Atención mejorada para pacientes con multimorbilidad compleja en atención primaria (MM600-DK)
Eficacia de una intervención compleja y adaptativa para mejorar la atención de los pacientes con multimorbilidad compleja en la práctica general: un ensayo controlado aleatorio pragmático por grupos
Introducción Los pacientes que viven con una enfermedad crónica a menudo tienen más de una condición crónica, lo que se conoce como multimorbilidad. La multimorbilidad se asocia con disminución de la calidad de vida, deterioro funcional, polifarmacia y mayor utilización de la atención médica. Los pacientes con multimorbilidad a menudo tienen una gran carga de síntomas y tratamiento, y tienen que asistir a múltiples citas, a menudo en numerosos lugares, y cumplir con consejos y regímenes de medicamentos complejos o incluso contradictorios, lo que resulta en un mayor riesgo de depresión y baja calidad de vida. En Dinamarca, la medicina general es el entorno organizativo clave en términos de ofrecer a las personas con multimorbilidad compleja una atención integrada, longitudinal y centrada en el paciente. Sin embargo, el cuidado de pacientes con multimorbilidad es una tarea compleja y que requiere mucho tiempo y la organización de la atención crónica en la práctica general se organiza en torno a condiciones individuales.
Problema de investigación El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de una intervención compleja que consiste en una consulta prolongada y una colaboración intersectorial fortalecida para pacientes con multimorbilidad compleja enumerados en las prácticas participantes sobre la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes, la salud y uso de los servicios de salud.
Métodos
Diseño:
Un ensayo pragmático, adaptativo, aleatorizado por grupos, no cegado, de grupos paralelos realizado en la práctica general en todas las regiones de Dinamarca que evalúa una intervención compleja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2700
- General practices in all of Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (18 años o más) listados en los médicos de cabecera participantes que viven en su propia casa con
- Dos o más condiciones crónicas de dos de diez grupos de diagnóstico O que fueron identificados por el médico de cabecera con multimorbilidad compleja (ver cuadro 1)
- Al menos un contacto con atención secundaria en 2022 o 2023.
- Recetó al menos cinco medicamentos recetados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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La intervención consiste en 1) una consulta general ampliada de 30 a 45 minutos de duración en la práctica general, 2) acceso a videoconferencias intersectoriales con especialistas de atención secundaria y 3) un material de instrucciones para los médicos de cabecera sobre cómo organizar la intervención y 4) un caja de herramientas adaptativa para apoyar elementos en la intervención (aún no desarrollada)
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida basada en necesidades medida con MMQ1 - PROM
Periodo de tiempo: 2 años
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El resultado primario es la calidad de vida basada en las necesidades medida con MMQ1 (no publicado en la actualidad). El resultado consta de seis dominios unidimensionales; capacidad física, preocupaciones, limitaciones en las actividades diarias, la vida social, la autoimagen y la economía con una escala de 0 a 3 por ítem (las puntuaciones de la suma difieren debido a las diferencias en el número de ítems) Esperamos que nuestra intervención pueda afectar la tres dominios; preocupaciones, limitaciones en la vida diaria y en la vida social. Consideraremos una mejora clínicamente significativa en al menos un dominio como un éxito. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de tratamiento (MMQ1-TB) - PROM
Periodo de tiempo: 2 años
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Bajo validación. El PROM consta de seis dominios con categorías de respuesta de 0-3. una puntuación alta significa una carga alta (negativa) |
2 años
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Centrado en el paciente percibido por el paciente de las consultas (PCC-GP) -PROM
Periodo de tiempo: 2 años
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Bajo validación, la PROM consta de ocho dominios con categorías de respuesta de 0-3. una puntuación alta significa un alto grado de atención al paciente (positivo)
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2 años
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Mortalidad - basada en registros
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de muertes en cada grupo por paciente-años en riesgo
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2 años
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Hospitalizaciones - basadas en registros
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de hospitalizaciones en cada grupo en total y por paciente-año en riesgo.
Cualquier ingreso al hospital cuenta sin importar si es planificado o no planificado y sin importar la duración.
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2 años
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Basado en el registro de colocación en hogares de ancianos
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de internaciones en asilos de ancianos en cada grupo en total y por paciente año en riesgo
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2 años
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número de medicamentos recetados - basado en registros
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de medicamentos recetados por paciente en cada grupo (como recuento independientemente de la indicación)
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2 años
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Polifarmacia - basada en registros
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes con polifarmacia (más de 5 medicamentos recetados) en cada grupo
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2 años
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Satisfacción laboral del médico de cabecera en relación con el cuidado de pacientes con multimorbilidad - cuestionario
Periodo de tiempo: 2 años
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Hemos desarrollado seis ítems sobre la satisfacción/carga laboral en relación con el trabajo con pacientes con MM en la práctica general.
Una diferencia clínicamente significativa entre los grupos en al menos uno de los ítems se considerará un éxito.
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2 años
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Agotamiento del médico de cabecera - cuestionario
Periodo de tiempo: 2 años
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Si tenemos acceso a los datos del cuestionario nacional de agotamiento del médico de cabecera, utilizaremos los datos para informar este resultado.
Pero el resultado depende de que el cuestionario se distribuya en un momento adecuado que aún no está planificado.
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2 años
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Uso de los servicios de salud en la práctica general basada en registros
Periodo de tiempo: 2 años
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Este resultado combina todo el uso de los servicios de salud en la práctica general independientemente de la forma de contacto.
Se medirá como número de contactos.
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2 años
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Uso de otros servicios de salud de atención primaria (como especialistas privados y atención fuera del horario de atención) basado en registros.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se combinarán todos los contactos en atención primaria y se comparará el número de contactos entre grupos
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2 años
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Uso de servicios de salud ambulatorios y otros servicios de salud planificados en atención secundaria (incluidas nuevas referencias), basado en registros
Periodo de tiempo: 2 años
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Se combinarán todos los contactos en atención secundaria y se comparará el número de contactos entre grupos
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2 años
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Uso de los servicios de salud en los municipios - basado en registros
Periodo de tiempo: 2 años
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Se combinarán todos los contactos en los municipios en materia de salud y rehabilitación y se comparará el número de contactos entre grupos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCopenhagen-MM600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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