Bref Traitement impliquant la famille Télésanté (B-FIT)
Évaluation de l'efficacité du traitement bref avec participation familiale (B-FIT) offert par télésanté pour les troubles liés à la consommation d'alcool chez les anciens combattants
L'amélioration du traitement des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) chez les vétérans est un problème national de santé publique. Le taux d'AUD chez les vétérans est le double de celui des civils, avec jusqu'à 50% des vétérans ayant un AUD. Les programmes AUD basés sur la famille sont rarement entrepris dans des cliniques de traitement très fréquentées, et les anciens combattants ayant des problèmes de consommation d'alcool ou AUD sont généralement exclus des thérapies de couple. Par conséquent, il est nécessaire de développer des traitements familiaux efficaces du TUA qui soient à la fois brefs et très accessibles aux vétérans.
Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau traitement complémentaire appelé Brief Family-Involved Treatment (B-FIT), qui sera administré par télésanté aux vétérans engagés dans un traitement/thérapie à base d'alcool.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé ouvert de stade II de 12 semaines examinant le B-FIT en association avec le traitement habituel (TAU), (dans ce cas, le traitement de thérapie cognitivo-comportementale B-FIT +) par rapport au TAU seul (traitement CBT ).Les anciens combattants et leur compagnon de traitement (membre de la famille, partenaire, ami) effectueront des évaluations hebdomadaires pendant la phase de traitement en plus des évaluations de suivi de 3 et 6 mois, le tout via la télésanté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'amélioration du traitement des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) chez les vétérans est une priorité nationale de santé publique. La prévalence de l'AUD chez les anciens combattants est le double de celle des civils, avec jusqu'à 50 % des anciens combattants répondant aux critères de diagnostic de l'AUD à vie. Bien qu'un vétéran sur 6 ait un diagnostic de TUA dans son dossier médical, des obstacles importants à l'accès à un traitement fondé sur des données probantes persistent dans cette population. Alors que le soutien familial adaptatif est un ingrédient essentiel pour un traitement efficace du TUA et une réduction de la consommation d'alcool, un fonctionnement familial inadapté interfère avec la récupération du TUA et est un facteur précipitant de rechute. La participation de la famille au traitement du TUA a la capacité d'optimiser l'engagement et les résultats.
Les programmes AUD basés sur la famille sont rarement entrepris dans des cliniques de traitement très fréquentées, et les anciens combattants ayant des problèmes de consommation d'alcool ou AUD sont généralement exclus des thérapies de couple. Il y a un besoin urgent de développer des traitements familiaux efficaces du TUA qui soient à la fois brefs et très accessibles aux vétérans. Le traitement bref impliquant la famille (B-FIT) dispensé par télésanté est une intervention distillée à partir du modèle de thérapie comportementale de couple alcoolique (ABCT) solidement fondé sur des preuves. Conçu pour être mis en œuvre en combinaison avec tout programme de traitement de l'alcoolisme existant, les objectifs de B-FIT sont (1) d'augmenter le renforcement de l'engagement dans le traitement de l'AUD, (2) d'augmenter les récompenses positives des réductions de consommation d'alcool et (3) de diminuer les signaux de consommation d'alcool en diminuant communication négative et augmentation de la communication positive.
L'objectif de l'étude de phase II proposée est d'évaluer l'efficacité du B-FIT administré par télésanté chez les vétérans inscrits à un traitement manuel pour AUD (thérapie cognitivo-comportementale, TCC). Nous examinerons également les caractéristiques individuelles et familiales putatives qui influent sur les résultats du traitement. Pour ce faire, nous utiliserons une conception contrôlée randomisée ouverte et examinerons des mesures de changement normalisées, répétées et dépendantes. Les vétérans et un membre de la famille (ou partenaire/ami concerné) seront assignés au hasard (appariés selon l'âge, le sexe et la consommation d'alcool de base) pour recevoir le B-FIT en combinaison avec la TAU (TCC) ou la TAU seule. Au total, 200 anciens combattants et leurs compagnons de traitement seront inscrits à cette étude (N = 400).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julianne Flanagan, PhD
- Numéro de téléphone: 843-792-5569
- E-mail: hellmuth@musc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stacey Sellers, MS
- Numéro de téléphone: 843-792-5807
- E-mail: sellersst@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- Julianne Flanagan, PhD
- Numéro de téléphone: 843-792-5569
- E-mail: hellmuth@musc.edu
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Chercheur principal:
- Julianne Flanagan, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront 200 vétérans et un membre de la famille, ainsi que leur compagnon de traitement, un partenaire ou un ami concerné (total N = 400 ; 50 % de femmes vétérans) âgés de 21 ans ou plus.
Les critères d'inclusion pour les vétérans exigent qu'ils :
- Répondre aux critères de diagnostic du trouble actuel de consommation d'alcool modéré à sévère (AUD) avec 2 jours ou plus de forte consommation d'alcool (> 5 pour les hommes,> 4 pour les femmes) dans les 60 jours précédant l'inscription
- Avoir un membre adulte de la famille/un compagnon de traitement qui est prêt à participer
- Démontrer un fonctionnement cognitif suffisant pour fournir un consentement éclairé et participer avec précision (≥ 26 au Mini-Mental Status Exam [MMSE])
- Maintenir une dose stable de médicaments psychotropes pendant au moins 4 semaines avant l'inscription. Les troubles concomitants liés à l'usage de drogues sont acceptables à condition que l'alcool soit la principale substance de choix du vétéran. La consommation de drogue sera mesurée chaque semaine et contrôlée dans des analyses statistiques si nécessaire.
Les critères d'inclusion pour le membre de la famille/le compagnon de traitement exigent qu'il :
- Ne reçoivent pas ou ne recherchent pas de traitement pour leur propre problème d'alcool ou de drogue
- Déclarer les scores totaux du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) < 8
- Déclarer les scores totaux du test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10) <3.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour tous les participants comprennent :
- Antécédents ou trouble psychotique ou bipolaire actuel
- Sevrage alcoolique (Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar) score> 8)
- Idées et intentions suicidaires ou homicides actuelles
- Violence grave ou unilatérale au cours des 6 derniers mois, mesurée par l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2) (conformément à la littérature existante sur le traitement dyadique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale + traitement bref impliquant la famille
Environ la moitié des vétérans inscrits et leur compagnon de traitement seront assignés au hasard au groupe expérimental. Le participant vétéran identifié recevra 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles liés à la consommation d'alcool (TCC pour AUD). De plus, le vétéran identifié et son compagnon de traitement recevront 3 séances supplémentaires de traitement bref impliquant la famille (B-FIT). B-FIT est une intervention AUD manuelle en 3 séances, conçue pour être mise en œuvre en combinaison avec tout programme de traitement de l'alcoolisme existant. |
Le traitement bref impliquant la famille (B-FIT) est une intervention manuelle en 3 séances pour le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD).
Conçu pour être mis en œuvre en combinaison avec tout programme de traitement de l'alcoolisme existant, les objectifs de B-FIT sont (1) d'augmenter le renforcement de l'engagement dans le traitement de l'AUD, (2) d'augmenter les récompenses positives des réductions de consommation d'alcool et (3) de diminuer les signaux de consommation d'alcool en diminuant communication négative et augmentation de la communication positive.
Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles liés à la consommation d'alcool (TCC pour AUD).
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
Environ la moitié des vétérans inscrits et leur compagnon de traitement seront assignés au hasard au groupe de comparaison actif.
Le participant vétéran identifié recevra 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles liés à la consommation d'alcool (TCC pour AUD).
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Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles liés à la consommation d'alcool (TCC pour AUD).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement familial
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Changement dans le fonctionnement de la famille tel que mesuré par le Brief Family Assessment Measure-III (Brief FAM-III)
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De la ligne de base à la semaine 12
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Changement dans la consommation d'alcool
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Changement du pourcentage de jours d'abstinence, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool (TLFB)
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De la ligne de base à la semaine 12
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Changement du pourcentage de jours de consommation
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Changement du pourcentage de jours de consommation d'alcool, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool (TLFB)
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De la ligne de base à la semaine 12
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Changement de consommation par jour de consommation
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Changement dans les consommations par jour de consommation, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool (TLFB)
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De la ligne de base à la semaine 12
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Gravité du problème d'alcool
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Changement dans la gravité du problème d'alcool tel que mesuré par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
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De la ligne de base à la semaine 12
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Modification du besoin d'alcool
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Changement du besoin d'alcool tel que mesuré par l'échelle Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
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De la ligne de base à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00121552
- R01AA029679 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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