Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets Du Propofol-Dexmedetomıdıne Et Du Propofol- Remıfentanıl Dans Les Opérations Hystéroscopiques.

29 décembre 2022 mis à jour par: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Effets du Propofol-Dexmedetomıdıne et du Propofol- Remıfentanıl sur la récupération et l'hémodynamie dans les opérations hystéroscopiques, celle-là des pratiques d'anesthésie ambulatoire : une étude contrôlée randomisée

Dans notre étude, les enquêteurs visaient à comparer les effets des combinaisons dexmédétomidine-propofol et rémifentanil-propofol sur la respiration spontanée périopératoire, l'hémodynamique, la récupération, la satisfaction des participants, du chirurgien et de l'anesthésiste lors de l'hystéroscopie, qui est l'une des chirurgies ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été menée de manière prospective après l'approbation du comité d'éthique de l'Université Van Yüzüncü Yıl. Un total de 80 participants en 2 groupes de 40 ASA I-II, âgés de 18 à 65 ans ont été inclus dans l'étude. Le jour de l'intervention, un accès vasculaire a été établi avec une branule de 20 G chez tous les patients avant l'intervention. Les participants qui ont été emmenés à la table de gynécologie ont été systématiquement surveillés en décubitus dorsal, comme l'exige la procédure.

Tous les participants ont reçu une prémédication avec 0,025 mg/kg de Midazolam (Demizolam®, Dem, Turquie) après avoir commencé l'oxygène à 2 l/min avec une canule nasale. Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes en tant que groupe DP et RP. Du propofol (Propofol-® Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonésie) un bolus de 1 mg/kg a été administré aux deux groupes. Dexmédétomidine (Sédadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquie)

Un bolus de 1 mcg/kg a été administré au groupe DP en 10 minutes, puis 0,2-1,4 dose de perfusion mcg/kg/heure a été démarrée. Après qu'un bolus de 0,25 mcg/kg de rémifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgique) a été administré au groupe RP, une dose de 0,025-0,1 mcg/kg/minute La dose de perfusion a été démarrée. Les données hémodynamiques et les paramètres respiratoires des groupes avant et après la sédation ont été enregistrés. La profondeur de l'anesthésie a été enregistrée à l'aide de l'échelle de sédation de Ramsey et les scores de récupération ont été enregistrés avec le score d'Aldrete modifié. L'échelle de la douleur faciale a été utilisée pour évaluer la douleur. La profondeur de l'anesthésie a été fournie de manière à ce que l'échelle de sédation de Ramsey des patients soit supérieure à quatre. Les patients avec RSS<4 ont été exclus de l'étude en administrant du propofol supplémentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Siirt, Turquie
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a été menée de manière prospective après l'approbation du comité d'éthique de l'Université Van Yüzüncü Yıl. Au total, 80 patients répartis en 2 groupes de 40 ASA I-II, âgés de 18 à 65 ans ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

18-65 ANS ASA I ET II

Critère d'exclusion:

  • AUTRES

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe DP

Propofol (Dexmedetomidine (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquie)

Un bolus de 1 mcg/kg a été administré au groupe DP en 10 minutes, puis 0,2-1,4 dose de perfusion mcg/kg/heure a été démarrée.-® Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonésie) Un bolus de 1 mg/kg a été administré.

Propofol-Dexmedetomidine ET Propofol-Remifentanil
Autres noms:
  • Propofol-Rémifentanil
PR de groupe
Propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonésie) un bolus de 1mg/kg a été administré, Après qu'un bolus de 0,25mcg/kg de Rémifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgique) ait été administré au groupe RP, a 0,025-0,1 mcg/kg/minute dose de perfusion a été démarrée.
Propofol-Dexmedetomidine ET Propofol-Remifentanil
Autres noms:
  • Propofol-Rémifentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SÉDATION
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
RAMSEY SEDATİON SKORE> 4 TEMPS (MİNUTE)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
RÉCUPÉRATION
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
SCORE D'ALDRETE MODIFIÉ> 9 (MİNUTE)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
DESATURATION DESATURATION
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
SATURATION TAUX DE SATURATION (%)
PENDANT LA CHIRURGIE
FRÉQUENCE RESPIRATOIRE
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
FRÉQUENCE RESPIRATOIRE (.../MİNUTE)
PENDANT LA CHIRURGIE
CO2 DE FIN DE MARÉE
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
CO2 EN FIN D'EXPÉRIENCE (mmHg)
PENDANT LA CHIRURGIE
INDEX PULMONAIRE INTÉGRÉ
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
INDEX PULMONAIRE INTÉGRÉ (1-10)
PENDANT LA CHIRURGIE

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RYTHME CARDIAQUE
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
FRÉQUENCE CARDIAQUE (../MİNUTE)
PENDANT LA CHIRURGIE
TENSION SYSTOLIQUE ET ARTÉRIELLE NON INVASIVE
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
TENSION ARTÉRIELLE NON INVASIVE (mmHg)
PENDANT LA CHIRURGIE
TENSION ARTÉRIELLE DİASTOLİC NON INVASIVE
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
TENSION ARTÉRIELLE NON INVASIVE (mmHg)
PENDANT LA CHIRURGIE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2022

Première publication (Estimation)

6 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner