- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05674201
Efeitos de Propofol-Dexmedetomıdıne e Propofol-Remıfentanıl em operações histeroscópicas.
Efeitos de Propofol-Dexmedetomıdına e Propofol-Remıfentanıl na Recuperação e Hemodinâmica em Operações Histeroscópicas, Que Uma das Práticas de Anestesia Ambulatorial: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido prospectivamente após a aprovação do Comitê de Ética da Universidade Van Yüzüncü Yıl. Um total de 80 participantes em 2 grupos de 40 ASA I-II, com idades entre 18 e 65 anos foram incluídos no estudo. No dia da operação, o acesso vascular foi estabelecido com branula de 20 G em todos os pacientes antes do procedimento. As participantes que foram levadas para a mesa de ginecologia foram rotineiramente monitoradas na posição supina conforme exigido pelo procedimento.
Todos os participantes foram pré-medicados com 0,025 mg/kg de Midazolam (Demizolam®, Dem, Turquia) após iniciar o oxigênio a 2 lt/min com uma cânula nasal. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos como Grupo DP e RP. Propofol (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonésia) 1 mg/kg em bolus foi administrado a ambos os grupos. Dexmedetomidina (Sedadomida 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquia)
1mcg/kg em bolus foi administrado ao Grupo DP em 10 minutos, depois 0,2-1,4 dose de infusão mcg/kg/hora foi iniciada. Após um bolus de 0,25mcg/kg de Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Bélgica) foi administrado ao Grupo RP, uma dose de 0,025-0,1mcg/kg/minuto a dose de infusão foi iniciada. Dados hemodinâmicos e parâmetros respiratórios dos grupos antes e após a sedação foram registrados. A profundidade da anestesia foi registrada usando a escala de sedação de Ramsey, e os escores de recuperação foram registrados com o escore de Aldrete modificado. A escala de dor facial foi utilizada para avaliar a dor. A profundidade da anestesia foi fornecida de modo que a Escala de Sedação de Ramsey dos pacientes fosse maior que quatro. Os pacientes com RSS <4 foram excluídos do estudo pela administração adicional de propofol.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Siirt, Peru
- Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
IDADE 18-65 ASA I E II
Critério de exclusão:
- OUTRAS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo DP
Propofol (Dexmedetomidina (Seddomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquia) 1mcg/kg em bolus foi administrado ao Grupo DP em 10 minutos, depois 0,2-1,4 dose de infusão mcg/kg/hora foi iniciada.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonésia) 1 mg/kg em bolus foi administrado. |
Propofol-Dexmedetomidina E Propofol-Remifentanil
Outros nomes:
|
Grupo RP
Propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonésia) 1mg/kg em bolus foi administrado, Após um bolus de 0,25mcg/kg de Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Bélgica) foi administrado ao Grupo RP, a 0,025-0,1mcg/kg/minuto
dose de infusão foi iniciada.
|
Propofol-Dexmedetomidina E Propofol-Remifentanil
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SEDATİON
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TİME (MİNUTE)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
RECUPERAÇÃO
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
PONTUAÇÃO ALDRETE MODIFICADA>9 (MİNUTE)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
DESATURAÇÃO DESATURAÇÃO
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
|
SATURAÇÃO RELAÇÕES DE SATURAÇÃO (%)
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DURANTE A CIRURGIA
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FREQUÊNCIA RESPIRATÓRIA
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
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FREQUÊNCIA RESPIRATÓRIA (.../MİNUTE)
|
DURANTE A CIRURGIA
|
END-TİDAL CO2
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
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CO2 TİDAL FINAL (mmHg)
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DURANTE A CIRURGIA
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ÍNDICE PULMONAR INTEGRADO
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
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ÍNDICE PULMONAR INTEGRADO (1-10)
|
DURANTE A CIRURGIA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FREQUÊNCIA CARDÍACA
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
|
FREQUÊNCIA CARDÍACA (../MİNUTE)
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DURANTE A CIRURGIA
|
PRESSÃO ARTERIAL E SISTÓLICA NÃO INVASIVA
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
|
PRESSÃO SANGUÍNEA NÃO INVASIVA (mmHg)
|
DURANTE A CIRURGIA
|
PRESSÃO SANGUÍNEA DISTÓLICA NÃO INVASIVA
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
|
PRESSÃO SANGUÍNEA NÃO INVASIVA (mmHg)
|
DURANTE A CIRURGIA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Remifentanil
- Propofol
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- SiirtTRH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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