( mmHg)
手术期间
非侵入性 DASTOLIC 血压
大体时间:手术期间
无创血压 ( mmHg)
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月17日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月29日

首次发布 (估计)

2023年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月29日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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