Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af propofol-dexmedetomıdıne og propofol-remıfentanıl i hysteroskopiske operationer.

29. december 2022 opdateret af: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Effekter af propofol-dexmedetomıdın og propofol-remıfentanıl på restitution og hæmodynami i hysteroskopiske operationer, den ene af de ambulante anæstesipraksis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

I vores undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne virkningerne af kombinationer af dexmedetomidin-propofol og remifentanil-propofol på perioperativ spontan respiration, hæmodynamik, restitution, deltagere, kirurg og anæstesitilfredshed i hysteroskopi, som er en af ​​de ambulante operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført prospektivt efter godkendelse af Van Yüzüncü Yıl University Ethics Committee. I alt 80 deltagere i 2 grupper af 40 ASA I-II i alderen 18-65 år blev inkluderet i undersøgelsen. På operationsdagen blev der etableret vaskulær adgang med en 20 G branule hos alle patienter før proceduren. Deltagerne, der blev taget til gynækologibordet, blev rutinemæssigt overvåget i liggende stilling som krævet af proceduren.

Alle deltagere blev præmedicineret med 0,025 mg/kg Midazolam (Demizolam®, Dem, Tyrkiet) efter start af oxygen med 2 lt/min med en næsekanyle. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper som gruppe DP og RP. Propofol (Propofol-® Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesien) 1 mg/kg bolus blev administreret til begge grupper. Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Tyrkiet)

1 mcg/kg bolus blev administreret til gruppe DP på ​​10 minutter, derefter 0,2-1,4 mcg/kg/time infusionsdosis blev startet. Efter en 0,25 mcg/kg bolus af Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgien) blev administreret til gruppe RP, en 0,025-0,1 mcg/kg/minut infusionsdosis blev startet. Hæmodynamiske data og respirationsparametre for grupperne før og efter sedation blev registreret. Dybden af ​​anæstesi blev registreret ved hjælp af Ramsey sedationsskalaen, og restitutionsscorerne blev registreret med den modificerede Aldrete-score. Ansigtssmerteskalaen blev brugt til at vurdere smerte. Der blev tilvejebragt dybde af anæstesi, så Ramsey Sedation Scale for patienterne var større end fire. Patienter med RSS <4 blev udelukket fra undersøgelsen ved at administrere yderligere propofol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Siirt, Kalkun
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført prospektivt efter godkendelse af Van Yüzüncü Yıl University Ethics Committee. I alt 80 patienter i 2 grupper af 40 ASA I-II i alderen 18-65 år blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ALDER 18-65 ASA I OG II

Ekskluderingskriterier:

  • ANDRE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe DP

Propofol (Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Tyrkiet)

1 mcg/kg bolus blev administreret til gruppe DP på ​​10 minutter, derefter 0,2-1,4 mcg/kg/time infusionsdosis blev startet.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolus blev indgivet.
Kombinationsprodukt: Propofol-Dexmedetomidin
Propofol-Dexmedetomidin OG Propofol-Remifentanil
Andre navne:
  • Propofol-Remifentanil
Gruppe RP
Propofol (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesien) 1mg/kg bolus blev administreret, efter en 0,25mcg/kg bolus af Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgien) blev administreret til gruppe RP, en 0,025-0,1 mcg/kg/minut infusionsdosis blev startet.
Kombinationsprodukt: Propofol-Dexmedetomidin
Propofol-Dexmedetomidin OG Propofol-Remifentanil
Andre navne:
  • Propofol-Remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SEDATION
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TIDER (MİNUTE)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
GENOPRETNING
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ÆNDRET ALDRETE SCORE>9 (MINUT)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
AFSMÆTNING AFSMÆTNING
Tidsramme: UNDER OPERATIONEN
MÆTNINGSMÆTNINGSFORHOLD (%)
UNDER OPERATIONEN
RESPIRATIV FAST
Tidsramme: UNDER OPERATIONEN
RESPİRATORY RATE (.../MİNUTE)
UNDER OPERATIONEN
END-TIDAL CO2
Tidsramme: UNDER OPERATIONEN
END-TİDAL CO2 (mmHg)
UNDER OPERATIONEN
INTEGRERET LUNGEINDEKS
Tidsramme: UNDER OPERATIONEN
INTEGRERET LUNGEINDEKS (1-10)
UNDER OPERATIONEN

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HJERTERYTME
Tidsramme: UNDER OPERATIONEN
PULSER (../MINUT)
UNDER OPERATIONEN
IKKE-INVASIV SYSTOLIK OG BLODPRÆK
Tidsramme: UNDER OPERATIONEN
IKKE-INVASIVT BLODtryk (mmHg)
UNDER OPERATIONEN
IKKE-INVASIVT DİASTOLISK BLODPRØK
Tidsramme: UNDER OPERATIONEN
IKKE-INVASIVT BLODtryk (mmHg)
UNDER OPERATIONEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siirt Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2022

Først opslået (Skøn)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SiirtTRH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb Sedation

Kliniske forsøg med Propofol-Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner