- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05674201
Effets Du Propofol-Dexmedetomıdıne Et Du Propofol- Remıfentanıl Dans Les Opérations Hystéroscopiques.
Effets du Propofol-Dexmedetomıdıne et du Propofol- Remıfentanıl sur la récupération et l'hémodynamie dans les opérations hystéroscopiques, celle-là des pratiques d'anesthésie ambulatoire : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée de manière prospective après l'approbation du comité d'éthique de l'Université Van Yüzüncü Yıl. Un total de 80 participants en 2 groupes de 40 ASA I-II, âgés de 18 à 65 ans ont été inclus dans l'étude. Le jour de l'intervention, un accès vasculaire a été établi avec une branule de 20 G chez tous les patients avant l'intervention. Les participants qui ont été emmenés à la table de gynécologie ont été systématiquement surveillés en décubitus dorsal, comme l'exige la procédure.
Tous les participants ont reçu une prémédication avec 0,025 mg/kg de Midazolam (Demizolam®, Dem, Turquie) après avoir commencé l'oxygène à 2 l/min avec une canule nasale. Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes en tant que groupe DP et RP. Du propofol (Propofol-® Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonésie) un bolus de 1 mg/kg a été administré aux deux groupes. Dexmédétomidine (Sédadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquie)
Un bolus de 1 mcg/kg a été administré au groupe DP en 10 minutes, puis 0,2-1,4 dose de perfusion mcg/kg/heure a été démarrée. Après qu'un bolus de 0,25 mcg/kg de rémifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgique) a été administré au groupe RP, une dose de 0,025-0,1 mcg/kg/minute La dose de perfusion a été démarrée. Les données hémodynamiques et les paramètres respiratoires des groupes avant et après la sédation ont été enregistrés. La profondeur de l'anesthésie a été enregistrée à l'aide de l'échelle de sédation de Ramsey et les scores de récupération ont été enregistrés avec le score d'Aldrete modifié. L'échelle de la douleur faciale a été utilisée pour évaluer la douleur. La profondeur de l'anesthésie a été fournie de manière à ce que l'échelle de sédation de Ramsey des patients soit supérieure à quatre. Les patients avec RSS<4 ont été exclus de l'étude en administrant du propofol supplémentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Siirt, Turquie
- Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
18-65 ANS ASA I ET II
Critère d'exclusion:
- AUTRES
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe DP
Propofol (Dexmedetomidine (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turquie) Un bolus de 1 mcg/kg a été administré au groupe DP en 10 minutes, puis 0,2-1,4 dose de perfusion mcg/kg/heure a été démarrée.-® Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonésie) Un bolus de 1 mg/kg a été administré. |
Propofol-Dexmedetomidine ET Propofol-Remifentanil
Autres noms:
|
|
PR de groupe
Propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonésie) un bolus de 1mg/kg a été administré, Après qu'un bolus de 0,25mcg/kg de Rémifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgique) ait été administré au groupe RP, a 0,025-0,1 mcg/kg/minute
dose de perfusion a été démarrée.
|
Propofol-Dexmedetomidine ET Propofol-Remifentanil
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SÉDATION
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
RAMSEY SEDATİON SKORE> 4 TEMPS (MİNUTE)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
RÉCUPÉRATION
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
SCORE D'ALDRETE MODIFIÉ> 9 (MİNUTE)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
DESATURATION DESATURATION
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
|
SATURATION TAUX DE SATURATION (%)
|
PENDANT LA CHIRURGIE
|
|
FRÉQUENCE RESPIRATOIRE
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
|
FRÉQUENCE RESPIRATOIRE (.../MİNUTE)
|
PENDANT LA CHIRURGIE
|
|
CO2 DE FIN DE MARÉE
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
|
CO2 EN FIN D'EXPÉRIENCE (mmHg)
|
PENDANT LA CHIRURGIE
|
|
INDEX PULMONAIRE INTÉGRÉ
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
|
INDEX PULMONAIRE INTÉGRÉ (1-10)
|
PENDANT LA CHIRURGIE
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RYTHME CARDIAQUE
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
|
FRÉQUENCE CARDIAQUE (../MİNUTE)
|
PENDANT LA CHIRURGIE
|
|
TENSION SYSTOLIQUE ET ARTÉRIELLE NON INVASIVE
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
|
TENSION ARTÉRIELLE NON INVASIVE (mmHg)
|
PENDANT LA CHIRURGIE
|
|
TENSION ARTÉRIELLE DİASTOLİC NON INVASIVE
Délai: PENDANT LA CHIRURGIE
|
TENSION ARTÉRIELLE NON INVASIVE (mmHg)
|
PENDANT LA CHIRURGIE
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Rémifentanil
- Propofol
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- SiirtTRH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .