Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты пропофола-дексмедетомидина и пропофола-ремифентанила при гистероскопических операциях.

29 декабря 2022 г. обновлено: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Влияние пропофола-дексмедетомидина и пропофола-ремифентанила на восстановление и гемодинамику при гистероскопических операциях, одной из практик амбулаторной анестезии: рандомизированное контролируемое исследование

В нашем исследовании исследователи стремились сравнить влияние комбинаций дексмедетомидин-пропофол и ремифентанил-пропофол на периоперационное спонтанное дыхание, гемодинамику, восстановление, удовлетворенность участников, хирурга и анестезиолога при гистероскопии, которая является одной из амбулаторных операций.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было проведено проспективно после одобрения Комитетом по этике Университета Ван Юзюнджу Йыл. Всего в исследование было включено 80 участников в 2 группах по 40 АСА I-II в возрасте 18-65 лет. В день операции всем пациентам перед операцией устанавливали сосудистый доступ бранулой 20 G. Участницы, которые были доставлены к гинекологическому столу, регулярно наблюдались в положении лежа на спине, как того требовала процедура.

Всем участникам была проведена премедикация 0,025 мг/кг мидазолама (Demizolam®, Dem, Турция) после начала подачи кислорода со скоростью 2 л/мин через назальную канюлю. Участники были случайным образом разделены на две группы: группы DP и RP. Пропофол (Propofol-®Lipuro 1% (10 мг/мл), B. Braun Indonesia) 1 мг/кг болюсно вводили обеим группам. Дексмедетомидин (Седадомид 200 мкг/2 мл, KOÇAK FARMA Турция)

Группе ДП вводили болюсно 1 мкг/кг в течение 10 минут, затем 0,2-1,4 Начата инфузионная доза мкг/кг/час. После болюсного введения ремифентанила в дозе 0,25 мкг/кг (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Бельгия) группе RP вводили 0,025–0,1 мкг/кг/мин. была начата инфузионная доза. Были зарегистрированы гемодинамические данные и параметры дыхания в группах до и после седации. Глубину анестезии регистрировали с использованием шкалы седации Ramsey, а показатели восстановления регистрировали с помощью модифицированной шкалы Aldrete. Для оценки боли использовали шкалу лицевой боли. Глубина анестезии обеспечивалась таким образом, чтобы шкала седации пациентов по шкале Ramsey превышала четыре. Пациенты с RSS<4 были исключены из исследования путем введения дополнительного пропофола.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Siirt, Турция
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование было проведено проспективно после одобрения Комитетом по этике Университета Ван Юзюнджу Йыл. В исследование включено 80 пациентов в 2 группах по 40 АСА I-II, в возрасте 18-65 лет.

Описание

Критерии включения:

ВОЗРАСТ 18–65 лет ASA I И II

Критерий исключения:

  • ДРУГИЕ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Групповое двойное проникновение

Пропофол (Дексмедетомидин (Седадомид 200 мкг/2 мл, KOÇAK FARMA Турция)

Группе ДП вводили болюсно 1 мкг/кг в течение 10 минут, затем 0,2-1,4 Начата инфузионная доза мкг/кг/час.-®Lipuro 1% (10 мг/мл), B. Braun, Индонезия) вводили болюсно 1 мг/кг.

Пропофол-Дексмедетомидин И Пропофол-Ремифентанил
Другие имена:
  • Пропофол-Ремифентанил
Группа РП
Пропофол (Propofol-®Lipuro 1% (10 мг/мл), B. Braun, Индонезия) вводили болюсно 1 мг/кг. 0,025-0,1 мкг/кг/мин была начата инфузионная доза.
Пропофол-Дексмедетомидин И Пропофол-Ремифентанил
Другие имена:
  • Пропофол-Ремифентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СЕДАТИЯ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
RAMSEY SEDATION SCORE > 4 ВРЕМЯ (МИНУТА)
через завершение обучения, в среднем 1 год
ВОССТАНОВЛЕНИЕ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
МОДИФИЦИРОВАННАЯ ОЦЕНКА АЛДРЕТЕ>9 (МИНУТА)
через завершение обучения, в среднем 1 год
ДЕСАТУРАЦИЯ ДЕСАТУРАЦИЯ
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
НАСЫЩЕННОСТЬ КОЭФФИЦИЕНТ НАСЫЩЕННОСТИ (%)
ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
ЧАСТОТА ДЫХАНИЯ
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
ЧАСТОТА ДЫХАНИЯ (.../МИНУТА)
ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
КОНЕЧНЫЙ ПРИЛИВ CO2
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
CO2 в конце выдоха (мм рт. ст.)
ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
ИНТЕГРАЛЬНЫЙ ЛЕГОЧНЫЙ ИНДЕКС
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
ИНТЕГРАЛЬНЫЙ ЛЕГОЧНЫЙ ИНДЕКС (1-10)
ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЧАСТОТА СЕРДЦЕБИЕНИЯ
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
ЧСС (../МИНУТА)
ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
НЕИНВАЗИВНОЕ СИСТОЛИЧНОЕ И АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
НЕИНВАЗИВНОЕ КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ (мм рт.ст.)
ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
НЕИНВАЗИВНОЕ ДИАСТОЛИЧЕСКОЕ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
НЕИНВАЗИВНОЕ КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ (мм рт.ст.)
ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокая седация

Клинические исследования Пропофол-Дексмедетомидин

Подписаться