NHF와 비대칭 비강 캐뉼라가 환기에 미치는 영향 (NHFDuet)
COPD의 비강 고유량(NHF) - 비대칭 비강 캐뉼라(NHFDuet)를 사용한 환기에 미치는 영향
이 제어된 무작위 교차 연구의 목적은 악화된 만성 폐쇄성 폐질환(ECOPD) 및 만성 호흡 부전 환자에서 비강 고유량 요법(NHF)과 2개의 다른 비강 캐뉼라의 생리적 효과를 비교하는 것입니다.
20명의 환자는 깨어 있는 동안 NHF 요법(Airvo, Fisher&Paykel Healthcare, NZ)으로 치료될 것입니다. 생리학적 측정은 3주기(방문)에 걸쳐 이루어집니다. NHF가 없는 한 기간, 표준 캐뉼라(Optiflow M)를 통해 NHF가 있는 기간 및 비대칭 캐뉼라(Optiflow Duet)가 있는 기간이 무작위 순서로 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 비강 고유량(NHF) 요법은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자의 기도 압력을 증가시키고 사강을 줄이며 점액 섬모 제거 및 가스 교환을 개선하는 것으로 나타났습니다. NHF의 장기 및 단기 생리학적 측면은 지속적인 연구 대상입니다. 다양한 유속과 캐뉼라 크기가 연구되었으며 다양한 치료 효과를 나타내는 것으로 밝혀졌습니다. 큰 크기의 캐뉼라는 콧구멍을 막고 기도 양압을 증가시키는 경향이 있는 반면 작은 캐뉼라는 씻김 효과를 증가시킵니다. 현재 하나는 더 작고 하나는 더 큰 구멍이 있는 새로운 캐뉼라를 사용할 수 있습니다(Optiflow+ Duet, Fisher&Paykel Healthcare, NZ).
절차: 고유량 요법 없이 기준선 기간 후에 비강 캐뉼라를 통해 NHF(35L/분)를 적용합니다(무작위 순서로 듀엣 또는 표준). 세척 단계 후 NHF 인터페이스는 각각의 다른 캐뉼라(Standard 또는 Duet)로 또 다른 측정을 위해 교체됩니다.
호흡수, 일회 호흡량, 분당 환기량, 흡입 대 호기 비율(Ti/Te), 경피적 pCO2 및 늑간 근전도는 각 부분 측정 중에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Georg N Nilius, Prof. Dr. med
- 전화번호: 22011 +49 201 174
- 이메일: G.Nilius@kem-med.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ulrike Domanski
- 전화번호: 22058 +49 0201 174
- 이메일: U.Domanski@kem-med.com
연구 장소
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 45136
- 모병
- Georg N Nilius
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연락하다:
- Georg Nilius
- 전화번호: 22011 +49 201 174
- 이메일: G.Nilius@kem-med.com
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연락하다:
- Ulrike Domanski
- 전화번호: 22058 +49 201 174
- 이메일: U.Domanski@kem-med.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 악화 후 안정기에 있는 COPD GOLD 3 및 4 입원 환자
- COPD GOLD(2, 3, 4) 입원환자
- 동의
제외 기준:
- 호흡성 산증을 동반한 급성 호흡 부전(pH<7.35)
- 피험자가 임상 시험에 참여하는 것을 허용하지 않는 심각한 급성 신체 질환
- 연구 참여를 불가능하게 만드는 언어, 인지 또는 기타 장벽
- 임신 또는 간호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Optiflow M 캐뉼라를 사용한 비강 고유량
표준 대칭 비강 캐뉼라(Optiflow M)를 사용한 비강 고유량 치료 35L/min
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만성 폐쇄성 폐 질환 및 만성 호흡 부전이 있는 환자는 1.5시간의 주간 세션 동안 비강 고유량 요법을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Optiflow Duet 캐뉼라를 사용한 비강 고유량
비대칭 비강 캐뉼라(Optiflow Duet)를 사용한 비강 고유량 치료 35L/min
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만성 폐쇄성 폐 질환 및 만성 호흡 부전이 있는 환자는 1.5시간의 주간 세션 동안 비강 고유량 요법을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1군과 2군을 비교한 분당환기량(MV)의 변화
기간: 1.5시간
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보정된 RIP 시스템(Respitrace QDC; Viasys Services, Lakeland, FL)으로 측정된 호흡 노력, MV가 계산됩니다.
단위는 L
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1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1군과 2군을 비교한 호흡수(RR)의 변화
기간: 1.5시간
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보정된 RIP 시스템(Respitrace QDC; Viasys Services, Lakeland, FL)으로 측정된 호흡 노력, RR이 계산됩니다.
단위는 분당 호흡입니다.
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1.5시간
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팔 1과 2를 비교한 흡입 대 호기 비율(Ti/Te)의 변화
기간: 1.5시간
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호흡 노력은 교정된 RIP 시스템(Respitrace QDC; Viasys Services, Lakeland, FL)으로 측정되며, (Ti/Te)가 계산됩니다.
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1.5시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1번 팔과 2번 팔을 비교하는 늑간 표면 EMG(surfEMG) 변경
기간: 1.5시간
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SurfEMG는 EMG 시스템(ADInstruments, NZ)으로 측정되며 신경 호흡 드라이브, EMG의 최대 진폭을 나타내며 단위는 mV입니다.
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1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NHFDuet 2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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에어보 2에 대한 임상 시험
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University of OklahomaFisher and Paykel Healthcare종료됨
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna완전한
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National University Hospital, SingaporeNg Teng Fong General Hospital; Singapore Clinical Research Institute완전한
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Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...알려지지 않은
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Tufts Medical CenterVirginia Commonwealth University종료됨