Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJsmassage toegepast op SP6-punt bij bevalling

6 januari 2023 bijgewerkt door: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Het effect van ijsmassage toegepast op SP6-punt op baringspijn, arbeidscomfort, arbeidsduur en angst

Doel: In de studie was het doel om het effect te bepalen van ijsmassage toegepast op het SP6-punt tijdens de bevalling op bevallingspijn, arbeidscomfort, arbeidsduur en angst.

Opzet: een enkele blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie Omgeving en deelnemers: 100 primipara's, 50 in de interventiegroep en 50 in de controlegroep, met 4-5 cm cervicale dilataties werden in het onderzoek opgenomen. IJsmassage werd toegepast op het SP6-punt van de zwangere vrouwen in de interventiegroep bij 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm ontsluiting gedurende drie weeën.

Meetinstrumenten: het Zwangere Informatieformulier, VAS, het Partograph Form, Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) en de State Anxiety Scale werden gebruikt om gegevens te verzamelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd tussen december 2021 en juli 2022 uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de verloskamer van het Ataturk City Hospital in de provincie Balikesir in Turkije.

Deelnemers De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van G*Power 3-vermogensberekeningen op basis van eerdere onderzoeken waarin ijsmassage werd toegepast op acupressuurpunten tijdens de bevalling. De impactschatting werd verkregen uit de bevindingen van het onderzoek uitgevoerd door Hajiamini et al., die de pijnernst rapporteerden als 5,90 ± 1,84 in de ijsmassagegroep en 7,10 ± 1,64 in de controlegroep 30 minuten na het aanbrengen van de ijsmassage. In de huidige studie was het de bedoeling om een ​​vergelijkbaar verschil vast te stellen. De steekproefomvang voor elke groep werd bepaald op ten minste 47 personen. Dienovereenkomstig werden 50 primipara's toegewezen aan de interventiegroep en de controlegroep. Uit de uitgevoerde poweranalyse bleek dat de steekproefomvang van het onderzoek een power had van α = 0,05, power = 0,91, df = 98. De afname van weeënpijn bij 4-5 cm ontsluiting van de baarmoederhals in vergelijking met de controlegroep had een impactgrootte van 0,61.

De inclusiecriteria voor de primiparas waren één enkele gezonde foetus, een zwangerschapsduur tussen 38 en 40 weken, een vaginale bevalling verwachten, een foetale cephalische presentatie hebben, geen chronische ziekten hebben, geen risicovolle zwangerschap hebben, in stadium 1 van de zwangerschap zijn. bevalling en een ontsluiting van de baarmoederhals van 4-5 cm. Zwangere vrouwen die multipara waren, meerlingzwangerschappen hadden, een risicovolle zwangerschap hadden, een bevalling met complicaties hadden en na 4-5 cm ontsluiting naar de kliniek kwamen, werden uitgesloten van het onderzoek.

Single blind block randomisatie voor zwangere vrouwen die voldeden aan de inclusiecriteria werd bereikt door gebruik te maken van de Sequence Generator-methode die zich bevindt onder de subkop Numbers op random.org website. In het programma zijn twee kolommen gemaakt op basis van de steekproefomvang. De zwangere vrouwen werden willekeurig toegewezen aan Kolom 1 of Kolom 2 op basis van hun registratienummer. De toewijzing van de kolommen aan de interventiegroep of de controlegroep gebeurde door middel van loting. IJsmassage werd toegepast op SP6-punten van de zwangere vrouwen in de interventiegroep, terwijl de zwangere vrouwen in de controlegroep standaard verloskundige zorg kregen.

Gegevensverzameling Het Zwanger Informatie Formulier (PIF), Visual Analog Scale (VAS-1) en Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) werden afgenomen bij de zwangere vrouwen die in stadium 1 van de bevalling en 4-5 cm cervicale dilatatie waren. Elke groep kreeg standaard verloskundige zorg en er werd ingegrepen bij de vrouwen in de interventiegroep bij 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm ontsluiting van de baarmoederhals gedurende drie weeën. Direct na de interventies werden VAS-2, VAS-3 en VAS-4 toegepast. Daarnaast werd na de ingreep bij 6-7 cm ontsluiting van de baarmoederhals tussen de weeën de State Anxiety Scale (STAI-I) toegepast. Nadat de ingrepen waren voltooid, werd CCQ opnieuw aangebracht bij 8-9 cm ontsluiting van de baarmoederhals. De zwangere vrouwen in de controlegroep kregen VAS-2, VAS-3 en VAS-4 toegediend bij 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm cervicale dilatatie, STAI-I bij 6-7 cm cervicale dilatatie , en CCQ bij 8-9 cm cervicale dilatatie.

Meetinstrumenten De onderzoeksgegevens werden verzameld via het informatieformulier voor zwangere vrouwen, het VAS-formulier, het partograafformulier, de comfortschaal voor de bevalling en de staatsangstschaal.

Het Zwangere Informatie Formulier (PIF): Het formulier bestaat uit 22 vragen over de sociaal-demografische, gynaecologische en verloskundige kenmerken van de zwangere vrouwen.

Visuele Analoge Schaal (VAS): De schaal werd gebruikt om baringspijn te meten. Het bestaat uit een verticale lijn van 0 tot 10. In de studie werd VAS aangebracht vóór de ingreep bij 4-5 cm cervixdilatatie (VAS-I) en na de ingreep bij 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm cervicaal dilatatie (VAS-2, VAS -3, respectievelijk VAS-4).

Bevalling Comfort Vragenlijst (CCQ): De 9-item schaal is een 5-punts Likert-type schaal (1=Absoluut mee oneens, 5=Absoluut mee eens). De te behalen score op de schaal varieert van 9-45. Een hoge score duidt op een hoog comfortniveau. In de huidige studie werd deze waarde voor de schaal bepaald op 0,72. CCQ werd in het onderzoek tweemaal aangebracht, eenmaal bij 4-5 cm ontsluiting voor de ingreep en eenmaal bij 8-9 cm ontsluiting na de ingreep.

State Anxiety Scale (STAI-I): De 4-punts Likert-schaal (1=bijna nooit, 4=bijna altijd) bestaat uit 20 vragen. Er zijn twee soorten uitspraken op de schaal. Directe uitspraken drukken negatieve emoties uit, terwijl omgekeerde uitspraken positieve emoties uitdrukken. De gewogen totaalscore wordt berekend voor zowel directe als omgekeerde verklaringen. De totaalscore verkregen uit negatieve uitspraken wordt afgetrokken van de totaalscore verkregen uit positieve uitspraken. Een vooraf bepaald constant getal (50) wordt toegevoegd aan dit verkregen getal. De uiteindelijk verkregen score is de angstscore van het individu. De scores van de schaal variëren tussen de 20 en 80. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst.

Interventie IJsmassage werd toegepast op de SP6-punten (SP6-punt bevindt zich 3-4 vingers boven het posterieure malleolusbot, dat wil zeggen 4 vingers boven de enkel) van de zwangere vrouwen in de eerste fase van de bevalling op 4-5 cm, 6- 7 cm en 8-9 cm cervicale dilataties gedurende 3 weeën. Om direct contact van ijs met de huid te voorkomen, werd ijs aangebracht als ijsblokjes gewikkeld in gaas. Standaard verloskundige zorg werd verleend aan de vrouwen in beide groepen. In het ziekenhuis waar de studie werd uitgevoerd, worden cervicale dilatatie en efacement-follow-up, contractie en foetale hartslag-follow-up, monitoring van vitale functies en routinematige oxytocine-inductie toegepast als standaard verloskundige zorg. Daarnaast krijgen zwangere vrouwen voorlichting over ademhalings- en perstechnieken. 4 druppels/min 10 IE/ml oxytocine-inductie werd toegepast bij alle zwangere vrouwen in beide groepen bij 4-5 cm ontsluiting van de baarmoederhals. Oxytocine-inductie werd elke 20 minuten verhoogd met 4 druppels. Het werd aangebracht met een maximale dosis van 40 druppels/min.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Balıkesir, Kalkoen, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verwachte vaginale bevalling
  • enkele gezonde foetus
  • primapara
  • in de eerste fase van de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • meervoudig
  • riskante zwangerschap
  • kind met complicaties
  • meerdere zwangerschappen
  • voortijdige bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
IJsmassage werd toegepast op de SP6-punten (SP6-punt bevindt zich 3-4 vingers boven het achterste malleolusbot, dat wil zeggen 4 vingers boven de enkel) van de zwangere vrouwen in de eerste fase van de bevalling op 4-5 cm, 6-7 cm, en 8-9 cm cervicale dilataties gedurende 3 weeën. Om direct contact van ijs met de huid te voorkomen, werd ijs aangebracht als ijsblokjes gewikkeld in gaas.
IJsmassage werd toegepast op de SP6-punten (SP6-punt bevindt zich 3-4 vingers boven het achterste malleolusbot, dat wil zeggen 4 vingers boven de enkel) van de zwangere vrouwen in de eerste fase van de bevalling op 4-5 cm, 6-7 cm, en 8-9 cm cervicale dilataties gedurende 3 weeën.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alle zwangere vrouwen, die in de controlegroep, kregen standaard verloskundige zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van weeën door VAS
Tijdsspanne: direct na de ingreep
De schaal werd gebruikt om baringspijn te meten. Het bestaat uit een verticale lijn van 0 tot 10 (Ferreira-Valente et al., 2011). In de studie werd VAS aangebracht vóór de ingreep bij 4-5 cm cervixdilatatie (VAS-I) en na de ingreep bij 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm cervicaal dilatatie (VAS-2, VAS -3, respectievelijk VAS-4).
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de bevalling
Tijdsspanne: tijdens de procedure
duur van de actieve fase en de overgangsfase van de bevalling (4-10 cm ontsluiting van de baarmoederhals)
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BalıkesirK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren