Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Propofol-Dexmedetomıdıne og Propofol- Remıfentanıl i hysteroskopiske operasjoner.

29. desember 2022 oppdatert av: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Effekter av propofol-dexmedetomıdıne og propofol-remıfentanıl på utvinning og hemodynamikk i hysteroskopiske operasjoner, en av de ambulerende anestesipraksisene: en randomısert kontrollert studie

I vår studie hadde etterforskerne som mål å sammenligne effektene av kombinasjoner av dexmedetomidin-propofol og remifentanil-propofol på perioperativ spontan respirasjon, hemodynamikk, utvinning, deltakere, kirurg og anestesilege tilfredshet i hysteroskopi, som er en av de ambulerende operasjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført prospektivt etter godkjenning av Van Yüzüncü Yıl Universitys etiske komité. Totalt 80 deltakere i 2 grupper på 40 ASA I-II i alderen 18-65 år ble inkludert i studien. På operasjonsdagen ble det etablert vaskulær tilgang med 20 G branule hos alle pasienter før inngrepet. Deltakerne som ble ført til gynekologibordet ble rutinemessig overvåket i ryggleie som kreves av prosedyren.

Alle deltakerne ble premedisinert med 0,025 mg/kg Midazolam (Demizolam®, Dem, Tyrkia) etter å ha startet oksygen med 2 lt/min med en nesekanyle. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper som gruppe DP og RP. Propofol (Propofol-® Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1 mg/kg bolus ble administrert til begge grupper. Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Tyrkia)

1 mcg/kg bolus ble administrert til gruppe DP på ​​10 minutter, deretter 0,2-1,4 mcg/kg/time infusjonsdose ble startet. Etter at en 0,25 mcg/kg bolus av Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgia) ble administrert til gruppe RP, en 0,025-0,1 mcg/kg/minutt infusjonsdose ble startet. Hemodynamiske data og respirasjonsparametre for gruppene før og etter sedasjon ble registrert. Anestesidybden ble registrert ved hjelp av Ramsey sedasjonsskalaen, og restitusjonsskårene ble registrert med Modified Aldrete-skåren. Ansiktssmerteskalaen ble brukt til å vurdere smerte. Anestesidybde ble gitt slik at Ramsey Sedation Scale for pasientene var større enn fire. Pasienter med RSS <4 ble ekskludert fra studien ved å gi ytterligere propofol.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Siirt, Tyrkia
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble utført prospektivt etter godkjenning av Van Yüzüncü Yıl Universitys etiske komité. Totalt 80 pasienter i 2 grupper på 40 ASA I-II i alderen 18-65 år ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ALDER 18-65 ASA I OG II

Ekskluderingskriterier:

  • ANDRE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe DP

Propofol (Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Tyrkia)

1 mcg/kg bolus ble administrert til gruppe DP på ​​10 minutter, deretter 0,2-1,4 mcg/kg/time infusjonsdose ble startet.-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1 mg/kg bolus ble administrert.

Propofol-Dexmedetomidin OG Propofol-Remifentanil
Andre navn:
  • Propofol-Remifentanil
Gruppe RP
Propofol (Propofol-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1 mg/kg bolus ble administrert, etter at en 0,25 mcg/kg bolus av Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgia) ble administrert til gruppe RP, en 0,025-0,1 mcg/kg/minutt infusjonsdosen ble startet.
Propofol-Dexmedetomidin OG Propofol-Remifentanil
Andre navn:
  • Propofol-Remifentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SEDATJON
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
RAMSEY SEDATION SKORE > 4 TIDER (MINUTE)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
GJENOPPRETTING
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
MODIFISERT ALDRETE SCORE>9 (MINUTT)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
DEMATURASJON DEMATURATION
Tidsramme: UNDER KIRURGI
METNINGSMETNINGSFORHOLD (%)
UNDER KIRURGI
RESPIRASJONSFREKVENS
Tidsramme: UNDER KIRURGI
RESPİRATORY RATE (.../MİNUTE)
UNDER KIRURGI
END-TİDAL CO2
Tidsramme: UNDER KIRURGI
END-TİDAL CO2 (mmHg)
UNDER KIRURGI
INTEGRERT LUNGEINDEKS
Tidsramme: UNDER KIRURGI
INTEGRERT LUNGEINDEKS (1-10)
UNDER KIRURGI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PULS
Tidsramme: UNDER KIRURGI
PULSER (../MINUTT)
UNDER KIRURGI
IKKE-INVASIV SYSTOLISK OG BLODPRESS
Tidsramme: UNDER KIRURGI
IKKE-INVASIVT BLODTRYKK ( mmHg)
UNDER KIRURGI
IKKE-INVASIVT DİASTOLISK BLODTRYKK
Tidsramme: UNDER KIRURGI
IKKE-INVASIVT BLODTRYKK ( mmHg)
UNDER KIRURGI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere