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Soins améliorés pour les patients atteints de multimorbidité complexe en soins primaires (MM600-DK)

18 février 2026 mis à jour par: University of Copenhagen

Efficacité d'une intervention adaptative et complexe pour améliorer les soins aux patients atteints de multimorbidité complexe en médecine générale - un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique

Introduction Les patients vivant avec une maladie chronique ont souvent plus d'une maladie chronique, ce que l'on appelle la multimorbidité. La multimorbidité est associée à une diminution de la qualité de vie, au déclin fonctionnel, à la polypharmacie et à une utilisation accrue des soins de santé. Les patients atteints de multimorbidité ont souvent un lourd fardeau de symptômes et de traitement, et doivent se rendre à plusieurs rendez-vous, souvent dans de nombreux endroits, et se conformer à des conseils et à des schémas thérapeutiques complexes, voire contradictoires, ce qui entraîne un risque accru de dépression et une mauvaise qualité de vie. Au Danemark, la médecine générale est le cadre organisationnel clé pour offrir aux personnes atteintes de multimorbidité complexe des soins intégrés, longitudinaux et centrés sur le patient. Cependant, la prise en charge des patients atteints de multimorbidité est une tâche complexe et chronophage et l'organisation des soins chroniques en médecine générale s'organise autour des pathologies individuelles.

Question de recherche L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention complexe consistant en une consultation prolongée et une collaboration intersectorielle renforcée pour les patients atteints de multimorbidité complexe répertoriés dans les pratiques participantes sur la qualité de vie liée à la santé, la santé et l'utilisation des services de santé.

Méthodes

Concevoir:

Un essai pragmatique, adaptatif, randomisé en grappes, non aveugle, en groupes parallèles mené en médecine générale dans toutes les régions du Danemark évaluant une intervention complexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2700
        • General practices in all of Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes (18 ans ou plus) répertoriés chez les médecins généralistes participants vivant à leur domicile avec

  • Deux maladies chroniques ou plus de deux des dix groupes de diagnostic OU qui ont été identifiées par le médecin généraliste avec une multimorbidité complexe (voir encadré 1)
  • Au moins un contact avec les soins secondaires en 2022 ou 2023.
  • A prescrit au moins cinq médicaments sur ordonnance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Autre: Intervention complexe pour améliorer les soins aux patients atteints de multimorbidité en médecine générale consistant en une consultation de synthèse étendue et des éléments de soutien
L'intervention consiste en 1) une consultation de synthèse étendue d'une durée de 30 à 45 minutes en médecine générale, 2) l'accès à des vidéoconférences intersectorielles avec des spécialistes des soins secondaires et 3) un matériel d'instruction pour les médecins généralistes sur la façon d'organiser l'intervention et 4) un boîte à outils adaptative pour soutenir les éléments de l'intervention (pas encore développée)
Aucune intervention: Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie basée sur les besoins mesurée avec MMQ1 - PROM
Délai: 2 années

Le critère de jugement principal est la qualité de vie basée sur les besoins mesurée avec MMQ1 (non publiée à ce jour). Le résultat consiste en six domaines unidimensionnels ; la capacité physique, les soucis, les limitations dans les activités quotidiennes, la vie sociale, l'image de soi et l'économie avec une échelle de 0 à 3 par élément (la somme des scores diffère en raison des différences dans le nombre f éléments) Nous nous attendons à ce que notre intervention puisse affecter la trois domaines ; soucis, limitations dans la vie quotidienne et la vie sociale.

Nous considérerons une amélioration cliniquement significative dans au moins un domaine comme un succès.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de traitement (MMQ1-TB) - PROM
Délai: 2 années

En cours de validation. La PROM se compose de six domaines avec des catégories de réponse de 0 à 3.

un score élevé signifie un fardeau élevé (négatif)
2 années
Consultations centrées sur le patient perçues par le patient (PCC-GP) -PROM
Délai: 2 années
En cours de validation, la PROM se compose de huit domaines avec des catégories de réponse de 0 à 3. un score élevé signifie une forte concentration sur le patient (positif)
2 années
Mortalité - basée sur le registre
Délai: 2 années
Nombre de décès dans chaque groupe par patient-années à risque
2 années
Hospitalisations - basées sur le registre
Délai: 2 années
Nombre d'hospitalisations dans chaque groupe au total et par patient-années à risque. Toute admission à l'hôpital compte, qu'elle soit planifiée ou non et quelle qu'en soit la durée.
2 années
Basé sur le registre de placement en foyer de soins
Délai: 2 années
Nombre de placements en maison de retraite dans chaque groupe au total et par année-patient à risque
2 années
nombre de médicaments sur ordonnance - basé sur le registre
Délai: 2 années
Nombre de médicaments sur ordonnance par patient dans chaque groupe (en nombre quelle que soit l'indication)
2 années
Polypharmacie - basée sur un registre
Délai: 2 années
Nombre de patients en polymédication (plus de 5 médicaments sur ordonnance) dans chaque groupe
2 années
Satisfaction professionnelle des médecins généralistes liée à la prise en charge des patients atteints de multimorbidité - questionnaire
Délai: 2 années
Nous avons développé six items concernant la satisfaction/le fardeau au travail en relation avec le travail avec des patients atteints de MM en médecine générale. Une différence cliniquement significative entre les groupes pour au moins un des items sera considérée comme un succès.
2 années
Burn-out généraliste - questionnaire
Délai: 2 années
Si nous avons accès aux données du questionnaire national sur l'épuisement professionnel des médecins généralistes, nous utiliserons ces données pour rendre compte de ce résultat. Mais le résultat dépend de la distribution du questionnaire à un moment approprié qui n'est pas encore prévu actuellement.
2 années
Utilisation des services de santé en médecine générale basée sur le registre
Délai: 2 années
Ce résultat regroupe tous les recours aux services de santé en médecine générale quel que soit le formulaire de contact. Il sera mesuré en nombre de contacts
2 années
Utilisation d'autres services de soins de santé primaires (tels que les spécialistes privés et les soins en dehors des heures de travail) basés sur le registre.
Délai: 2 années
Tous les contacts en soins primaires seront combinés et le nombre de contacts comparé entre les groupes
2 années
Utilisation des services de soins ambulatoires et d'autres services de santé planifiés dans les soins secondaires (y compris les nouvelles références), sur la base d'un registre
Délai: 2 années
Tous les contacts en soins secondaires seront combinés et le nombre de contacts comparé entre les groupes
2 années
Utilisation des services de santé dans les municipalités - basée sur le registre
Délai: 2 années
Tous les contacts dans les municipalités concernant la santé et la réadaptation seront combinés et le nombre de contacts comparé entre les groupes
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Research Unit for General Practice, Aarhus University
Aalborg University
Slagelse Hospital
Research Unit of General Practice, Odense

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCopenhagen-MM600

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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