Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van propofol-dexmedetomıdine en propofol-remıfentanıl bij hysteroscopische operaties.

29 december 2022 bijgewerkt door: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Effecten van propofol-dexmedetomıdine en propofol-remıfentanıl op herstel en hemodynamiek bij hysteroscopische operaties, dat is een van de ambulante anesthesiepraktijken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In onze studie probeerden de onderzoekers de effecten van combinaties van dexmedetomidine-propofol en remifentanil-propofol op perioperatieve spontane ademhaling, hemodynamica, herstel, tevredenheid van deelnemers, chirurg en anesthesist bij hysteroscopie, een van de ambulante operaties, te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd prospectief uitgevoerd na goedkeuring van de ethische commissie van Van Yüzüncü Yıl University. In totaal werden 80 deelnemers in 2 groepen van 40 ASA I-II, in de leeftijd van 18-65 jaar, opgenomen in het onderzoek. Op de dag van de operatie werd bij alle patiënten voorafgaand aan de procedure vasculaire toegang tot stand gebracht met een branule van 20 G. De deelnemers die naar de gynaecologietafel werden gebracht, werden routinematig gecontroleerd in rugligging, zoals vereist door de procedure.

Alle deelnemers kregen premedicatie met 0,025 mg/kg Midazolam (Demizolam®, Dem, Turkije) na het starten van zuurstof met 2 lt/min met een neuscanule. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen als Groep DP en RP. Aan beide groepen werd propofol (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolus toegediend. Dexmedetomidine (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkije)

1mcg/kg bolus werd toegediend aan groep DP in 10 minuten, daarna 0,2-1,4 mcg/kg/uur infusiedosis werd gestart. Nadat een bolus van 0,25 mcg/kg Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, België) was toegediend aan Groep RP, werd een 0,025-0,1 mcg/kg/minuut infusiedosis werd gestart. Hemodynamische gegevens en ademhalingsparameters van de groepen voor en na sedatie werden geregistreerd. De diepte van de anesthesie werd geregistreerd met behulp van de Ramsey-sedatieschaal en de herstelscores werden geregistreerd met de Modified Aldrete-score. De aangezichtspijnschaal werd gebruikt om pijn te evalueren. De diepte van de anesthesie was zodanig dat de Ramsey-sedatieschaal van de patiënten groter was dan vier. Patiënten met RSS<4 werden uitgesloten van het onderzoek door extra propofol toe te dienen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Siirt, Kalkoen
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie werd prospectief uitgevoerd na goedkeuring van de ethische commissie van Van Yüzüncü Yıl University. In totaal werden 80 patiënten in 2 groepen van 40 ASA I-II, in de leeftijd van 18-65 jaar, in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

LEEFTIJD 18-65 ASA I EN II

Uitsluitingscriteria:

  • ANDEREN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep DP

Propofol (Dexmedetomidine (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkije)

1mcg/kg bolus werd toegediend aan groep DP in 10 minuten, daarna 0,2-1,4 mcg/kg/uur infusiedosis werd gestart.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolus werd toegediend.

Propofol-Dexmedetomidine EN Propofol-Remifentanil
Andere namen:
  • Propofol-Remifentanil
Groep RP
Propofol (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolus werd toegediend, nadat een 0,25 mcg/kg bolus van Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, België) werd toegediend aan groep RP, een 0.025-0.1mcg/kg/minuut infusiedosis werd gestart.
Propofol-Dexmedetomidine EN Propofol-Remifentanil
Andere namen:
  • Propofol-Remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SEDATIE
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TIJD (MİNUUT)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
HERSTEL
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
GEWIJZIGDE ALDRETE SCORE>9 (MİNUUT)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
DESATURATIE DESATURATIE
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
VERZADIGING VERZADIGINGSVERHOUDINGEN (%)
TIJDENS DE CHIRURGIE
ADEMHALINGSFREQUENTIE
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
ADEMHALINGSFREQUENTIE (.../MİNUUT)
TIJDENS DE CHIRURGIE
EIND-GETIJDEN CO2
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
EINDGETIJDEN CO2 (mmHg)
TIJDENS DE CHIRURGIE
GEÏNTEGREERDE PULMONALE INDEX
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
GEÏNTEGREERDE PULMONALE INDEX (1-10)
TIJDENS DE CHIRURGIE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HARTSLAG
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
HARTSLAG (../MİNUUT)
TIJDENS DE CHIRURGIE
NIET-INVASIEVE SYSTOLISCHE EN BLOEDDRUK
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
NIET-INVASIEVE BLOEDDRUK ( mmHg)
TIJDENS DE CHIRURGIE
NIET-INVASIEVE DİASTOLISCHE BLOEDDRUK
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
NIET-INVASIEVE BLOEDDRUK ( mmHg)
TIJDENS DE CHIRURGIE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol-dexemedetomidine

3
Abonneren