- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05674201
Efectos de propofol-dexmedetomıdina y propofol-remıfentanıl en operaciones histeroscópicas.
Efectos de propofol-dexmedetomıdina y propofol-remıfentanıl sobre la recuperación y la hemodinámica en operaciones histeroscópicas, una de las prácticas de anestesia ambulatoria: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó prospectivamente después de la aprobación del Comité de Ética de la Universidad Van Yüzüncü Yıl. Se incluyeron en el estudio un total de 80 participantes en 2 grupos de 40 ASA I-II, de 18 a 65 años de edad. El día de la operación se estableció el acceso vascular con una branula de 20 G en todos los pacientes antes del procedimiento. Las participantes que fueron llevadas a la mesa de ginecología fueron monitoreadas de forma rutinaria en posición supina como lo requiere el procedimiento.
Todos los participantes fueron premedicados con 0,025 mg/kg de Midazolam (Demizolam®, Dem, Turquía) tras iniciar oxígeno a 2 lt/min con cánula nasal. Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos como Grupo DP y RP. Se administró propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia) en bolo de 1 mg/kg a ambos grupos. Dexmedetomidina (Sedadomida 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquía)
Se administró un bolo de 1 mcg/kg al Grupo DP en 10 minutos, luego 0.2-1.4 Se inició dosis de infusión de mcg/kg/hora. Después de administrar un bolo de 0,25 mcg/kg de remifentanilo (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Bélgica) al grupo RP, se administró una dosis de 0,025-0,1 mcg/kg/minuto Se inició la dosis de infusión. Se registraron los datos hemodinámicos y los parámetros respiratorios de los grupos antes y después de la sedación. La profundidad de la anestesia se registró mediante la escala de sedación de Ramsey y las puntuaciones de recuperación se registraron con la puntuación de Aldrete modificada. Se utilizó la escala de dolor facial para evaluar el dolor. Se proporcionó la profundidad de la anestesia para que la escala de sedación de Ramsey de los pacientes fuera superior a cuatro. Los pacientes con RSS<4 fueron excluidos del estudio mediante la administración de propofol adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Siirt, Pavo
- Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
EDAD 18-65 ASA I Y II
Criterio de exclusión:
- OTROS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PD de grupo
Propofol (Dexmedetomidina (Sedadomida 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquía) Se administró un bolo de 1 mcg/kg al Grupo DP en 10 minutos, luego 0.2-1.4 Se inició dosis de infusión de mcg/kg/hora.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) Se administró un bolo de 1 mg/kg. |
Propofol-Dexmedetomidina Y Propofol-Remifentanilo
Otros nombres:
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PR de grupo
Se administró propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia) en bolo de 1 mg/kg. Después de administrar un bolo de 0,25 mcg/kg de remifentanilo (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Bélgica) al grupo RP, 0,025-0,1 mcg/kg/minuto
se inició la dosis de infusión.
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Propofol-Dexmedetomidina Y Propofol-Remifentanilo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SEDACIÓN
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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RAMSEY SEDATION SKORE > 4 TIEMPO (MINUTO)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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RECUPERACIÓN
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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PUNTUACIÓN ALDRETE MODIFICADA>9 (MINUTO)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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DESATURACIÓN DESATURACIÓN
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
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SATURACIÓN RELACIONES DE SATURACIÓN (%)
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DURANTE LA CIRUGÍA
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LA FRECUENCIA RESPIRATORIA
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
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TASA RESPIRATORIA (.../MINUTO)
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DURANTE LA CIRUGÍA
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CO2 FIN-TIDAL
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
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CO2 ESCORIAL FINAL (mmHg)
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DURANTE LA CIRUGÍA
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ÍNDICE PULMONAR INTEGRADO
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
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ÍNDICE PULMONAR INTEGRADO (1-10)
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DURANTE LA CIRUGÍA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RITMO CARDIACO
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
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FRECUENCIA CARDÍACA (../MINUTO)
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DURANTE LA CIRUGÍA
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PRESIÓN ARTERIAL Y SISTÓLICA NO INVASIVA
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
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PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA (mmHg)
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DURANTE LA CIRUGÍA
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PRESIÓN ARTERIAL DIASTÓLICA NO INVASIVA
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
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PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA (mmHg)
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DURANTE LA CIRUGÍA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Remifentanilo
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- SiirtTRH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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