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Efeitos de Propofol-Dexmedetomıdıne e Propofol-Remıfentanıl em operações histeroscópicas.

29 de dezembro de 2022 atualizado por: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Efeitos de Propofol-Dexmedetomıdına e Propofol-Remıfentanıl na Recuperação e Hemodinâmica em Operações Histeroscópicas, Que Uma das Práticas de Anestesia Ambulatorial: Um Estudo Controlado Randomizado

Em nosso estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos das combinações de dexmedetomidina-propofol e remifentanil-propofol na respiração espontânea perioperatória, hemodinâmica, recuperação, satisfação dos participantes, cirurgião e anestesista na histeroscopia, que é uma das cirurgias ambulatoriais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi conduzido prospectivamente após a aprovação do Comitê de Ética da Universidade Van Yüzüncü Yıl. Um total de 80 participantes em 2 grupos de 40 ASA I-II, com idades entre 18 e 65 anos foram incluídos no estudo. No dia da operação, o acesso vascular foi estabelecido com branula de 20 G em todos os pacientes antes do procedimento. As participantes que foram levadas para a mesa de ginecologia foram rotineiramente monitoradas na posição supina conforme exigido pelo procedimento.

Todos os participantes foram pré-medicados com 0,025 mg/kg de Midazolam (Demizolam®, Dem, Turquia) após iniciar o oxigênio a 2 lt/min com uma cânula nasal. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos como Grupo DP e RP. Propofol (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonésia) 1 mg/kg em bolus foi administrado a ambos os grupos. Dexmedetomidina (Sedadomida 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquia)

1mcg/kg em bolus foi administrado ao Grupo DP em 10 minutos, depois 0,2-1,4 dose de infusão mcg/kg/hora foi iniciada. Após um bolus de 0,25mcg/kg de Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Bélgica) foi administrado ao Grupo RP, uma dose de 0,025-0,1mcg/kg/minuto a dose de infusão foi iniciada. Dados hemodinâmicos e parâmetros respiratórios dos grupos antes e após a sedação foram registrados. A profundidade da anestesia foi registrada usando a escala de sedação de Ramsey, e os escores de recuperação foram registrados com o escore de Aldrete modificado. A escala de dor facial foi utilizada para avaliar a dor. A profundidade da anestesia foi fornecida de modo que a Escala de Sedação de Ramsey dos pacientes fosse maior que quatro. Os pacientes com RSS <4 foram excluídos do estudo pela administração adicional de propofol.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Siirt, Peru
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo foi conduzido prospectivamente após a aprovação do Comitê de Ética da Universidade Van Yüzüncü Yıl. Um total de 80 pacientes em 2 grupos de 40 ASA I-II, com idades entre 18 e 65 anos foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

IDADE 18-65 ASA I E II

Critério de exclusão:

  • OUTRAS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DP

Propofol (Dexmedetomidina (Seddomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquia)

1mcg/kg em bolus foi administrado ao Grupo DP em 10 minutos, depois 0,2-1,4 dose de infusão mcg/kg/hora foi iniciada.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonésia) 1 mg/kg em bolus foi administrado.

Propofol-Dexmedetomidina E Propofol-Remifentanil
Outros nomes:
  • Propofol-Remifentanil
Grupo RP
Propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonésia) 1mg/kg em bolus foi administrado, Após um bolus de 0,25mcg/kg de Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Bélgica) foi administrado ao Grupo RP, a 0,025-0,1mcg/kg/minuto dose de infusão foi iniciada.
Propofol-Dexmedetomidina E Propofol-Remifentanil
Outros nomes:
  • Propofol-Remifentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SEDATİON
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TİME (MİNUTE)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
RECUPERAÇÃO
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
PONTUAÇÃO ALDRETE MODIFICADA>9 (MİNUTE)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
DESATURAÇÃO DESATURAÇÃO
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
SATURAÇÃO RELAÇÕES DE SATURAÇÃO (%)
DURANTE A CIRURGIA
FREQUÊNCIA RESPIRATÓRIA
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
FREQUÊNCIA RESPIRATÓRIA (.../MİNUTE)
DURANTE A CIRURGIA
END-TİDAL CO2
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
CO2 TİDAL FINAL (mmHg)
DURANTE A CIRURGIA
ÍNDICE PULMONAR INTEGRADO
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
ÍNDICE PULMONAR INTEGRADO (1-10)
DURANTE A CIRURGIA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FREQUÊNCIA CARDÍACA
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
FREQUÊNCIA CARDÍACA (../MİNUTE)
DURANTE A CIRURGIA
PRESSÃO ARTERIAL E SISTÓLICA NÃO INVASIVA
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
PRESSÃO SANGUÍNEA NÃO INVASIVA (mmHg)
DURANTE A CIRURGIA
PRESSÃO SANGUÍNEA DISTÓLICA NÃO INVASIVA
Prazo: DURANTE A CIRURGIA
PRESSÃO SANGUÍNEA NÃO INVASIVA (mmHg)
DURANTE A CIRURGIA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sedação Profunda

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