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Eismassage am SP6-Punkt bei der Geburt

6. Januar 2023 aktualisiert von: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Die Wirkung der Eismassage auf SP6-Punkt auf Wehenschmerz, Wehenkomfort, Wehendauer und Angstzustände

Zweck: Ziel der Studie war es, die Wirkung einer am SP6-Punkt während der Wehen angewendeten Eismassage auf Wehenschmerz, Wehenkomfort, Wehendauer und Angst zu bestimmen.

Design: Eine einzelne blinde, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie Setting und Teilnehmer: 100 Erstgeburten, 50 in der Interventionsgruppe und 50 in der Kontrollgruppe, mit 4-5 cm Zervixdilatationen wurden in die Studie aufgenommen. Eismassage wurde am SP6-Punkt der schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe bei 4–5 cm, 6–7 cm und 8–9 cm Erweiterungen während drei Kontraktionen angewendet.

Messinstrumente: Zur Datenerhebung wurden das Pregnant Information Form, VAS, das Partograph Form, der Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) und die State Anxiety Scale verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde zwischen Dezember 2021 und Juli 2022 als randomisierte kontrollierte Studie im Kreißsaal des Atatürk-Stadtkrankenhauses in der türkischen Provinz Balikesir durchgeführt.

Teilnehmer Die Stichprobengröße der Studie wurde mithilfe von G*Power 3-Leistungsberechnungen auf der Grundlage früherer Studien berechnet, in denen während der Wehen eine Eismassage auf Akupressurpunkte angewendet wurde. Die Wirkungsschätzung wurde aus den Ergebnissen der von Hajiamini et al. durchgeführten Studie erhalten, die eine Schmerzstärke von 5,90 ± 1,84 in der Eismassagegruppe und 7,10 ± 1,64 in der Kontrollgruppe 30 Minuten nach der Eismassageanwendung angaben. In der vorliegenden Studie sollte ein ähnlicher Unterschied festgestellt werden. Die Stichprobengröße für jede Gruppe wurde auf mindestens 47 Personen festgelegt. Dementsprechend wurden der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe jeweils 50 Primiparas zugeordnet. Die durchgeführte Poweranalyse zeigte, dass die Stichprobengröße der Studie eine Power von α = 0,05, Power = 0,91, df = 98 hatte. Die beobachtete Abnahme der Wehenschmerzen bei 4-5 cm Zervixdilatation im Vergleich zur Kontrollgruppe hatte eine Auswirkungsgröße von 0,61.

Die Einschlusskriterien für die Primiparas waren ein einziger gesunder Fötus, ein Gestationsalter zwischen 38 und 40 Wochen, erwartete vaginale Entbindung, fetale Schädellage, keine chronischen Krankheiten, keine Risikoschwangerschaft, Stadium 1 von Geburt und mit einer Zervixdilatation von 4-5 cm. Schwangere mit Mehrlingsgeburten, Mehrlingsschwangerschaften, Risikoschwangerschaften, Geburten mit Komplikationen und Einlieferungen in die Klinik nach 4–5 cm Dilatation wurden von der Studie ausgeschlossen.

Die Einzelblindblock-Randomisierung für schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurde unter Verwendung der Sequence Generator-Methode erreicht, die unter der Unterüberschrift von Numbers at random.org zu finden ist Webseite. Im Programm wurden entsprechend dem Stichprobenumfang zwei Spalten angelegt. Die Schwangeren wurden nach dem Zufallsprinzip entsprechend ihrer Registrierungsnummer Spalte 1 oder Spalte 2 zugeordnet. Die Zuordnung der Spalten entweder zur Interventionsgruppe oder zur Kontrollgruppe erfolgte per Los. Eismassage wurde an SP6-Punkten der schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe angewendet, während die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe mit der üblichen Hebammenbetreuung versorgt wurden.

Datenerhebung Das Schwangerschaftsinformationsformular (PIF), die visuelle Analogskala (VAS-1) und der Geburtskomfort-Fragebogen (CCQ) wurden schwangeren Frauen verabreicht, die sich im Stadium 1 der Geburt und einer 4–5 cm zervikalen Dilatation befanden. Jede Gruppe wurde mit der standardmäßigen Hebammenversorgung versorgt, und die Intervention wurde bei den Frauen in der Interventionsgruppe bei 4–5 cm, 6–7 cm und 8–9 cm zervikaler Dilatation während drei Kontraktionen durchgeführt. Unmittelbar nach den Interventionen wurden VAS-2, VAS-3 und VAS-4 appliziert. Zusätzlich wurde nach dem Eingriff bei 6-7 cm zervikaler Dilatation zwischen den Kontraktionen die State Anxiety Scale (STAI-I) angewendet. Nachdem die Eingriffe abgeschlossen waren, wurde CCQ erneut bei 8-9 cm zervikaler Dilatation angewendet. Den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurde VAS-2, VAS-3 und VAS-4 bei 4–5 cm, 6–7 cm und 8–9 cm zervikaler Dilatation verabreicht, STAI-I bei 6–7 cm zervikaler Dilatation und CCQ bei 8-9 cm zervikaler Dilatation.

Messinstrumente Die Studiendaten wurden über das Pregnant Information Form, VAS, Partograph Form, Childbirth Comfort Scale und die State Anxiety Scale erhoben.

