NHF 和不对称鼻插管对通气的影响 (NHFDuet)
COPD 中的鼻腔高流量 (NHF) - 不对称鼻插管 (NHFDuet) 对通气的影响
这项对照随机交叉研究的目的是比较使用 2 种不同鼻导管的经鼻高流量疗法 (NHF) 对慢性阻塞性肺疾病加重 (ECOPD) 和慢性呼吸衰竭患者的生理影响。
20 名患者将在清醒期间接受 NHF 疗法（Airvo，Fisher&Paykel Healthcare，NZ）。 生理测量将在三个周期（访问）中进行。 一个周期没有 NHF，一个周期通过标准插管 (Optiflow M) 使用 NHF，一个周期使用不对称插管 (Optiflow Duet)，顺序随机。
研究概览
详细说明
背景：经鼻高流量 (NHF) 疗法已显示可增加慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的气道压力、减少死腔并改善粘膜纤毛清除和气体交换。 NHF 的长期和短期生理方面是正在进行的研究的主题。 已经研究并发现不同的流速和插管尺寸产生不同的治疗效果。 较大尺寸的插管倾向于密封鼻孔并产生增加的气道正压，而较小的插管会增加冲洗效果。 目前，可以使用一种新的插管，其开口较小，开口较大（Optiflow+ Duet，Fisher&Paykel Healthcare，NZ）。
程序：在没有高流量治疗的基线期之后，将通过鼻插管（随机顺序的 Duet 或 Standard）应用 NHF（35L/分钟）。 在清洗阶段后，NHF 接口将被替换为使用相应的其他插管（标准或二重奏）进行另一次测量。
在每次部分测量期间，将记录呼吸频率、潮气量、每分钟通气量、吸气与呼气比 (Ti/Te)、经皮 pCO2 和肋间 EMG。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Georg N Nilius, Prof. Dr. med
- 电话号码：22011 +49 201 174
- 邮箱：G.Nilius@kem-med.com
研究联系人备份
- 姓名：Ulrike Domanski
- 电话号码：22058 +49 0201 174
- 邮箱：U.Domanski@kem-med.com
学习地点
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NRW
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Essen、NRW、德国、45136
- 招聘中
- Georg N Nilius
-
接触：
- Georg Nilius
- 电话号码：22011 +49 201 174
- 邮箱：G.Nilius@kem-med.com
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接触：
- Ulrike Domanski
- 电话号码：22058 +49 201 174
- 邮箱：U.Domanski@kem-med.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 急性加重后处于稳定期的 COPD GOLD 3 级和 4 级住院患者
- COPD GOLD 住院患者（2、3 和 4）
- 知情同意
排除标准：
- 伴有呼吸性酸中毒的急性呼吸功能不全 (pH<7.35)
- 严重的急性身体疾病，不允许受试者参加临床试验
- 无法参与研究的语言、认知或其他障碍
- 怀孕或护理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用 Optiflow M 插管的鼻腔高流量
使用标准对称鼻插管 (Optiflow M) 进行 35 升/分钟的鼻腔高流量治疗
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患有慢性阻塞性肺病和慢性呼吸衰竭的患者在 1.5 小时的日间疗程中使用经鼻高流量疗法。
其他名称：
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有源比较器：使用 Optiflow Duet 插管的鼻腔高流量
使用非对称鼻插管 (Optiflow Duet) 进行 35 升/分钟的鼻腔高流量治疗
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患有慢性阻塞性肺病和慢性呼吸衰竭的患者在 1.5 小时的日间疗程中使用经鼻高流量疗法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较第 1 组和第 2 组的分钟通气量 (MV) 变化
大体时间：1.5小时
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使用校准的 RIP 系统（Respitrace QDC；Viasys Services，Lakeland，FL）测量呼吸努力，计算 MV。
单位是升
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1.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较第 1 组和第 2 组的呼吸频率 (RR) 变化
大体时间：1.5小时
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使用校准的 RIP 系统（Respitrace QDC；Viasys Services，Lakeland，FL）测量呼吸努力，计算 RR。
单位是呼吸每分钟
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1.5小时
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比较第 1 组和第 2 组吸气呼气比 (Ti/Te) 的变化
大体时间：1.5小时
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使用校准的 RIP 系统（Respitrace QDC；Viasys Services，Lakeland，FL）测量呼吸努力，计算（Ti/Te）。
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1.5小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变 oin 肋间表面 EMG (surfEMG) 比较手臂 1 和 2
大体时间：1.5小时
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SurfEMG是用EMG系统（ADInstruments，NZ）测量的，它代表神经呼吸驱动，EMG的最大振幅，单位是mV
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1.5小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NHFDuet 2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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