- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05674201
A Propofol-Dexmedetomıdıne és a Propofol-Remıfentanıl hatásai a hiszteroszkópos műveletekben.
A Propofol-Dexmedetomıdıne és a Propofol-Remıfentanıl hatásai a gyógyulásra és a hemodinamikára hiszteroszkópos műtéteknél, az ambuláns érzéstelenítés egyik gyakorlata: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt a Van Yüzuncü Yıl Egyetem Etikai Bizottságának jóváhagyását követően prospektíven végezték. A vizsgálatba összesen 80 résztvevőt vontak be 2, 40 ASA I-II csoportból, 18-65 év közöttiek. A műtét napján minden betegnél 20 G-os branulával biztosítottuk a vascularis hozzáférést a beavatkozás előtt. A nőgyógyászati asztalhoz került résztvevőket az eljárás előírásainak megfelelően hanyatt fekve, rutinszerűen megfigyelték.
Minden résztvevőt 0,025 mg/kg midazolammal (Demizolam®, Dem, Törökország) premedikáltunk, miután orrkanüllel 2 l/perc sebességgel elindították az oxigént. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották, csoport DP és RP. Propofolt (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bólust adtunk mindkét csoportnak. Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Törökország)
1 mcg/kg bólust adtak be a DP csoportnak 10 perc alatt, majd 0,2-1,4 mcg/kg/óra infúziós adagot indítottak el. 0,25 mcg/kg Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgium) bólus beadása után az RP csoportnak 0,025-0,1 mcg/kg/perc A csoportok hemodinamikai adatait és légzési paramétereit szedáció előtt és után rögzítettük. Az érzéstelenítés mélységét a Ramsey szedációs skála segítségével, a felépülési pontszámokat pedig a módosított Aldrete pontszámmal rögzítettük. A fájdalom értékelésére az arcfájdalom-skálát használták. Az érzéstelenítés mélységét úgy biztosítottuk, hogy a betegek Ramsey szedációs skálája négynél nagyobb legyen. Az RSS<4-es betegeket további propofol adásával kizárták a vizsgálatból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Siirt, Pulyka
- Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
KOR 18-65 ASA I. ÉS II
Kizárási kritériumok:
- EGYÉB
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
DP csoport
Propofol (Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Törökország) 1 mcg/kg bólust adtak be a DP csoportnak 10 perc alatt, majd 0,2-1,4 mcg/kg/óra infúziós adagot indítottak.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolust adtunk be. |
Propofol-Dexmedetomidin ÉS Propofol-Remifentanil
Más nevek:
|
RP csoport
Propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bólus beadása után 0,25 mcg/kg Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgium) bólus beadása történt az RP csoportnak, 0,025-0,1 mcg/kg/perc
az infúziós adagolás megkezdődött.
|
Propofol-Dexmedetomidin ÉS Propofol-Remifentanil
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NYUGTATÁS
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TİME (MİNUTE)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
FELÉPÜLÉS
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
MÓDOSÍTOTT ALDRETE SCORE>9 (MİNUTE)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
TELJESÍTÉS TELJESÍTÉS
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
|
TELÍTÉSI TELÍTÉSI ARÁNYOK (%)
|
A MŰTÉT ALATT
|
LÉGZÉSSZÁM
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
|
LÉGZÉSI SZABÁLY (.../MİNUTE)
|
A MŰTÉT ALATT
|
END-TİDAL CO2
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
|
END-TİDAL CO2 (Hgmm)
|
A MŰTÉT ALATT
|
INTEGRÁLT TÜDŐINDEX
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
|
INTEGRÁLT TÜDŐINDEX (1-10)
|
A MŰTÉT ALATT
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PULZUSSZÁM
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
|
PULZUS (../MİNUTE)
|
A MŰTÉT ALATT
|
NEM INVAZÍV SYSTOLİC ÉS VÉRNYOMÁS
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
|
NEM INVAZÍV VÉRNYOMÁS (Hgmm)
|
A MŰTÉT ALATT
|
NEM INVAZÍV DİASTOLİC VÉRNYOMÁS
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
|
NEM INVAZÍV VÉRNYOMÁS (Hgmm)
|
A MŰTÉT ALATT
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Altatók és nyugtatók
- Remifentanil
- Propofol
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SiirtTRH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mély szedáció
-
Peter BiroBefejezveA Deep NM blokk karbantartása túladagolás nélkülSvájc
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBefejezveAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
Damascus UniversityBefejezveDeep OverbiteSzíriai Arab Köztársaság
-
Alexandria UniversityBefejezveDeep OverbiteEgyiptom
-
The University of Texas Health Science Center,...VisszavontDeep Neck Space fertőzésekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásDeep Neck Flexors edzés | Izometrikus utáni relaxáció
-
BC Women's Hospital & Health CentreBefejezveEndometriózissal kapcsolatos fájdalom | Dyspareunia DeepKanada
Klinikai vizsgálatok a Propofol-Dexmedetomidin
-
Joseph CraveroBefejezveA dexmedetomidin-propofol kísérleti vizsgálata mágneses rezonancia képalkotáson átesett gyermekeknélEpilepszia | Cerebrális bénulás | Fejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ToborzásPosztoperatív szövődmények | Az anesztézia felépülési időszakaKína
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiBefejezveGerincferdülésEgyesült Államok
-
Anesthesia Research Group UABefejezveSzedációs szövődményUkrajna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBefejezveDelíriumEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
Ain Shams UniversityToborzásSevofluran | Dexmedetomidin | Gerinc sebészet | Propofol | Fentanil | Motor kiváltott potenciál | Szomatoszenzoros kiváltott potenciálEgyiptom
-
National Cancer Institute, EgyptBefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezveKáros hatások más és nem meghatározott, elsősorban a légzőrendszerre ható szerek terápiás alkalmazásában
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMegszűntMágneses rezonancia képalkotás | ÉrzéstelenítésEgyesült Államok