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Efectos de propofol-dexmedetomıdina y propofol-remıfentanıl en operaciones histeroscópicas.

29 de diciembre de 2022 actualizado por: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Efectos de propofol-dexmedetomıdina y propofol-remıfentanıl sobre la recuperación y la hemodinámica en operaciones histeroscópicas, una de las prácticas de anestesia ambulatoria: un estudio controlado aleatorizado

En nuestro estudio, los investigadores intentaron comparar los efectos de las combinaciones de dexmedetomidina-propofol y remifentanil-propofol sobre la respiración espontánea perioperatoria, la hemodinámica, la recuperación, la satisfacción de los participantes, el cirujano y el anestesista en la histeroscopia, que es una de las cirugías ambulatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó prospectivamente después de la aprobación del Comité de Ética de la Universidad Van Yüzüncü Yıl. Se incluyeron en el estudio un total de 80 participantes en 2 grupos de 40 ASA I-II, de 18 a 65 años de edad. El día de la operación se estableció el acceso vascular con una branula de 20 G en todos los pacientes antes del procedimiento. Las participantes que fueron llevadas a la mesa de ginecología fueron monitoreadas de forma rutinaria en posición supina como lo requiere el procedimiento.

Todos los participantes fueron premedicados con 0,025 mg/kg de Midazolam (Demizolam®, Dem, Turquía) tras iniciar oxígeno a 2 lt/min con cánula nasal. Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos como Grupo DP y RP. Se administró propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia) en bolo de 1 mg/kg a ambos grupos. Dexmedetomidina (Sedadomida 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquía)

Se administró un bolo de 1 mcg/kg al Grupo DP en 10 minutos, luego 0.2-1.4 Se inició dosis de infusión de mcg/kg/hora. Después de administrar un bolo de 0,25 mcg/kg de remifentanilo (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Bélgica) al grupo RP, se administró una dosis de 0,025-0,1 mcg/kg/minuto Se inició la dosis de infusión. Se registraron los datos hemodinámicos y los parámetros respiratorios de los grupos antes y después de la sedación. La profundidad de la anestesia se registró mediante la escala de sedación de Ramsey y las puntuaciones de recuperación se registraron con la puntuación de Aldrete modificada. Se utilizó la escala de dolor facial para evaluar el dolor. Se proporcionó la profundidad de la anestesia para que la escala de sedación de Ramsey de los pacientes fuera superior a cuatro. Los pacientes con RSS<4 fueron excluidos del estudio mediante la administración de propofol adicional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Siirt, Pavo
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se realizó prospectivamente después de la aprobación del Comité de Ética de la Universidad Van Yüzüncü Yıl. Se incluyeron en el estudio un total de 80 pacientes en 2 grupos de 40 ASA I-II, con edades comprendidas entre 18 y 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

EDAD 18-65 ASA I Y II

Criterio de exclusión:

  • OTROS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PD de grupo

Propofol (Dexmedetomidina (Sedadomida 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquía)

Se administró un bolo de 1 mcg/kg al Grupo DP en 10 minutos, luego 0.2-1.4 Se inició dosis de infusión de mcg/kg/hora.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) Se administró un bolo de 1 mg/kg.

Propofol-Dexmedetomidina Y Propofol-Remifentanilo
Otros nombres:
  • Propofol-Remifentanilo
PR de grupo
Se administró propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia) en bolo de 1 mg/kg. Después de administrar un bolo de 0,25 mcg/kg de remifentanilo (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Bélgica) al grupo RP, 0,025-0,1 mcg/kg/minuto se inició la dosis de infusión.
Propofol-Dexmedetomidina Y Propofol-Remifentanilo
Otros nombres:
  • Propofol-Remifentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SEDACIÓN
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
RAMSEY SEDATION SKORE > 4 TIEMPO (MINUTO)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
RECUPERACIÓN
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
PUNTUACIÓN ALDRETE MODIFICADA>9 (MINUTO)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
DESATURACIÓN DESATURACIÓN
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
SATURACIÓN RELACIONES DE SATURACIÓN (%)
DURANTE LA CIRUGÍA
LA FRECUENCIA RESPIRATORIA
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
TASA RESPIRATORIA (.../MINUTO)
DURANTE LA CIRUGÍA
CO2 FIN-TIDAL
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
CO2 ESCORIAL FINAL (mmHg)
DURANTE LA CIRUGÍA
ÍNDICE PULMONAR INTEGRADO
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
ÍNDICE PULMONAR INTEGRADO (1-10)
DURANTE LA CIRUGÍA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RITMO CARDIACO
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
FRECUENCIA CARDÍACA (../MINUTO)
DURANTE LA CIRUGÍA
PRESIÓN ARTERIAL Y SISTÓLICA NO INVASIVA
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA (mmHg)
DURANTE LA CIRUGÍA
PRESIÓN ARTERIAL DIASTÓLICA NO INVASIVA
Periodo de tiempo: DURANTE LA CIRUGÍA
PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA (mmHg)
DURANTE LA CIRUGÍA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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