- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05674201
Effekter av Propofol-Dexmedetomıdıne Och Propofol- Remıfentanıl vid hysteroskopiska operationer.
Effekter av propofol-dexmedetomıdıne och propofol-remıfentanıl på återhämtning och hemodynamik vid hysteroskopiska operationer, en av de ambulerande anestesipraktikerna: en randomıserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes prospektivt efter godkännande av Van Yüzüncü Yıl Universitys etiska kommitté. Totalt 80 deltagare i 2 grupper om 40 ASA I-II, i åldern 18-65 år ingick i studien. På operationsdagen etablerades vaskulär tillgång med en 20 G branule hos alla patienter före ingreppet. Deltagarna som togs till gynekologibordet övervakades rutinmässigt i ryggläge som krävdes av proceduren.
Alla deltagare premedicinerades med 0,025 mg/kg Midazolam (Demizolam®, Dem, Turkiet) efter att ha börjat syrgas med 2 lt/min med en näskanyl. Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper som grupp DP och RP. Propofol (Propofol-® Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesien) 1 mg/kg bolus administrerades till båda grupperna. Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkiet)
1 mcg/kg bolus administrerades till grupp DP på 10 minuter, sedan 0,2-1,4 mcg/kg/timme infusionsdos påbörjades. Efter att en 0,25 mcg/kg bolus av Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgien) administrerats till grupp RP, en 0,025-0,1 mcg/kg/minut infusionsdos påbörjades. Hemodynamiska data och andningsparametrar för grupperna före och efter sedering registrerades. Anestesidjupet registrerades med Ramsey-sedationsskalan och återhämtningspoängen registrerades med Modified Aldrete-poängen. Ansiktssmärtskalan användes för att utvärdera smärta. Anestesidjup tillhandahölls så att Ramsey Sedation Scale för patienterna var större än fyra. Patienter med RSS <4 exkluderades från studien genom att administrera ytterligare propofol.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Siirt, Kalkon
- Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ÅLDER 18-65 ASA I OCH II
Exklusions kriterier:
- ANDRA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp DP
Propofol (Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkiet) 1 mcg/kg bolus administrerades till grupp DP på 10 minuter, sedan 0,2-1,4 mcg/kg/timme infusionsdos påbörjades.-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesien) 1 mg/kg bolus administrerades. |
Propofol-Dexmedetomidin OCH Propofol-Remifentanil
Andra namn:
|
|
Grupp RP
Propofol (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesien) 1 mg/kg bolus administrerades, efter att en 0,25 mcg/kg bolus av Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgien) administrerats till grupp RP, en 0,025-0,1 mcg/kg/minut
infusionsdos påbörjades.
|
Propofol-Dexmedetomidin OCH Propofol-Remifentanil
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SEDATION
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TID (MINUT)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
ÅTERHÄMTNING
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
MODIFIERAD ALDRETE POÄNG>9 (MINUT)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
AVSÄTTNING AVMÄTTNING
Tidsram: UNDER OPERATIONEN
|
MÄTTNINGSFÖRHÅLLANDEN (%)
|
UNDER OPERATIONEN
|
|
ANDNINGSFREKVENS
Tidsram: UNDER OPERATIONEN
|
RESPIRATORISK RATE (.../MINUT)
|
UNDER OPERATIONEN
|
|
END-TİDAL CO2
Tidsram: UNDER OPERATIONEN
|
END-TİDAL CO2 (mmHg)
|
UNDER OPERATIONEN
|
|
INTEGRERAD LUNNGINDEX
Tidsram: UNDER OPERATIONEN
|
INTEGRERAD LUNNGINDEX (1-10)
|
UNDER OPERATIONEN
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HJÄRTFREKVENS
Tidsram: UNDER OPERATIONEN
|
PUL (../MINUT)
|
UNDER OPERATIONEN
|
|
ICKE INVASIVA SYSTOLIK OCH BLODTRYCK
Tidsram: UNDER OPERATIONEN
|
ICKE INVASIVT BLODTRYCK ( mmHg)
|
UNDER OPERATIONEN
|
|
ICKE INVASIVT DİASTOLISK BLODTRYCK
Tidsram: UNDER OPERATIONEN
|
ICKE INVASIVT BLODTRYCK ( mmHg)
|
UNDER OPERATIONEN
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Remifentanil
- Propofol
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- SiirtTRH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .