简短的家庭参与治疗远程医疗 (B-FIT)
评估远程医疗提供的简短家庭参与治疗 (B-FIT) 对退伍军人酒精使用障碍的疗效
改善退伍军人酒精使用障碍 (AUD) 治疗是一个全国性的公共卫生问题。 退伍军人中的澳元持有率是平民的两倍，高达 50% 的退伍军人拥有澳元。 以家庭为基础的 AUD 项目很少在繁忙的治疗诊所进行，有饮酒行为或 AUD 问题的退伍军人通常被排除在夫妻疗法之外。 因此，需要开发有效的家庭 AUD 治疗，这些治疗既简单又易于退伍军人使用。
本研究的目的是评估一种称为简短家庭参与治疗 (B-FIT) 的新治疗附加治疗，该治疗将通过远程医疗在从事酒精治疗/疗法的退伍军人中提供。
这项研究是一项为期 12 周的 II 期开放式随机对照试验，检查 B-FIT 与常规治疗 (TAU) 的结合，（在本例中为 B-FIT+ 认知行为疗法治疗）与单独使用 TAU（CBT 治疗）相比). 退伍军人和他们的治疗伙伴（家庭成员、伴侣、朋友）将在治疗阶段完成每周评估，此外还有 3 个月和 6 个月的后续评估，全部通过远程医疗完成。
研究概览
详细说明
改善退伍军人酒精使用障碍 (AUD) 治疗是国家公共卫生的优先事项。 退伍军人中 AUD 的患病率是平民的两倍，高达 50% 的退伍军人符合终生 AUD 的诊断标准。 尽管六分之一的退伍军人的医疗记录中有 AUD 诊断，但这一人群在获得基于证据的 AUD 治疗方面仍然存在重大障碍。 虽然适应性家庭支持是有效治疗 AUD 和减少饮酒的关键因素，但适应不良的家庭功能会干扰 AUD 恢复，并且是复发的诱因。 家庭参与 AUD 治疗能够优化参与度和结果。
以家庭为基础的 AUD 项目很少在繁忙的治疗诊所进行，有饮酒行为或 AUD 问题的退伍军人通常被排除在夫妻疗法之外。 迫切需要开发有效的家庭 AUD 治疗，这些治疗既简单又易于退伍军人使用。 通过远程医疗提供的简短家庭参与治疗 (B-FIT) 是从强有力的循证酒精行为夫妻治疗 (ABCT) 模型中提炼出来的干预措施。 B-FIT 旨在与任何现有的酒精治疗计划结合实施，其目标是 (1) 加强对 AUD 治疗的参与，(2) 通过减少饮酒增加积极奖励，以及 (3) 通过减少饮酒线索来减少消极沟通和增加积极沟通。
拟议的 II 期研究的目的是评估通过远程医疗在接受 AUD（认知行为疗法，CBT）手动治疗的退伍军人中提供的 B-FIT 的疗效。 我们还将检查调解治疗结果的假定个人和家庭特征。 为实现这一目标，我们将采用开放式随机对照设计，并检查标准化、重复、依赖的变化措施。 退伍军人和一名家庭成员（或相关伴侣/朋友）将被随机分配（根据年龄、性别和基线饮酒量进行匹配）接受 B-FIT 联合 TAU (CBT) 或单独接受 TAU。 共有 200 名退伍军人及其治疗同伴将参加这项研究 (N=400)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Julianne Flanagan, PhD
- 电话号码：843-792-5569
- 邮箱：hellmuth@musc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Stacey Sellers, MS
- 电话号码：843-792-5807
- 邮箱：sellersst@musc.edu
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29401
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
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接触：
- Julianne Flanagan, PhD
- 电话号码：843-792-5569
- 邮箱：hellmuth@musc.edu
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首席研究员：
- Julianne Flanagan, Ph.D
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者将是 200 名年龄在 21 岁或以上的退伍军人和一名家庭成员，以及他们的治疗伙伴、一名相关伴侣或朋友（总人数 = 400；50% 为女性退伍军人）。
退伍军人的入选标准要求他们：
- 符合当前中度至重度酒精使用障碍 (AUD) 的诊断标准，在入组前 60 天内有 2 天或更多天大量饮酒（男性 >5，女性 >4）
- 有愿意参加的成年家庭成员/治疗同伴
- 展示足以提供知情同意和准确参与的认知功能（迷你精神状态测试 [MMSE] ≥ 26）
- 入组前至少 4 周保持稳定的精神药物剂量。 如果酒精是退伍军人的主要选择物质，则并发药物使用障碍是可以接受的。 如果需要，将每周测量药物使用情况并在统计分析中进行控制。
家庭成员/治疗伙伴的纳入标准要求他们：
- 没有因为自己的酗酒或吸毒问题而接受或寻求治疗
- 报告酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 总分 <8
- 报告药物滥用筛查测试 (DAST-10) 总分 <3。
排除标准：
所有参与者的排除标准包括：
- 患有或目前患有精神病或双相情感障碍的病史
- 酒精戒断（临床研究所酒精戒断评估修订版 (CIWA-Ar) 评分 >8）
- 当前的自杀或杀人想法和意图
- 过去 6 个月中的严重或单方面暴力，根据修订的冲突策略量表 (CTS2) 衡量（与现存的二元治疗文献一致）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法 + 简短的家庭参与治疗
大约一半的登记退伍军人和他们的治疗同伴将被随机分配到实验组。 已确定的资深参与者将接受 12 节酒精使用障碍认知行为疗法（CBT for AUD）。 此外，已确定身份的退伍军人及其治疗同伴将额外接受 3 次简短的家庭参与治疗 (B-FIT)。 B-FIT 是一种人工化的 3 节 AUD 干预，旨在与任何现有的酒精治疗计划结合实施。 |
Brief Family-Involved Treatment (B-FIT) 是针对酒精使用障碍 (AUD) 的人工干预，分为 3 个疗程。
B-FIT 旨在与任何现有的酒精治疗计划结合实施，其目标是 (1) 加强对 AUD 治疗的参与，(2) 通过减少饮酒增加积极奖励，以及 (3) 通过减少饮酒线索来减少消极沟通和增加积极沟通。
参加者将接受 12 节酒精使用障碍认知行为疗法（CBT for AUD）。
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有源比较器：认知行为疗法
大约一半的登记退伍军人和他们的治疗同伴将被随机分配到活跃的比较组。
已确定的资深参与者将接受 12 节酒精使用障碍认知行为疗法（CBT for AUD）。
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参加者将接受 12 节酒精使用障碍认知行为疗法（CBT for AUD）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭运作
大体时间：从基线到第 12 周
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通过简要家庭评估措施-III (Brief FAM-III) 衡量的家庭功能变化
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从基线到第 12 周
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饮酒量的变化
大体时间：从基线到第 12 周
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根据酒精时间线回溯 (TLFB) 衡量的戒酒天数百分比变化
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从基线到第 12 周
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饮酒天数百分比变化
大体时间：从基线到第 12 周
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根据酒精时间线回溯 (TLFB) 衡量的饮酒天数百分比变化
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从基线到第 12 周
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每个饮酒日的饮料变化
大体时间：从基线到第 12 周
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根据酒精时间线回溯 (TLFB) 测量，每天饮酒量的变化
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从基线到第 12 周
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酒精问题严重程度
大体时间：从基线到第 12 周
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通过酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 衡量的酒精问题严重程度的变化
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从基线到第 12 周
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酒精渴望的变化
大体时间：从基线到第 12 周
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通过宾夕法尼亚酒精渴望量表 (PACS) 衡量的酒精渴望变化
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从基线到第 12 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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