Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde zorg voor patiënten met complexe multimorbiditeit in de eerste lijn (MM600-DK)

18 februari 2026 bijgewerkt door: University of Copenhagen

Effectiviteit van een adaptieve, complexe interventie om de zorg voor patiënten met complexe multimorbiditeit in de huisartspraktijk te verbeteren - een pragmatisch cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Inleiding Patiënten met een chronische ziekte hebben vaak meer dan één chronische aandoening, ook wel multimorbiditeit genoemd. Multimorbiditeit wordt geassocieerd met verminderde kwaliteit van leven, functionele achteruitgang, polyfarmacie en toegenomen gebruik van gezondheidszorg. Patiënten met multimorbiditeit hebben vaak een hoge symptoom- en behandellast, moeten meerdere afspraken bijwonen, vaak op meerdere locaties, en moeten zich houden aan complexe of zelfs tegenstrijdige adviezen en medicatieregimes, wat resulteert in een verhoogd risico op depressie en een lage kwaliteit van leven. In Denemarken is de huisartsenpraktijk de belangrijkste organisatorische setting voor het bieden van geïntegreerde, longitudinale, patiëntgerichte zorg aan mensen met complexe multimorbiditeit. De zorg voor patiënten met multimorbiditeit is echter een complexe en tijdrovende taak en de organisatie van de chronische zorg in de huisartsenpraktijk is georganiseerd rond individuele aandoeningen.

Onderzoeksvraag Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een complexe interventie bestaande uit een langdurig consult en een versterkte cross-sectorale samenwerking voor patiënten met complexe multimorbiditeit die in deelnemende praktijken zijn opgenomen op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gezondheid en gezondheid van de patiënt. gebruik van gezondheidsdiensten.

methoden

Ontwerp:

Een pragmatisch, adaptief, clustergerandomiseerd, niet-geblindeerd onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd in de huisartsenpraktijk in alle regio's in Denemarken ter evaluatie van een complexe interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2700
        • General practices in all of Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen (18 jaar of ouder) patiënten ingeschreven bij deelnemende huisartsen die in hun eigen huis wonen

  • Twee of meer chronische aandoeningen uit twee van de tien diagnosegroepen OF die door de huisarts zijn geïdentificeerd met complexe multimorbiditeit (zie kader 1)
  • Minimaal één contact met de tweede lijn in 2022 of 2023.
  • Voorgeschreven ten minste vijf geneesmiddelen op recept

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ander: Complexe interventie ter verbetering van de zorg voor patiënten met multimorbiditeit in de huisartsenpraktijk bestaande uit een uitgebreid overzichtsgesprek en ondersteunende elementen
De interventie bestaat uit 1) een uitgebreid overzichtsgesprek van 30-45 minuten in de huisartsenpraktijk, 2) toegang tot sectoroverschrijdende videoconferenties met specialisten in de tweede lijn en 3) een instructiemateriaal voor huisartsen hoe de interventie te organiseren en 4) een adaptieve toolbox ter ondersteuning van elementen in de interventie (nog niet ontwikkeld)
Geen tussenkomst: Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op behoeften gebaseerde kwaliteit van leven gemeten met MMQ1 - PROM
Tijdsspanne: 2 jaar

Het primaire resultaat is op behoeften gebaseerde kwaliteit van leven, gemeten met MMQ1 (momenteel niet gepubliceerd). De uitkomst bestaat uit zes eendimensionale domeinen; fysieke capaciteit, zorgen, beperkingen in dagelijkse activiteiten, sociaal leven, zelfbeeld en economie met een schaal van 0-3 per item (somscores verschillen door verschillen in het aantal items) We verwachten dat onze interventie invloed kan hebben op de drie domeinen; zorgen, beperkingen in het dagelijks leven en het sociale leven.

We zullen een klinisch significante verbetering in ten minste één domein als een succes beschouwen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandellast (MMQ1-TB) - PROM
Tijdsspanne: 2 jaar

Onder validatie. De PROM bestaat uit zes domeinen met antwoordcategorieën van 0-3.

een hoge score betekent hoge belasting (negatief)
2 jaar
Patiënt-gepercipieerde patiëntgerichtheid van consultaties (PCC-GP) -PROM
Tijdsspanne: 2 jaar
Onder validatie bestaat het PROM uit acht domeinen met antwoordcategorieën van 0-3. een hoge score betekent hoge patiëntgerichtheid (positief)
2 jaar
Sterfte - op register gebaseerd
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal sterfgevallen in elke groep per risicopatiëntjaren
2 jaar
Ziekenhuisopnames - gebaseerd op registers
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal ziekenhuisopnames in elke groep in totaal en per risicopatiëntjaren. Elke opname in het ziekenhuis telt, ongeacht of deze gepland of ongepland is en ongeacht de duur.
2 jaar
Registratie van plaatsing in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal verpleeghuisplaatsingen in elke groep in totaal en per risicopatiëntjaar
2 jaar
aantal receptgeneesmiddelen - op basis van registers
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal receptgeneesmiddelen per patiënt in elke groep (als telling ongeacht indicatie)
2 jaar
Polyfarmacie - op register gebaseerd
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten met polyfarmacie (meer dan 5 geneesmiddelen op recept) in elke groep
2 jaar
Huisartsentevredenheid gerelateerd aan zorg voor patiënten met multimorbiditeit - vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
We hebben zes items ontwikkeld met betrekking tot werktevredenheid/-belasting in relatie tot het werken met patiënten met MM in de huisartsenpraktijk. Een klinisch significant verschil tussen de groepen in ten minste één van de items wordt als een succes beschouwd.
2 jaar
Huisarts burn-out - vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
Als we toegang krijgen tot de gegevens van de landelijke burn-outvragenlijst van huisartsen, zullen we de gegevens gebruiken om deze uitkomst te rapporteren. Maar het resultaat hangt af van de verspreiding van de vragenlijst op een geschikt moment dat momenteel nog niet is gepland.
2 jaar
Gebruik van gezondheidsdiensten in de huisartsenpraktijk op registratiebasis
Tijdsspanne: 2 jaar
Deze uitkomst combineert al het gebruik van gezondheidsdiensten in de huisartsenpraktijk ongeacht het contactformulier. Het wordt gemeten als het aantal contacten
2 jaar
Gebruik van andere eerstelijnsgezondheidszorg (zoals particuliere specialisten en huisartsenzorg) op basis van registers.
Tijdsspanne: 2 jaar
Alle contacten in de eerste lijn worden gecombineerd en het aantal contacten tussen groepen vergeleken
2 jaar
Gebruik van poliklinische en andere geplande gezondheidsdiensten in de tweede lijn (inclusief nieuwe verwijzingen), op basis van registers
Tijdsspanne: 2 jaar
Alle contacten in de tweede lijn worden gecombineerd en het aantal contacten tussen groepen vergeleken
2 jaar
Gebruik van gezondheidsdiensten in de gemeenten - op basis van registers
Tijdsspanne: 2 jaar
Alle contacten in de gemeenten op het gebied van gezondheid en revalidatie worden samengevoegd en het aantal contacten tussen groepen wordt vergeleken
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Research Unit for General Practice, Aarhus University
Aalborg University
Slagelse Hospital
Research Unit of General Practice, Odense

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCopenhagen-MM600

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren