Tehostettua hoitoa potilaille, joilla on monimutkainen sairaus perusterveydenhuollossa (MM600-DK)
Mukautuvan, monimutkaisen toimenpiteen tehokkuus monimutkaisista monisairautta sairastavien potilaiden hoidon tehostamiseksi yleislääkärissä – käytännöllinen klusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Johdanto Kroonisesta sairaudesta kärsivillä potilailla on usein useampi kuin yksi krooninen sairaus, jota kutsutaan multimorbiditeetiksi. Multimorbiditeetti liittyy elämänlaadun heikkenemiseen, toiminnan heikkenemiseen, monihoitoon ja lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön. Potilailla, joilla on multimorbiditeetti, on usein suuri oire- ja hoitotaakka, ja he joutuvat käymään useissa vastaanotoissa, usein useissa eri paikoissa, ja noudattamaan monimutkaisia tai jopa ristiriitaisia neuvoja ja lääkehoitoja, mikä lisää masennuksen riskiä ja heikentää elämänlaatua. Tanskassa yleislääkärin vastaanotto on avainasemassa, kun monimutkaisista monisairauksista kärsiville tarjotaan integroitua, pitkittäistä, potilaskeskeistä hoitoa. Multimorbiditeettipotilaiden hoito on kuitenkin monimutkainen ja aikaa vievä tehtävä, ja yleislääkärin kroonisen hoidon järjestäminen on järjestetty yksilöllisten olosuhteiden mukaan.
Tutkimuskysymys Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäkestoisesta konsultaatiosta ja vahvistetusta poikkisektorisesta yhteistyöstä koostuvan monimutkaisen intervention tehokkuutta potilaille, joilla on monimutkainen multimorbiditeetti, jotka on listattu osallistuvien käytäntöjen potilaan terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, terveydestä ja terveyspalvelujen käyttöä.
menetelmät
Design:
Pragmaattinen, mukautuva, klusterisatunnaistettu, ei-sokkoutettu, rinnakkaisryhmäkoe, joka suoritettiin yleiskäytännössä kaikilla Tanskan alueilla ja arvioi monimutkaista interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2700
- General practices in all of Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) potilaat, jotka on lueteltu osallistuvien yleislääkäreiden luona, jotka asuvat omassa kodissaan
- Kaksi tai useampi krooninen sairaus kahdesta kymmenestä diagnoosiryhmästä TAI, jotka yleislääkäri on tunnistanut monimutkaisen multimorbiditeetin (katso laatikko 1)
- Vähintään yksi yhteys hoitoon vuonna 2022 tai 2023.
- Määräsi vähintään viisi reseptilääkettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Interventio koostuu 1) laajennetusta yleislääkärikonsultaatiosta, joka kestää 30-45 minuuttia, 2) pääsystä poikkisektorin videoneuvotteluihin toisen asteen hoidon asiantuntijoiden kanssa ja 3) ohjemateriaalista yleislääkäreille intervention järjestämiseksi ja 4) mukautuva työkalupakki, joka tukee interventioelementtejä (ei vielä kehitetty)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarveperusteinen elämänlaatu mitattuna MMQ1 - PROM:llä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen tulos on tarveperusteinen elämänlaatu mitattuna MMQ1:llä (tällä hetkellä julkaisematon). Lopputulos koostuu kuudesta yksiulotteisesta alueesta; fyysinen kapasiteetti, huolet, rajoitukset päivittäisessä toiminnassa, sosiaalisessa elämässä, minäkuvassa ja taloudessa asteikolla 0-3 per kohta (summapisteet vaihtelevat f-kohteiden eroista johtuen) Odotamme, että toimenpiteemme pystyy vaikuttamaan kolme aluetta; huolet, rajoitukset jokapäiväisessä elämässä ja sosiaalisessa elämässä. Pidämme kliinisesti merkittävää parannusta ainakin yhdellä alalla onnistumisena. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotaakka (MMQ1-TB) - PROM
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vahvistuksen alla. PROM koostuu kuudesta toimialueesta, joiden vastausluokat ovat 0-3. korkea pistemäärä tarkoittaa suurta taakkaa (negatiivinen) |
2 vuotta
|
|
Konsultaatioiden potilaskeskeisyys (PCC-GP) -PROM
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Validoitavissa oleva PROM koostuu kahdeksasta toimialueesta, joiden vastausluokat ovat 0-3. korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa potilaskeskeisyyttä (positiivinen)
|
2 vuotta
|
|
Kuolleisuus - rekisteripohjainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuolemien määrä kussakin ryhmässä riskipotilasvuosia kohti
|
2 vuotta
|
|
Sairaalahoidot - rekisteripohjaiset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sairaalahoitojen määrä kussakin ryhmässä yhteensä ja riskipotilasvuosia kohti.
Sairaalaan pääsy lasketaan riippumatta siitä, onko se suunniteltu vai suunnittelematon ja kestosta riippumatta.
|
2 vuotta
|
|
Hoitokodin sijoitusrekisteripohjainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoitokotisijoitusten lukumäärä kussakin ryhmässä yhteensä ja riskipotilasvuotta kohden
|
2 vuotta
|
|
reseptilääkkeiden määrä - rekisteripohjainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Reseptilääkkeiden määrä potilasta kohden kussakin ryhmässä (määränä käyttöaiheesta riippumatta)
|
2 vuotta
|
|
Moniapteekki - rekisteripohjainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on monihoito (yli 5 reseptilääkettä) kussakin ryhmässä
|
2 vuotta
|
|
Yleislääkärin työtyytyväisyys multimorbiditeettipotilaiden hoitoon liittyen - kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Olemme kehittäneet kuusi työtyytyväisyyttä/taakkaa koskevaa kohtaa työskennellessämme MM-potilaiden kanssa yleislääkärin vastaanotolla.
Kliinisesti merkittävä ero ryhmien välillä vähintään yhdessä kohdassa katsotaan onnistuneeksi.
|
2 vuotta
|
|
GP burn-out - kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jos saamme käyttöön kansallisen yleislääkärin burnout-kyselyn tiedot, käytämme tietoja tämän tuloksen raportoimiseen.
Mutta tulos riippuu siitä, että kyselylomake jaetaan sopivaan aikaan, jota ei ole vielä suunniteltu.
|
2 vuotta
|
|
Terveyspalvelujen käyttö yleislääkärin rekisteripohjaisesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä tulos yhdistää kaiken terveyspalvelujen käytön yleislääkärin vastaanotolla yhteydenottomuodosta riippumatta.
Se mitataan kontaktien lukumääränä
|
2 vuotta
|
|
Muiden perusterveydenhuollon terveyspalvelujen (kuten yksityiset erikoislääkärit ja ulkopuolinen hoito) rekisteripohjainen käyttö.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikki perusterveydenhuollon yhteydenotot yhdistetään ja kontaktien määrää verrataan ryhmien välillä
|
2 vuotta
|
|
Avohoidon ja muiden suunnitellun terveydenhuollon palveluiden käyttö sivuhoidossa (mukaan lukien uudet lähetteet), rekisteripohjainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikki sivuhuollon kontaktit yhdistetään ja kontaktien määrää verrataan ryhmien välillä
|
2 vuotta
|
|
Terveyspalvelujen käyttö kunnissa - rekisteripohjainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikki kuntien terveyteen ja kuntoutukseen liittyvät yhteydenotot yhdistetään ja yhteydenottojen määrää verrataan ryhmien välillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCopenhagen-MM600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .