- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05674201
Effekter av Propofol-Dexmedetomıdıne og Propofol- Remıfentanıl i hysteroskopiske operasjoner.
Effekter av propofol-dexmedetomıdıne og propofol-remıfentanıl på utvinning og hemodynamikk i hysteroskopiske operasjoner, en av de ambulerende anestesipraksisene: en randomısert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført prospektivt etter godkjenning av Van Yüzüncü Yıl Universitys etiske komité. Totalt 80 deltakere i 2 grupper på 40 ASA I-II i alderen 18-65 år ble inkludert i studien. På operasjonsdagen ble det etablert vaskulær tilgang med 20 G branule hos alle pasienter før inngrepet. Deltakerne som ble ført til gynekologibordet ble rutinemessig overvåket i ryggleie som kreves av prosedyren.
Alle deltakerne ble premedisinert med 0,025 mg/kg Midazolam (Demizolam®, Dem, Tyrkia) etter å ha startet oksygen med 2 lt/min med en nesekanyle. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper som gruppe DP og RP. Propofol (Propofol-® Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1 mg/kg bolus ble administrert til begge grupper. Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Tyrkia)
1 mcg/kg bolus ble administrert til gruppe DP på 10 minutter, deretter 0,2-1,4 mcg/kg/time infusjonsdose ble startet. Etter at en 0,25 mcg/kg bolus av Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgia) ble administrert til gruppe RP, en 0,025-0,1 mcg/kg/minutt infusjonsdose ble startet. Hemodynamiske data og respirasjonsparametre for gruppene før og etter sedasjon ble registrert. Anestesidybden ble registrert ved hjelp av Ramsey sedasjonsskalaen, og restitusjonsskårene ble registrert med Modified Aldrete-skåren. Ansiktssmerteskalaen ble brukt til å vurdere smerte. Anestesidybde ble gitt slik at Ramsey Sedation Scale for pasientene var større enn fire. Pasienter med RSS <4 ble ekskludert fra studien ved å gi ytterligere propofol.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Siirt, Tyrkia
- Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ALDER 18-65 ASA I OG II
Ekskluderingskriterier:
- ANDRE
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe DP
Propofol (Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Tyrkia) 1 mcg/kg bolus ble administrert til gruppe DP på 10 minutter, deretter 0,2-1,4 mcg/kg/time infusjonsdose ble startet.-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1 mg/kg bolus ble administrert. |
Propofol-Dexmedetomidin OG Propofol-Remifentanil
Andre navn:
|
|
Gruppe RP
Propofol (Propofol-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1 mg/kg bolus ble administrert, etter at en 0,25 mcg/kg bolus av Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgia) ble administrert til gruppe RP, en 0,025-0,1 mcg/kg/minutt
infusjonsdosen ble startet.
|
Propofol-Dexmedetomidin OG Propofol-Remifentanil
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SEDATJON
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
RAMSEY SEDATION SKORE > 4 TIDER (MINUTE)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
GJENOPPRETTING
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
MODIFISERT ALDRETE SCORE>9 (MINUTT)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
DEMATURASJON DEMATURATION
Tidsramme: UNDER KIRURGI
|
METNINGSMETNINGSFORHOLD (%)
|
UNDER KIRURGI
|
|
RESPIRASJONSFREKVENS
Tidsramme: UNDER KIRURGI
|
RESPİRATORY RATE (.../MİNUTE)
|
UNDER KIRURGI
|
|
END-TİDAL CO2
Tidsramme: UNDER KIRURGI
|
END-TİDAL CO2 (mmHg)
|
UNDER KIRURGI
|
|
INTEGRERT LUNGEINDEKS
Tidsramme: UNDER KIRURGI
|
INTEGRERT LUNGEINDEKS (1-10)
|
UNDER KIRURGI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PULS
Tidsramme: UNDER KIRURGI
|
PULSER (../MINUTT)
|
UNDER KIRURGI
|
|
IKKE-INVASIV SYSTOLISK OG BLODPRESS
Tidsramme: UNDER KIRURGI
|
IKKE-INVASIVT BLODTRYKK ( mmHg)
|
UNDER KIRURGI
|
|
IKKE-INVASIVT DİASTOLISK BLODTRYKK
Tidsramme: UNDER KIRURGI
|
IKKE-INVASIVT BLODTRYKK ( mmHg)
|
UNDER KIRURGI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Remifentanil
- Propofol
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- SiirtTRH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .