冰按摩适用于分娩时的 SP6 点
冰敷SP6穴位按摩对分娩疼痛、分娩舒适度、分娩持续时间和焦虑的影响
目的:在这项研究中,旨在确定在分娩过程中对 SP6 点进行冰按摩对分娩疼痛、分娩舒适度、分娩持续时间和焦虑的影响。
设计:单盲、随机对照实验试验 设置和参与者:100 名初产妇,干预组 50 名,对照组 50 名,宫颈扩张 4-5 厘米。 干预组孕妇SP6穴位在3次宫缩时扩张4~5cm、6~7cm、8~9cm进行冰按摩。
测量工具:使用妊娠信息表、VAS、产程表、分娩舒适问卷 (CCQ) 和状态焦虑量表来收集数据。
研究概览
详细说明
该研究作为一项随机对照试验于 2021 年 12 月至 2022 年 7 月期间在位于土耳其 Balikesir 省的 Ataturk 市医院的产房进行。
参与者 研究样本量是通过使用 G*Power 3 功率计算来计算的,该功率计算基于之前的研究,在这些研究中,在分娩期间将冰按摩应用于指压点。 影响评估是从 Hajiamini 等人进行的研究结果中获得的,他们报告冰按摩组在冰按摩应用后 30 分钟的疼痛严重程度为 5.90 ± 1.84,而对照组的疼痛严重程度为 7.10 ± 1.64。 在本研究中,其目的是确定相似的差异。 每组的样本量确定为至少 47 人。 因此,将 50 名初产妇分配到干预组和对照组。 进行的功效分析表明,研究样本量的功效为 α = 0.05,功效 = 0.91,df = 98。 与对照组相比,宫颈扩张 4-5 厘米时观察到的分娩疼痛减少具有 0.61 的影响大小。
初产妇的纳入标准为:单胎健康,胎龄在38-40周之间,预期顺产,胎儿头先露,无慢性疾病,无高危妊娠,处于妊娠1期。分娩,宫颈扩张 4-5 厘米。 经产、多胎妊娠、高危妊娠、分娩并发症、宫缩4-5cm后就诊的孕妇被排除在研究之外。
通过使用位于 random.org 的 Numbers 子标题下的序列生成器方法,对符合纳入标准的孕妇进行单盲区随机化 网站。 在程序中,根据样本大小创建了两列。 孕妇根据登记号随机分配到第 1 列或第 2 列。 通过抽签将列分配到干预组或对照组。 干预组孕妇SP6穴位冰敷按摩,对照组孕妇给予标准助产护理。
数据收集 对处于分娩第 1 阶段和宫颈扩张 4-5 厘米的孕妇进行妊娠信息表 (PIF)、视觉模拟量表 (VAS-1) 和分娩舒适度问卷 (CCQ)。 各组均给予标准助产护理,干预组妇女在宫缩3次宫颈扩张4~5cm、6~7cm、8~9cm处进行干预。 干预后立即应用 VAS-2、VAS-3 和 VAS-4。 此外,在宫颈扩张 6-7 厘米时进行干预后,在宫缩之间应用状态焦虑量表 (STAI-I)。 干预完成后,宫颈扩张8-9cm处再次应用CCQ。 对照组孕妇在宫颈扩张4~5 cm、6~7 cm、8~9 cm时给予VAS-2、VAS-3、VAS-4,宫颈扩张6~7 cm时给予STAI-I , 和 CCQ 在 8-9 厘米宫颈扩张。
测量工具 研究数据是通过妊娠信息表、VAS、产程表、分娩舒适量表和状态焦虑量表收集的。
孕妇信息表 (PIF):该表格包含 22 个问题,询问孕妇的社会人口学、妇科和产科特征。
视觉模拟量表 (VAS):该量表用于测量分娩疼痛。 它由一条垂直线组成,范围从 0 到 10。 本次研究采用 VAS 干预前宫颈扩张 4~5 cm 处(VAS-I)和干预后宫颈扩张 4~5 cm、6~7 cm、8~9 cm 处(VAS-2、VAS -3,VAS-4)。
分娩舒适问卷 (CCQ):9 项量表是一个 5 点李克特式量表(1 = 绝对不同意,5 = 绝对同意)。 从量表获得的分数范围在 9-45 之间。 高分表示高舒适度。 在本研究中,该量表的值确定为 0.72。 CCQ在研究中应用了两次,一次在干预前宫颈扩张4-5cm,一次在干预后扩张8-9cm。
状态焦虑量表 (STAI-I):4 点李克特式量表(1=几乎从不,4=几乎总是)包含 20 个问题。 量表上有两种类型的陈述。 直接陈述表达消极情绪,而反向陈述表达积极情绪。 计算直接和反向陈述的加权总分。 从正面陈述获得的总分中减去负面陈述获得的总分。 一个预定的常数(50)被添加到这个获得的数字。 最终得到的分数就是个体的焦虑分数。 从量表获得的分数在 20 到 80 之间变化。 高分表示高度焦虑。
干预 初产孕妇SP6穴(SP6穴在后踝骨上3-4指,即脚踝上4指)4-5cm、6-在 3 次宫缩期间宫颈扩张 7 厘米和 8-9 厘米。 为了防止冰与皮肤直接接触,冰被制成用纱布包裹的冰块。 为两组妇女提供标准助产护理。 在进行研究的医院,宫颈扩张和消失随访、宫缩和胎心率随访、生命体征监测和常规催产素诱导被用作标准助产护理。 此外,还向孕妇提供有关呼吸和推动技术的信息。 4滴/分钟10IU/ml催产素对两组孕妇均在宫颈扩张4~5cm处进行诱导。 催产素诱导每 20 分钟增加 4 滴。 它以 40 滴/分钟的最大剂量应用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Balıkesir、火鸡、10100
- Hülya TÜRKMEN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 预期阴道分娩
- 单健康胎儿
- 初产妇
- 在分娩的第一阶段
排除标准:
- 多产
- 有风险的怀孕
- 有并发症的孩子
- 多胎妊娠
- 早产
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
第一期孕妇SP6穴(SP6穴位于后踝骨上方3-4指,即脚踝上方4指)4-5cm、6-7 cm,3 次宫缩时宫颈扩张 8-9 cm。
为了防止冰与皮肤直接接触,冰被制成用纱布包裹的冰块。
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第一期孕妇SP6穴(SP6穴位于后踝骨上方3-4指,即脚踝上方4指)4-5cm、6-7 cm,3 次宫缩时宫颈扩张 8-9 cm。
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无干预:控制组
对照组的所有孕妇都接受了标准的助产护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 分娩疼痛的严重程度
大体时间:干预后立即
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该量表用于测量分娩疼痛。
它由 0 到 10 之间的垂直线组成(Ferreira-Valente 等人,2011)。
本次研究采用 VAS 干预前宫颈扩张 4~5 cm 处(VAS-I)和干预后宫颈扩张 4~5 cm、6~7 cm、8~9 cm 处(VAS-2、VAS -3,VAS-4)。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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劳动时间
大体时间:在手术过程中
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产程活跃期和过渡期的持续时间(宫颈扩张4-10cm)
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在手术过程中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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