Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Propofol-Dexmedetomıdıne és a Propofol-Remıfentanıl hatásai a hiszteroszkópos műveletekben.

2022. december 29. frissítette: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

A Propofol-Dexmedetomıdıne és a Propofol-Remıfentanıl hatásai a gyógyulásra és a hemodinamikára hiszteroszkópos műtéteknél, az ambuláns érzéstelenítés egyik gyakorlata: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Vizsgálatunkban a dexmedetomidin-propofol és remifentanil-propofol kombinációk hatását kívántuk összehasonlítani a perioperatív spontán légzésre, a hemodinamikára, a felépülésre, a résztvevők, a sebész és az aneszteziológus elégedettségére az ambuláns műtétek közé tartozó hiszteroszkópiában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt a Van Yüzuncü Yıl Egyetem Etikai Bizottságának jóváhagyását követően prospektíven végezték. A vizsgálatba összesen 80 résztvevőt vontak be 2, 40 ASA I-II csoportból, 18-65 év közöttiek. A műtét napján minden betegnél 20 G-os branulával biztosítottuk a vascularis hozzáférést a beavatkozás előtt. A nőgyógyászati ​​asztalhoz került résztvevőket az eljárás előírásainak megfelelően hanyatt fekve, rutinszerűen megfigyelték.

Minden résztvevőt 0,025 mg/kg midazolammal (Demizolam®, Dem, Törökország) premedikáltunk, miután orrkanüllel 2 l/perc sebességgel elindították az oxigént. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották, csoport DP és RP. Propofolt (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bólust adtunk mindkét csoportnak. Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Törökország)

1 mcg/kg bólust adtak be a DP csoportnak 10 perc alatt, majd 0,2-1,4 mcg/kg/óra infúziós adagot indítottak el. 0,25 mcg/kg Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgium) bólus beadása után az RP csoportnak 0,025-0,1 mcg/kg/perc A csoportok hemodinamikai adatait és légzési paramétereit szedáció előtt és után rögzítettük. Az érzéstelenítés mélységét a Ramsey szedációs skála segítségével, a felépülési pontszámokat pedig a módosított Aldrete pontszámmal rögzítettük. A fájdalom értékelésére az arcfájdalom-skálát használták. Az érzéstelenítés mélységét úgy biztosítottuk, hogy a betegek Ramsey szedációs skálája négynél nagyobb legyen. Az RSS<4-es betegeket további propofol adásával kizárták a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Siirt, Pulyka
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a tanulmányt a Van Yüzuncü Yıl Egyetem Etikai Bizottságának jóváhagyását követően prospektíven végezték. Összesen 80 beteget vontak be a vizsgálatba 2, 40 ASA I-II csoportból, 18-65 éves korig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

KOR 18-65 ASA I. ÉS II

Kizárási kritériumok:

  • EGYÉB

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DP csoport

Propofol (Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Törökország)

1 mcg/kg bólust adtak be a DP csoportnak 10 perc alatt, majd 0,2-1,4 mcg/kg/óra infúziós adagot indítottak.-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolust adtunk be.

Propofol-Dexmedetomidin ÉS Propofol-Remifentanil
Más nevek:
  • Propofol-Remifentanil
RP csoport
Propofol (Propofol-®Lipuro 1%(10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bólus beadása után 0,25 mcg/kg Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgium) bólus beadása történt az RP csoportnak, 0,025-0,1 mcg/kg/perc az infúziós adagolás megkezdődött.
Propofol-Dexmedetomidin ÉS Propofol-Remifentanil
Más nevek:
  • Propofol-Remifentanil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NYUGTATÁS
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TİME (MİNUTE)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
FELÉPÜLÉS
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
MÓDOSÍTOTT ALDRETE SCORE>9 (MİNUTE)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
TELJESÍTÉS TELJESÍTÉS
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
TELÍTÉSI TELÍTÉSI ARÁNYOK (%)
A MŰTÉT ALATT
LÉGZÉSSZÁM
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
LÉGZÉSI SZABÁLY (.../MİNUTE)
A MŰTÉT ALATT
END-TİDAL CO2
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
END-TİDAL CO2 (Hgmm)
A MŰTÉT ALATT
INTEGRÁLT TÜDŐINDEX
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
INTEGRÁLT TÜDŐINDEX (1-10)
A MŰTÉT ALATT

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PULZUSSZÁM
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
PULZUS (../MİNUTE)
A MŰTÉT ALATT
NEM INVAZÍV SYSTOLİC ÉS VÉRNYOMÁS
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
NEM INVAZÍV VÉRNYOMÁS (Hgmm)
A MŰTÉT ALATT
NEM INVAZÍV DİASTOLİC VÉRNYOMÁS
Időkeret: A MŰTÉT ALATT
NEM INVAZÍV VÉRNYOMÁS (Hgmm)
A MŰTÉT ALATT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély szedáció

Klinikai vizsgálatok a Propofol-Dexmedetomidin

3
Iratkozz fel