Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propofolu-deksmedetomidyny i propofolu-remfentanylu na operacje histeroskopowe.

29 grudnia 2022 zaktualizowane przez: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Wpływ propofolu-deksmedetomidyny i propofolu-remfentanylu na rekonwalescencję i hemodynamikę w operacjach histeroskopowych, jednej z ambulatoryjnych praktyk anestezjologicznych: randomizowane badanie kontrolowane

W naszym badaniu badacze mieli na celu porównanie wpływu połączenia deksmedetomidyny z propofolem i remifentanylu z propofolem na spontaniczne oddychanie w okresie okołooperacyjnym, hemodynamikę, powrót do zdrowia, satysfakcję uczestników, chirurga i anestezjologa z histeroskopii, która jest jedną z operacji ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono prospektywnie po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl. W badaniu wzięło udział łącznie 80 uczestników w 2 grupach po 40 ASA I-II, w wieku 18-65 lat. W dniu operacji u wszystkich chorych przed zabiegiem uzyskano dostęp naczyniowy za pomocą okrężnicy 20 G. Uczestniczki, które zostały zabrane na stół ginekologiczny, były rutynowo monitorowane w pozycji leżącej zgodnie z wymogami procedury.

Wszystkim uczestnikom podawano premedykację 0,025 mg/kg midazolamu (Demizolam®, Dem, Turcja) po rozpoczęciu podawania tlenu w dawce 2 l/min za pomocą kaniuli donosowej. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy jako Grupa DP i RP. Obu grupom podano propofol (Propofol-® Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) w bolusie 1 mg/kg. Deksmedetomidyna (Sedadomid 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turcja)

Grupie DP podano bolus 1mcg/kg w ciągu 10 minut, następnie 0,2-1,4 rozpoczęto infuzję dawki mikrogramów/kg mc./godzinę. Po podaniu bolusa 0,25 mcg/kg Remifentanilu (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgia) grupie RP, 0,025-0,1 mcg/kg/minutę rozpoczęto infuzję dawki. Rejestrowano dane hemodynamiczne i parametry oddechowe grup przed i po sedacji. Głębokość znieczulenia rejestrowano za pomocą skali sedacji Ramseya, a wyniki powrotu do zdrowia rejestrowano za pomocą zmodyfikowanej punktacji Aldrete. Do oceny bólu zastosowano skalę bólu twarzy. Głębokość znieczulenia została zapewniona tak, aby skala sedacji Ramseya pacjentów była większa niż cztery. Pacjenci z RSS<4 zostali wykluczeni z badania poprzez podanie dodatkowo propofolu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Siirt, Indyk
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to przeprowadzono prospektywnie po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl. Do badania włączono łącznie 80 pacjentów w 2 grupach po 40 ASA I-II w wieku 18-65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

WIEK 18-65 ASA I I II

Kryteria wyłączenia:

  • INNI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa DP

Propofol (Dexmedetomidine (Sedadomid 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turcja)

Grupie DP podano bolus 1mcg/kg w ciągu 10 minut, następnie 0,2-1,4 Rozpoczęto infuzję dawki mcg/kg/godzinę.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) podano bolus 1 mg/kg.
Produkt złożony: Propofol-deksmedetomidyna
Propofol-deksmedetomidyna I Propofol-remifentanyl
Inne nazwy:
  • Propofol-Remifentanyl
Grupa RP
Propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun, Indonezja) 1mg/kg w bolusie, Po podaniu 0,25mcg/kg w bolusie Remifentanilu (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgia) grupie RP, 0,025-0,1 mcg/kg/minutę rozpoczęto infuzję.
Produkt złożony: Propofol-deksmedetomidyna
Propofol-deksmedetomidyna I Propofol-remifentanyl
Inne nazwy:
  • Propofol-Remifentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OPANOWANIE
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 GODZINA (MINUTA)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
POWRÓT DO ZDROWIA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ZMODYFIKOWANY WYNIK ALDRETE>9 (MINUTA)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
DESATURACJA DESATURACJA
Ramy czasowe: PODCZAS ZABIEGU
NASYCENIE WSKAŹNIKI NASYCENIA (%)
PODCZAS ZABIEGU
CZĘSTOTLIWOŚĆ ODDECHÓW
Ramy czasowe: PODCZAS ZABIEGU
CZĘSTOTLIWOŚĆ ODDECHÓW (.../MINUTĘ)
PODCZAS ZABIEGU
CO2 PŁYWÓW KOŃCOWYCH
Ramy czasowe: PODCZAS ZABIEGU
CO2 KOŃCOWE (mmHg)
PODCZAS ZABIEGU
ZINTEGROWANY WSKAŹNIK PŁUC
Ramy czasowe: PODCZAS ZABIEGU
ZINTEGROWANY WSKAŹNIK PŁUCOWY (1-10)
PODCZAS ZABIEGU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TĘTNO
Ramy czasowe: PODCZAS ZABIEGU
TĘTNO (../MINUTA)
PODCZAS ZABIEGU
NIEINWAZYJNE SYSTOLİC I CIŚNIENIE KRWI
Ramy czasowe: PODCZAS ZABIEGU
NIEINWAZYJNE CIŚNIENIE KRWI (mmHg)
PODCZAS ZABIEGU
NIEINWAZYJNE DİASTOLİC CIŚNIENIE KRWI
Ramy czasowe: PODCZAS ZABIEGU
NIEINWAZYJNE CIŚNIENIE KRWI (mmHg)
PODCZAS ZABIEGU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siirt Training and Research Hospital

Współpracownicy

Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SiirtTRH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka sedacja

Badania kliniczne na Propofol-deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj