在初级保健中加强对复杂多发病患者的护理 (MM600-DK)
2026年2月18日 更新者：University of Copenhagen
一种适应性的、复杂的干预措施在一般实践中加强对复杂多发病患者的护理的有效性——一项实用的集群随机对照试验
引言 患有慢性疾病的患者通常患有不止一种慢性病，这被称为多重病态。 共病与生活质量下降、功能下降、多药治疗和医疗保健利用率增加有关。 患有多种病症的患者往往有很高的症状和治疗负担，并且必须参加多次预约，通常是在许多地点，并遵守复杂甚至相互矛盾的建议和药物治疗方案，导致抑郁症风险增加和生活质量低下。 在丹麦，就为患有复杂多病症的人提供综合的、纵向的、以患者为中心的护理而言，全科医生是关键的组织机构。 然而，照顾患有多种疾病的患者是一项复杂且耗时的任务，一般实践中的慢性病护理组织是围绕个体情况组织的。
研究问题 该研究的目的是评估一项复杂干预措施的有效性，该干预措施包括针对参与实践中列出的复杂多病症患者的长期咨询和加强跨部门合作，以改善患者与健康相关的生活质量、健康和健康状况。使用健康服务。
方法
设计：
一项实用的、适应性的、整群随机化的、非盲的、平行分组的试验在丹麦所有地区的一般实践中进行，以评估复杂的干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Copenhagen、丹麦、2700
- General practices in all of Denmark
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
住在自己家中的参与全科医生列出的成年（18 岁或以上）患者
- 来自十个诊断组中的两个的两个或更多慢性病，或者被 GP 识别为复杂的多病症（见方框 1）
- 在 2022 年或 2023 年至少接触过一次二级护理。
- 开了至少五种处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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干预措施包括 1) 在一般实践中持续 30-45 分钟的扩展概述咨询，2) 与二级保健专家进行跨部门视频会议，以及 3) 为全科医生提供有关如何组织干预措施的指导材料，以及 4)支持干预要素的自适应工具箱（尚未开发）
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无干预：控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 MMQ1 测量的基于需求的生活质量 - PROM
大体时间：2年
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主要结果是使用 MMQ1（目前未发表）测量的基于需求的生活质量。 结果由六个一维域组成；身体能力、忧虑、日常活动的局限性、社交生活、自我形象和经济能力，每个项目 0-3 分（总分因项目数量的不同而不同） 我们希望我们的干预能够影响三个域；日常生活和社交生活中的担忧、局限性。 我们将至少在一个领域的临床显着改善视为成功。 |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗负担 (MMQ1-TB) - PROM
大体时间：2年
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正在验证中。 PROM 由六个域组成，响应类别为 0-3。 高分意味着高负担（负面） |
2年
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患者感知的以患者为中心的咨询 (PCC-GP) -PROM
大体时间：2年
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在验证下，PROM 由八个域组成，响应类别为 0-3。高分意味着高度以患者为中心（积极）
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2年
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死亡率 - 基于登记
大体时间：2年
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每个患者风险年中每组的死亡人数
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2年
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住院 - 基于登记
大体时间：2年
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每组住院总次数和每位患者的风险年数。
任何入院记录都算在内，无论是计划内还是计划外，也不管持续时间长短。
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2年
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疗养院安置登记为基础
大体时间：2年
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每组中的疗养院安置总数和每个有风险的患者年
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2年
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处方药数量 - 基于注册
大体时间：2年
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每组中每位患者的处方药数量（无论适应症如何计数）
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2年
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Polypharmacy - 基于注册表
大体时间：2年
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每组多药（超过5种处方药）患者人数
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2年
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与照顾多种疾病患者相关的 GP 工作满意度 - 调查问卷
大体时间：2年
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我们已经制定了六个关于在全科实践中与 MM 患者一起工作的工作满意度/负担的项目。
组间在至少一个项目上的临床显着差异将被认为是成功的。
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2年
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全科医生倦怠 - 调查问卷
大体时间：2年
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如果我们可以获得全国 GP 倦怠问卷数据，我们将使用这些数据来报告这一结果。
但结果取决于在目前尚未计划的适当时间分发问卷。
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2年
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在基于注册的一般实践中使用卫生服务
大体时间：2年
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这一结果结合了在一般实践中使用的所有卫生服务，无论接触形式如何。
它将以接触次数来衡量
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2年
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使用其他基于注册的初级保健卫生服务（例如私人专家和非工作时间护理）。
大体时间：2年
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将合并初级保健中的所有接触者，并比较组间接触者的数量
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2年
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在二级保健（包括新转诊）中使用门诊和其他计划的健康服务，基于登记
大体时间：2年
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将合并二级护理中的所有接触者，并比较各组之间的接触者数量
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2年
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市政当局的卫生服务使用 - 基于登记
大体时间：2年
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市政当局中有关健康和康复的所有接触将被合并，并且比较各组之间的接触数量
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Larsen HH, Willadsen TG, Prior A, Lyhnebeck AB, Waldorff FB, Holm A. Methods and baseline results of the Cohort of Health-Related Outcomes in Chronic Illness Care in General Practice in Denmark (CHRONIC-GP). BMJ Open. 2025 Nov 26;15(11):e103807. doi: 10.1136/bmjopen-2025-103807.
- Lyhnebeck AB, Holm A, Buhl SF, Bissenbakker KH, Kristensen JK, Moller A, Prior A, Kamper-Jorgensen Z, Bocher S, Kristensen M, Waagepetersen A, Dalsgaard AH, Siersma V, Brodersen JB; MM600 trial group. Measuring treatment burden related to general practice in patients with multimorbidity: development and validation of a PROM. Fam Med Community Health. 2025 Aug 17;13(3):e003378. doi: 10.1136/fmch-2025-003378.
- Holm A, Lyhnebeck AB, Buhl SF, Bissenbakker K, Kristensen JK, Moller A, Prior A, Kamper-Jorgensen Z, Bocher S, Kristensen MAT, Waagepetersen A, Dalsgaard AH, Siersma V, Guassora AD, Brodersen JB; on behalf MM600 trial group. Development of a PROM to measure patient-centredness in chronic care consultations in primary care. Health Qual Life Outcomes. 2025 Jan 8;23(1):4. doi: 10.1186/s12955-024-02327-x.
- Holm A, Lyhnebeck AB, Rozing M, Buhl SF, Willadsen TG, Prior A, Christiansen AL, Kristensen J, Andersen JS, Waldorff FB, Siersma V, Brodersen JB, Reventlow S; MM600 project team. Effectiveness of an adaptive, multifaceted intervention to enhance care for patients with complex multimorbidity in general practice: protocol for a pragmatic cluster randomised controlled trial (the MM600 trial). BMJ Open. 2024 Feb 2;14(2):e077441. doi: 10.1136/bmjopen-2023-077441.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月29日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月4日
首次发布 (实际的)
2023年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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