Das Schwangereninformationsformular (PIF): Das Formular besteht aus 22 Fragen, die nach den soziodemografischen, gynäkologischen und geburtshilflichen Merkmalen der Schwangeren fragen.

Visuelle Analogskala (VAS): Die Skala wurde verwendet, um Wehenschmerzen zu messen. Es besteht aus einer vertikalen Linie von 0 bis 10. In der Studie wurde VAS vor dem Eingriff bei 4-5 cm zervikaler Dilatation (VAS-I) und nach dem Eingriff bei 4-5 cm, 6-7 cm und 8-9 cm zervikaler Dilatation (VAS-2, VAS -3 bzw. VAS-4).

Fragebogen zum Geburtskomfort (CCQ): Die 9-Punkte-Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die auf der Skala zu erzielende Punktzahl liegt zwischen 9 und 45. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Komfort hin. In der vorliegenden Studie wurde dieser Wert für die Skala auf 0,72 festgelegt. CCQ wurde in der Studie zweimal angewendet, einmal bei 4-5 cm Zervixdilatation vor dem Eingriff und einmal bei 8-9 cm Dilatation nach dem Eingriff.

Zustandsangstskala (STAI-I): Die 4-stufige Likert-Skala (1 = fast nie, 4 = fast immer) besteht aus 20 Fragen. Es gibt zwei Arten von Aussagen auf der Skala. Direkte Aussagen drücken negative Emotionen aus, während umgekehrte Aussagen positive Emotionen ausdrücken. Die gewichtete Gesamtpunktzahl wird sowohl für direkte als auch für umgekehrte Aussagen berechnet. Die Gesamtpunktzahl der negativen Aussagen wird von der Gesamtpunktzahl der positiven Aussagen abgezogen. Zu dieser erhaltenen Zahl wird eine vorgegebene konstante Zahl (50) addiert. Der erhaltene Endwert ist der Angstwert der Person. Die von der Skala erhaltenen Punktzahlen variieren zwischen 20 und 80. Eine hohe Punktzahl zeigt ein hohes Maß an Angst.

Intervention Eismassage wurde auf die SP6-Punkte (SP6-Punkt befindet sich 3-4 Finger über dem hinteren Knöchelknochen, dh 4 Finger über dem Knöchel) der schwangeren Frauen im ersten Stadium der Geburt bei 4-5 cm, 6- 7 cm und 8-9 cm zervikale Dilatationen während 3 Kontraktionen. Um den direkten Kontakt von Eis mit der Haut zu verhindern, wurde Eis in Form von in Gaze gewickelten Eiswürfeln aufgetragen. Die Frauen in beiden Gruppen erhielten eine standardmäßige Hebammenversorgung. In dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wurde, werden zervikale Dilatation und Auslöschung, Kontraktion und fetale Herzfrequenz, Überwachung der Vitalzeichen und routinemäßige Oxytocin-Induktion als standardmäßige Hebammenversorgung durchgeführt. Außerdem werden Schwangere über Atem- und Presstechniken informiert. 4 Tropfen/min 10 IE/ml Oxytocin-Induktion wurde allen schwangeren Frauen in beiden Gruppen bei 4-5 cm zervikaler Dilatation verabreicht. Die Oxytocin-Induktion wurde alle 20 Minuten um 4 Tropfen erhöht. Es wurde mit einer maximalen Dosis von 40 Tropfen/min aufgetragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Balıkesir, Truthahn, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwartete vaginale Entbindung
  • einzelner gesunder Fötus
  • primipara
  • in der ersten Wehenphase

Ausschlusskriterien:

  • Multipara
  • riskante schwangerschaft
  • Kind mit Komplikationen
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Frühgeburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Eismassage wurde auf die SP6-Punkte (der SP6-Punkt befindet sich 3–4 Finger über dem hinteren Knöchelknochen, d. h. 4 Finger über dem Knöchel) der schwangeren Frauen im ersten Stadium der Geburt bei 4–5 cm, 6–7, angewendet cm und 8-9 cm zervikale Dilatationen während 3 Kontraktionen. Um den direkten Kontakt von Eis mit der Haut zu verhindern, wurde Eis in Form von in Gaze gewickelten Eiswürfeln aufgetragen.
Eismassage wurde auf die SP6-Punkte (der SP6-Punkt befindet sich 3–4 Finger über dem hinteren Knöchelknochen, d. h. 4 Finger über dem Knöchel) der schwangeren Frauen im ersten Stadium der Geburt bei 4–5 cm, 6–7, angewendet cm und 8-9 cm zervikale Dilatationen während 3 Kontraktionen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle schwangeren Frauen, diejenigen in der Kontrollgruppe, wurden mit der üblichen Hebammenbetreuung versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Wehenschmerzen durch VAS
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Skala wurde verwendet, um Wehenschmerzen zu messen. Er besteht aus einer vertikalen Linie von 0 bis 10 (Ferreira-Valente et al., 2011). In der Studie wurde VAS vor dem Eingriff bei 4-5 cm zervikaler Dilatation (VAS-I) und nach dem Eingriff bei 4-5 cm, 6-7 cm und 8-9 cm zervikaler Dilatation (VAS-2, VAS -3 bzw. VAS-4).
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Arbeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
Dauer der aktiven Phase und Übergangsphase der Wehen (4-10 cm Zervixdilatation)
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BalıkesirK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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