- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05674201
Effecten van propofol-dexmedetomıdine en propofol-remıfentanıl bij hysteroscopische operaties.
Effecten van propofol-dexmedetomıdine en propofol-remıfentanıl op herstel en hemodynamiek bij hysteroscopische operaties, dat is een van de ambulante anesthesiepraktijken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd prospectief uitgevoerd na goedkeuring van de ethische commissie van Van Yüzüncü Yıl University. In totaal werden 80 deelnemers in 2 groepen van 40 ASA I-II, in de leeftijd van 18-65 jaar, opgenomen in het onderzoek. Op de dag van de operatie werd bij alle patiënten voorafgaand aan de procedure vasculaire toegang tot stand gebracht met een branule van 20 G. De deelnemers die naar de gynaecologietafel werden gebracht, werden routinematig gecontroleerd in rugligging, zoals vereist door de procedure.
Alle deelnemers kregen premedicatie met 0,025 mg/kg Midazolam (Demizolam®, Dem, Turkije) na het starten van zuurstof met 2 lt/min met een neuscanule. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen als Groep DP en RP. Aan beide groepen werd propofol (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolus toegediend. Dexmedetomidine (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkije)
1mcg/kg bolus werd toegediend aan groep DP in 10 minuten, daarna 0,2-1,4 mcg/kg/uur infusiedosis werd gestart. Nadat een bolus van 0,25 mcg/kg Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, België) was toegediend aan Groep RP, werd een 0,025-0,1 mcg/kg/minuut infusiedosis werd gestart. Hemodynamische gegevens en ademhalingsparameters van de groepen voor en na sedatie werden geregistreerd. De diepte van de anesthesie werd geregistreerd met behulp van de Ramsey-sedatieschaal en de herstelscores werden geregistreerd met de Modified Aldrete-score. De aangezichtspijnschaal werd gebruikt om pijn te evalueren. De diepte van de anesthesie was zodanig dat de Ramsey-sedatieschaal van de patiënten groter was dan vier. Patiënten met RSS<4 werden uitgesloten van het onderzoek door extra propofol toe te dienen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Siirt, Kalkoen
- Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
LEEFTIJD 18-65 ASA I EN II
Uitsluitingscriteria:
- ANDEREN
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep DP
Propofol (Dexmedetomidine (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkije) 1mcg/kg bolus werd toegediend aan groep DP in 10 minuten, daarna 0,2-1,4 mcg/kg/uur infusiedosis werd gestart.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolus werd toegediend. |
Propofol-Dexmedetomidine EN Propofol-Remifentanil
Andere namen:
|
Groep RP
Propofol (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolus werd toegediend, nadat een 0,25 mcg/kg bolus van Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, België) werd toegediend aan groep RP, een 0.025-0.1mcg/kg/minuut
infusiedosis werd gestart.
|
Propofol-Dexmedetomidine EN Propofol-Remifentanil
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SEDATIE
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TIJD (MİNUUT)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
HERSTEL
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
GEWIJZIGDE ALDRETE SCORE>9 (MİNUUT)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
DESATURATIE DESATURATIE
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
|
VERZADIGING VERZADIGINGSVERHOUDINGEN (%)
|
TIJDENS DE CHIRURGIE
|
ADEMHALINGSFREQUENTIE
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
|
ADEMHALINGSFREQUENTIE (.../MİNUUT)
|
TIJDENS DE CHIRURGIE
|
EIND-GETIJDEN CO2
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
|
EINDGETIJDEN CO2 (mmHg)
|
TIJDENS DE CHIRURGIE
|
GEÏNTEGREERDE PULMONALE INDEX
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
|
GEÏNTEGREERDE PULMONALE INDEX (1-10)
|
TIJDENS DE CHIRURGIE
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HARTSLAG
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
|
HARTSLAG (../MİNUUT)
|
TIJDENS DE CHIRURGIE
|
NIET-INVASIEVE SYSTOLISCHE EN BLOEDDRUK
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
|
NIET-INVASIEVE BLOEDDRUK ( mmHg)
|
TIJDENS DE CHIRURGIE
|
NIET-INVASIEVE DİASTOLISCHE BLOEDDRUK
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
|
NIET-INVASIEVE BLOEDDRUK ( mmHg)
|
TIJDENS DE CHIRURGIE
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Remifentanil
- Propofol
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- SiirtTRH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Propofol-dexemedetomidine
-
Hopital FochVoltooid
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland
-
Asan Medical CenterVoltooidGezondKorea, republiek van
-
Konkuk University Medical CenterVoltooidCoronaire hartziekte | Valvulaire hartziekteKorea, republiek van
-
B. Braun Melsungen AGVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
Tiva GroupMedtronic - MITGVoltooid
-
KVG Medical College and HospitalOnbekend
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalNog niet aan het wervenNeurologische aandoening
-
Huazhong University of Science and TechnologyVoltooidLaparoscopische chirurgie | Hysteroscopische chirurgieChina