Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di Propofol-Dexmedetomıdıne e Propofol-Remıfentanıl nelle operazioni di isteroscopia.

29 dicembre 2022 aggiornato da: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Effetti di Propofol-Dexmedetomıdıne e Propofol-Remıfentanıl sul recupero e sull'emodinamica nelle operazioni di isteroscopia, quella delle pratiche di anestesia ambulatoriale: uno studio controllato randomizzato

Nel nostro studio, i ricercatori miravano a confrontare gli effetti delle combinazioni dexmedetomidina-propofol e remifentanil-propofol su respirazione spontanea perioperatoria, emodinamica, recupero, partecipanti, chirurgo e soddisfazione dell'anestesista nell'isteroscopia, che è una delle operazioni chirurgiche ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto in modo prospettico dopo l'approvazione del comitato etico dell'Università Van Yüzüncü Yıl. Nello studio sono stati inclusi un totale di 80 partecipanti in 2 gruppi di 40 ASA I-II, di età compresa tra 18 e 65 anni. Il giorno dell'operazione, l'accesso vascolare è stato stabilito con una branula da 20 G in tutti i pazienti prima della procedura. I partecipanti che sono stati portati al tavolo ginecologico sono stati regolarmente monitorati in posizione supina come richiesto dalla procedura.

Tutti i partecipanti sono stati premedicati con 0,025 mg/kg di Midazolam (Demizolam®, Dem, Turkey) dopo aver iniziato l'ossigeno a 2 lt/min con una cannula nasale. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi come Gruppo DP e RP. Propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg in bolo è stato somministrato a entrambi i gruppi. Dexmedetomidina (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turchia)

1 mcg/kg in bolo è stato somministrato al gruppo DP in 10 minuti, quindi 0,2-1,4 è stata avviata la dose di infusione di mcg/kg/ora. Dopo la somministrazione di un bolo di 0,25 mcg/kg di Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgio) al Gruppo RP, è stata somministrata una dose di 0,025-0,1 mcg/kg/minuto è stata avviata la dose di infusione. Sono stati registrati i dati emodinamici ei parametri respiratori dei gruppi prima e dopo la sedazione. La profondità dell'anestesia è stata registrata utilizzando la scala di sedazione Ramsey e i punteggi di recupero sono stati registrati con il punteggio Aldrete modificato. La scala del dolore facciale è stata utilizzata per valutare il dolore. La profondità dell'anestesia è stata fornita in modo che la Ramsey Sedation Scale dei pazienti fosse maggiore di quattro. I pazienti con RSS<4 sono stati esclusi dallo studio somministrando propofol aggiuntivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Siirt, Tacchino
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto in modo prospettico dopo l'approvazione del comitato etico dell'Università Van Yüzüncü Yıl. Nello studio sono stati inclusi un totale di 80 pazienti in 2 gruppi di 40 ASA I-II, di età compresa tra 18 e 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

ETÀ 18-65 ASA I E II

Criteri di esclusione:

  • ALTRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DP di gruppo

Propofol (dexmedetomidina (sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turchia)

1 mcg/kg in bolo è stato somministrato al gruppo DP in 10 minuti, quindi 0,2-1,4 è stata avviata la dose di infusione di mcg/kg/ora.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg in bolo è stato somministrato.
Prodotto combinato: Propofol-Dexmedetomidina
Propofol-Dexmedetomidina E Propofol-Remifentanil
Altri nomi:
  • Propofol-Remifentanil
Gruppo RP
Propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg in bolo è stato somministrato, dopo che è stato somministrato un bolo di 0,25 mcg/kg di Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgio) al gruppo RP, a 0,025-0,1 mcg/kg/minuto è stata avviata la dose di infusione.
Prodotto combinato: Propofol-Dexmedetomidina
Propofol-Dexmedetomidina E Propofol-Remifentanil
Altri nomi:
  • Propofol-Remifentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SEDATIONE
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
PUNTEGGIO RAMSEY SEDATINO > 4 TEMPI (MINUTI)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
RECUPERO
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
PUNTEGGIO ALDRETE MODIFICATO>9 (MINUTO)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
DESATURAZIONE DESATURAZIONE
Lasso di tempo: DURANTE L'INTERVENTO
SATURAZIONE RAPPORTI DI SATURAZIONE (%)
DURANTE L'INTERVENTO
FREQUENZA RESPIRATORIA
Lasso di tempo: DURANTE L'INTERVENTO
FREQUENZA RESPIRATORIA (.../MİNUTO)
DURANTE L'INTERVENTO
END-TİDAL CO2
Lasso di tempo: DURANTE L'INTERVENTO
END-TİDAL CO2 (mmHg)
DURANTE L'INTERVENTO
INDICE POLMONARE INTEGRATO
Lasso di tempo: DURANTE L'INTERVENTO
INDICE POLMONARE INTEGRATO (1-10)
DURANTE L'INTERVENTO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FREQUENZA CARDIACA
Lasso di tempo: DURANTE L'INTERVENTO
FREQUENZA CARDIACA (../MİNUTO)
DURANTE L'INTERVENTO
PRESSIONE SISTOLICA E SANGUIGNA NON INVASIVA
Lasso di tempo: DURANTE L'INTERVENTO
PRESSIONE SANGUIGNA NON INVASIVA (mmHg)
DURANTE L'INTERVENTO
PRESSIONE SANGUIGNA DIASTOLİC NON INVASIVA
Lasso di tempo: DURANTE L'INTERVENTO
PRESSIONE SANGUIGNA NON INVASIVA (mmHg)
DURANTE L'INTERVENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siirt Training and Research Hospital

Collaboratori

Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SiirtTRH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sedazione profonda

Prove cliniche su Propofol-Dexmedetomidina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi