Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort familie involvert behandling Telehelse (B-FIT)

3. februar 2026 oppdatert av: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

Evaluering av effekten av telehelse-levert kort familieinvolveret behandling (B-FIT) for alkoholbruksforstyrrelser blant veteraner

Å forbedre behandling av alkoholbruksforstyrrelser (AUD) blant veteraner er et nasjonalt folkehelseproblem. Andelen AUD blant veteraner er dobbelt så høy som for sivile, med opptil 50 % av veteranene som har AUD. Familiebaserte AUD-programmer gjennomføres sjelden i travle behandlingsklinikker, og veteraner med problematferd med drikkevaner eller AUD blir ofte ekskludert fra parterapi. Som et resultat er det behov for å utvikle effektive familie-AUD-behandlinger som er både korte og svært tilgjengelige for veteraner.

Hensikten med denne studien er å evaluere et nytt behandlingstillegg kalt Brief Family-Involved Treatment (B-FIT), som vil bli levert via telehelse blant veteraner som er engasjert i alkoholbasert behandling/terapi.

Denne studien er en 12-ukers, Stage-II, åpen randomisert kontrollert studie som undersøker B-FIT i kombinasjon med behandling som vanlig (TAU), (i dette tilfellet B-FIT+ kognitiv atferdsterapi-behandling) sammenlignet med TAU alene (CBT-behandling). ).Veteraner og deres behandlingsledsager (familiemedlem, partner, venn) vil gjennomføre ukentlige vurderinger i behandlingsfasen i tillegg til 3 og 6 måneders oppfølgingsvurderinger, alt via telehelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å forbedre behandling av alkoholbruksforstyrrelser (AUD) blant veteraner er en nasjonal folkehelseprioritet. Prevalensen av AUD blant veteraner er dobbelt så stor som for sivile, med opptil 50 % av veteraner som oppfyller diagnostiske kriterier for livslang AUD. Selv om én av 6 veteraner har en AUD-diagnose i sin medisinske journal, vedvarer det betydelige barrierer for å få tilgang til evidensbasert AUD-behandling i denne populasjonen. Mens adaptiv familiestøtte er en kritisk ingrediens for effektiv behandling av AUD og drikkereduksjon, forstyrrer mistilpasset familiefunksjon med utvinning av AUD og er en utløser for tilbakefall. Familiedeltagelse i AUD-behandling har evnen til å optimalisere engasjement og resultater.

Familiebaserte AUD-programmer gjennomføres sjelden i travle behandlingsklinikker, og veteraner med problematferd med drikkevaner eller AUD blir ofte ekskludert fra parterapi. Det er et presserende behov for å utvikle effektive familie-AUD-behandlinger som er både korte og svært tilgjengelige for veteraner. Kort familie-involveret behandling (B-FIT) levert via telehelse er en intervensjon destillert fra den robuste evidensbaserte modellen for alkoholatferdsparterapi (ABCT). Designet for å bli implementert i kombinasjon med ethvert eksisterende alkoholbehandlingsprogram, er målene med B-FIT å (1) øke forsterkning for AUD-behandlingsengasjement, (2) øke positive belønninger fra drikking, og (3) redusere drikkingssignaler ved å redusere negativ kommunikasjon og økende positiv kommunikasjon.

Målet med den foreslåtte trinn II-studien er å evaluere effekten av B-FIT levert via telehelse blant veteraner som er registrert manuell behandling for AUD (kognitiv atferdsterapi, CBT). Vi vil også undersøke antatte individuelle og familieegenskaper som medierer behandlingsresultater. For å oppnå dette vil vi bruke et åpent randomisert kontrollert design og undersøke standardiserte, gjentatte, avhengige mål for endring. Veteraner og et familiemedlem (eller bekymret partner/venn) vil bli tilfeldig tildelt (matchet på alder, kjønn og baseline alkoholforbruk) til å motta B-FIT i kombinasjon med TAU (CBT) eller TAU alene. Totalt 200 veteraner og deres behandlingskamerater vil bli registrert i denne studien (N=400).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julianne Flanagan, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være 200 veteraner og et familiemedlem, pluss deres behandlingsfølge, en bekymret partner eller venn (totalt N=400; 50 % kvinnelige veteraner) på 21 år eller eldre.

Inkluderingskriterier for veteraner krever at de:

  1. Oppfyll diagnostiske kriterier for nåværende moderat til alvorlig alkoholmisbruksforstyrrelse (AUD) med 2 eller flere dager med mye alkohol (>5 for menn, >4 for kvinner) i løpet av de 60 dagene før påmelding
  2. Ha et voksent familiemedlem/behandlingsledsager som er villig til å delta
  3. Demonstrere kognitiv funksjon tilstrekkelig til å gi informert samtykke og delta nøyaktig (≥ 26 på Mini-Mental Status Exam [MMSE])
  4. Oppretthold en stabil dose av psykotrope medisiner i minst 4 uker før påmelding. Samtidige rusforstyrrelser er akseptable forutsatt at alkohol er veteranens primære stoff. Legemiddelbruk vil bli målt ukentlig og kontrollert for i statistiske analyser ved behov.

Inkluderingskriterier for familiemedlemmet/behandlingsledsageren krever at de:

  1. Ikke mottar eller søker behandling for sitt eget alkohol- eller narkotikaproblem
  2. Rapporter total score for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) <8
  3. Rapporter totalscore for screeningtest for narkotikamisbruk (DAST-10) <3.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for alle deltakere inkluderer:

  1. Anamnese med eller nåværende psykotisk eller bipolar lidelse
  2. Alkoholabstinens (Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar) score >8)
  3. Gjeldende selvmordstanker og -hensikter
  4. Alvorlig eller ensidig vold de siste 6 månedene målt ved Revised Conflict Tactics Scale (CTS2) (i samsvar med eksisterende dyadisk behandlingslitteratur).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi + kort familieinvolvert behandling

Omtrent halvparten av påmeldte veteraner og deres behandlingskamerat vil bli tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen. Den identifiserte veterandeltakeren vil motta 12 økter med kognitiv atferdsterapi for alkoholbruksforstyrrelse (CBT for AUD). I tillegg vil både den identifiserte veteranen og deres behandlingsfølge motta ytterligere 3 økter med Brief Family-Involved Treatment (B-FIT).

B-FIT er en manuell, 3-sesjons AUD-intervensjon, designet for å bli implementert i kombinasjon med et hvilket som helst eksisterende alkoholbehandlingsprogram.

Brief Family-Involved Treatment (B-FIT) er en manuell, 3-sesjons intervensjon for alkoholbruksforstyrrelse (AUD). Designet for å bli implementert i kombinasjon med ethvert eksisterende alkoholbehandlingsprogram, er målene med B-FIT å (1) øke forsterkning for AUD-behandlingsengasjement, (2) øke positive belønninger fra drikking, og (3) redusere drikkingssignaler ved å redusere negativ kommunikasjon og økende positiv kommunikasjon.
Deltakerne vil motta 12 økter med kognitiv atferdsterapi for alkoholbruksforstyrrelse (CBT for AUD).
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
Omtrent halvparten av påmeldte veteraner og deres behandlingsfølge vil bli tilfeldig tildelt den aktive komparatorgruppen. Den identifiserte veterandeltakeren vil motta 12 økter med kognitiv atferdsterapi for alkoholbruksforstyrrelse (CBT for AUD).
Deltakerne vil motta 12 økter med kognitiv atferdsterapi for alkoholbruksforstyrrelse (CBT for AUD).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiens funksjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Endring i familiefunksjon målt ved Brief Family Assessment Measure-III (Brief FAM-III)
Fra baseline til uke 12
Endring i alkoholforbruk
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Endring i prosent av avholdende dager, målt ved Alcohol Timeline Followback (TLFB)
Fra baseline til uke 12
Endring i prosent dager drikking
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Endring i prosentandel dager med drikking, målt ved Alcohol Timeline Followback (TLFB)
Fra baseline til uke 12
Endring i drikke per drikkedag
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Endring i drinker per drikkedag , målt ved Alcohol Timeline Followback (TLFB)
Fra baseline til uke 12
Alkoholproblemets alvorlighetsgrad
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Endring i alkoholproblemets alvorlighetsgrad målt ved identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Fra baseline til uke 12
Endring i alkoholtrang
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Endring i alkoholtrang målt ved Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Fra baseline til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere