- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05674201
자궁경 수술에서 Propofol-Dexmedetomıdıne과 Propofol-Remıfentanıl의 효과.
외래 마취 방법 중 하나인 자궁경 수술에서 프로포폴-덱스메데토미딘 및 프로포폴-레미펜타닐이 회복 및 혈역학에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Van Yüzüncü Yıl University 윤리 위원회의 승인을 받은 후 전향적으로 수행되었습니다. 18세에서 65세 사이의 40명의 ASA I-II로 구성된 2개 그룹의 총 80명의 참가자가 연구에 포함되었습니다. 수술 당일 모든 환자에서 시술 전 20G 뇌관으로 혈관통로를 확보하였다. 산부인과 테이블로 옮겨진 참가자는 절차에 따라 앙와위 자세로 일상적으로 모니터링되었습니다.
모든 참가자는 비강 캐뉼라를 사용하여 2 lt/min에서 산소 공급을 시작한 후 0.025 mg/kg Midazolam(Demizolam®, Dem, Turkey)으로 전처치를 받았습니다. 참가자들은 무작위로 그룹 DP와 RP의 두 그룹으로 나뉩니다. Propofol(Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1mg/kg bolus를 두 군 모두에 투여하였다. Dexmedetomidine(세다도마이드 200µg/2ml, KOÇAK FARMA 터키)
1mcg/kg bolus를 Group DP에 10분 안에 투여한 다음 0.2-1.4 mcg/kg/hour 주입 용량이 시작되었습니다. Remifentanil(Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgium)의 0.25mcg/kg 볼루스를 그룹 RP에 투여한 후, 0.025-0.1mcg/kg/분 주입 용량이 시작되었습니다. 진정 전후 그룹의 혈역학 데이터 및 호흡 매개변수가 기록되었습니다. 마취 깊이는 Ramsey 진정 척도를 사용하여 기록하였고, 회복 점수는 Modified Aldrete 점수로 기록하였다. 안면 통증 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다. 마취의 깊이는 환자의 Ramsey Sedation Scale이 4 이상이 되도록 제공하였다. RSS<4인 환자는 프로포폴을 추가로 투여하여 연구에서 제외하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Siirt, 칠면조
- Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18-65세 ASA I 및 II
제외 기준:
- 기타
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 DP
프로포폴(Dexmedetomidine(세다도마이드 200µg/2ml, KOÇAK FARMA 터키) 1mcg/kg bolus를 Group DP에 10분 안에 투여한 다음 0.2-1.4 mcg/kg/시간 주입 용량이 시작되었습니다.-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1mg/kg bolus를 투여하였다. |
프로포폴-덱스메데토미딘 및 프로포폴-레미펜타닐
다른 이름들:
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그룹 RP
Propofol(Propofol-® Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1mg/kg bolus 투여, RP군에 Remifentanil(Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgium) 0.25mcg/kg bolus 투여 후, 0.025-0.1mcg/kg/분
주입 용량이 시작되었습니다.
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프로포폴-덱스메데토미딘 및 프로포폴-레미펜타닐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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RAMSEY SEDATİON SKORE > 4시간(분)
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학업 수료까지 평균 1년
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회복
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수정된 ALDRETE 점수>9(분)
|
학업 수료까지 평균 1년
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탈포화 탈포화
기간: 수술 중
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채도 채도 비율(%)
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수술 중
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|
호흡
기간: 수술 중
|
호흡률(.../분)
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수술 중
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END-TİDAL CO2
기간: 수술 중
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END-TİDAL CO2(mmHg)
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수술 중
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통합 폐 지수
기간: 수술 중
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통합폐지수(1-10)
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수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 수술 중
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심박수(../분)
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수술 중
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비침습적 수축기 및 혈압
기간: 수술 중
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비침습성 혈압(mmHg)
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수술 중
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비침습적 이완기 혈압
기간: 수술 중
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비침습성 혈압(mmHg)
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SiirtTRH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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