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子宮鏡手術におけるプロポフォール-デクスメデトミディンとプロポフォール-レムフェンタニルの効果。

2022年12月29日 更新者:ali kendal oğuz、Siirt Training and Research Hospital

プロポフォール-デクスメデトミディンとプロポフォール-レムフェンタニルが子宮鏡検査手術の回復と血行動態に及ぼす影響、外来麻酔の実践の1つ:無作為化対照研究

私たちの研究では、調査員は、外来手術の1つである子宮鏡検査における周術期の自発呼吸、血行動態、回復、参加者、外科医および麻酔科医の満足度に対するデクスメデトミジン-プロポフォールおよびレミフェンタニル-プロポフォールの組み合わせの効果を比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、Van Yüzüncü Yıl 大学倫理委員会の承認後に前向きに実施されました。 18 歳から 65 歳までの 40 人の ASA I から II の 2 つのグループに合計 80 人の参加者が含まれていました。 手術当日、手術前にすべての患者に 20 G ブラニュールを使用して血管アクセスを確立しました。 婦人科のテーブルに連れて行かれた参加者は、手順で必要な仰臥位で定期的に監視されました。

すべての参加者は、鼻カニューレを使用して 2 lt/min で酸素を開始した後、0.025 mg/kg のミダゾラム (Demizolam®、Dem、トルコ) で前投薬されました。 参加者は、グループ DP と RP としてランダムに 2 つのグループに分けられました。 プロポフォール (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml)、B. Braun Indonesia) 1 mg/kg ボーラスを両群に投与した。 デクスメデトミジン (セダドマイド 200 μg/2 ml、KOÇAK FARMA トルコ)

DP群に1mcg/kgのボーラスを10分で投与し、その後0.2~1.4 mcg/kg/時の点滴投与開始。 レミフェンタニル (Ultiva®、GlaxoSmithKline、ベルギー) の 0.25mcg/kg ボーラスがグループ RP に投与された後、0.025-0.1mcg/kg/分 鎮静前後の群の血行動態データと呼吸パラメータを記録した。 麻酔の深さは、ラムジー鎮静スケールを使用して記録され、回復スコアは修正アルドリーテ スコアで記録されました。 顔面痛尺度を用いて痛みを評価した。 麻酔深度は、患者のラムジー鎮静スケールが 4 を超えるように設定されました。 RSS < 4 の患者は、追加のプロポフォールを投与することにより、研究から除外されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Siirt、七面鳥
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、Van Yüzüncü Yıl 大学倫理委員会の承認後に前向きに実施されました。 18~65 歳の 40 人の ASA I~II の 2 つのグループに合計 80 人の患者が含まれていました。

説明

包含基準:

年齢 18-65 ASA I および II

除外基準:

  • その他

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループDP

プロポフォール (デクスメデトミジン (セダドマイド 200 µg/2 ml、KOÇAK FARMA トルコ)

DP群に1mcg/kgのボーラスを10分で投与し、その後0.2~1.4 mcg/kg/時間の点滴投与が開始されました.-®リプロ 1%(10mg/ml)、B. Braun Indonesia ) 1mg/kgボーラス投与。

プロポフォール-デクスメデトミジンおよびプロポフォール-レミフェンタニル
他の名前:
  • プロポフォール・レミフェンタニル
グループRP
プロポフォール (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1mg/kg ボーラスを投与した後、グループ RP にレミフェンタニル (Ultiva®、GlaxoSmithKline、ベルギー) 0.25mcg/kg ボーラスを投与した後、 a 0.025-0.1mcg/kg/分 点滴投与開始。
プロポフォール-デクスメデトミジンおよびプロポフォール-レミフェンタニル
他の名前:
  • プロポフォール・レミフェンタニル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セダティオン
時間枠:研究完了まで、平均1年
RAMSEY SEDATION SKORE > 4 TİME (MİNUTE)
研究完了まで、平均1年
回復
時間枠:研究完了まで、平均1年
修正アルドリーテ スコア>9 (分)
研究完了まで、平均1年
デサチュレーション デサチュレーション
時間枠:手術中
飽和飽和率 (%)
手術中
呼吸率
時間枠:手術中
呼吸数 (.../分)
手術中
終末期 CO2
時間枠:手術中
呼気終末 CO2 (mmHg)
手術中
統合肺指標
時間枠:手術中
総合肺指数 (1-10)
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:手術中
心拍数 (../分)
手術中
非侵襲性収縮期と血圧
時間枠:手術中
非侵襲的血圧 (mmHg)
手術中
非侵襲的拡張血圧
時間枠:手術中
非侵襲的血圧 (mmHg)
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月17日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月29日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プロポフォール-デクスメデトミジンの臨床試験

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