Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массаж льдом точки SP6 в родах

6 января 2023 г. обновлено: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Влияние массажа льдом, примененного к точке SP6, на родовую боль, комфорт родов, продолжительность родов и тревогу

Цель: Целью исследования было определить влияние массажа льдом точки SP6 во время родов на родовую боль, комфорт родов, продолжительность родов и тревогу.

Дизайн: одно слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Условия и участники: в исследование были включены 100 первородящих, 50 в группе вмешательства и 50 в контрольной группе, с раскрытием шейки матки 4-5 см. Ледяной массаж применялся к точке SP6 у беременных в группе вмешательства при дилатации 4-5 см, 6-7 см и 8-9 см во время трех схваток.

Инструменты измерения: для сбора данных использовались форма информации о беременных, ВАШ, форма партограммы, опросник комфорта при родах (CCQ) и шкала тревожности.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое испытание в родильном зале городской больницы имени Ататюрка, расположенной в провинции Балыкесир в Турции, в период с декабря 2021 года по июль 2022 года.

Участники Размер выборки исследования был рассчитан с использованием расчетов мощности G*Power 3 на основе предыдущих исследований, в которых массаж льдом применялся к точкам акупрессуры во время родов. Оценка воздействия была получена на основе результатов исследования, проведенного Hajiamini et al., которые сообщили о силе боли как 5,90 ± 1,84 в группе массажа льдом и 7,10 ± 1,64 в контрольной группе через 30 минут после применения массажа льдом. В настоящем исследовании была поставлена ​​цель определить аналогичную разницу. Размер выборки для каждой группы был определен как минимум 47 человек. Соответственно, по 50 первородящих были распределены в группу вмешательства и контрольную группу каждая. Проведенный анализ мощности показал, что размер выборки исследования имел мощность α = 0,05, мощность = 0,91, df = 98. Снижение родовой боли при раскрытии шейки матки на 4-5 см по сравнению с контрольной группой имело импакт-размер 0,61.

Критерии включения для первородящих: наличие одного здорового плода, гестационный возраст от 38 до 40 недель, ожидание естественных родов, головное предлежание плода, отсутствие хронических заболеваний, отсутствие беременности высокого риска, 1-я стадия роды, раскрытие шейки матки 4-5 см. Из исследования исключались повторнородящие, многоплодные беременные, беременность высокого риска, роды с осложнениями, поступившие в клинику после раскрытия 4-5 см.

Однократная слепая рандомизация блока для беременных женщин, которые соответствовали критериям включения, была достигнута с использованием метода Sequence Generator, расположенного под подзаголовком Numbers at random.org. интернет сайт. В программе были созданы две колонки в соответствии с размером выборки. Беременные женщины были случайным образом распределены в колонку 1 или колонку 2 в соответствии с их регистрационным номером. Назначение столбцов либо группе вмешательства, либо контрольной группе проводилось путем жеребьевки. Ледяной массаж применялся к точкам SP6 у беременных в группе вмешательства, в то время как беременным в контрольной группе оказывалась стандартная акушерская помощь.

Сбор данных Информационная форма для беременных (PIF), визуальная аналоговая шкала (VAS-1) и опросник комфорта при родах (CCQ) применялись к беременным женщинам, которые находились на стадии родов 1 и раскрытии шейки матки 4-5 см. Каждой группе была оказана стандартная акушерская помощь, и женщинам в группе вмешательства было проведено вмешательство при раскрытии шейки матки на 4-5 см, 6-7 см и 8-9 см во время трех схваток. Сразу после вмешательства применяли ВАШ-2, ВАШ-3 и ВАШ-4. Кроме того, после вмешательства, выполненного при раскрытии шейки матки 6-7 см, между схватками применяли Шкалу тревожности состояний (STAI-I). После завершения вмешательств повторно применяли CCQ при раскрытии шейки матки 8-9 см. Беременным контрольной группы вводили ВАШ-2, ВАШ-3 и ВАШ-4 при раскрытии шейки матки 4-5 см, 6-7 см и 8-9 см, STAI-I при раскрытии шейки матки 6-7 см. , и CCQ при раскрытии шейки матки 8-9 см.

Инструменты измерения Данные исследования были собраны с помощью Информационной формы для беременных, ВАШ, формы партограммы, шкалы комфорта при родах и шкалы тревожности состояния.

Информационная форма для беременных (PIF): Форма состоит из 22 вопросов о социально-демографических, гинекологических и акушерских характеристиках беременных женщин.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): Шкала использовалась для измерения родовой боли. Он состоит из вертикальной линии от 0 до 10. В исследовании ВАШ применяли до вмешательства при раскрытии шейки матки 4-5 см (ВАШ-I) и после вмешательства при раскрытии шейки матки 4-5 см, 6-7 см и 8-9 см (ВАШ-2, ВАШ-I). -3, ВАС-4 соответственно).

Опросник комфорта при родах (CCQ): шкала из 9 пунктов представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта (1 = абсолютно не согласен, 5 = абсолютно согласен). Оценка, которую можно получить по шкале, находится в диапазоне от 9 до 45. Высокий балл указывает на высокий уровень комфорта. В настоящем исследовании это значение шкалы было определено равным 0,72. CCQ применяли в исследовании два раза, один раз при раскрытии шейки матки на 4-5 см до вмешательства и один раз при раскрытии на 8-9 см после вмешательства.

Шкала тревожности состояний (STAI-I): 4-балльная шкала типа Лайкерта (1 = почти никогда, 4 = почти всегда) состоит из 20 вопросов. На шкале есть два типа утверждений. Прямые утверждения выражают отрицательные эмоции, а обратные высказывания выражают положительные эмоции. Взвешенный общий балл рассчитывается как для прямых, так и для обратных утверждений. Общий балл, полученный за отрицательные утверждения, вычитается из общего балла, полученного за положительные утверждения. К полученному числу добавляется предварительно определенное постоянное число (50). Полученный окончательный балл является показателем тревожности человека. Баллы, полученные по шкале, варьируются от 20 до 80. Высокий балл показывает высокий уровень тревожности.

Вмешательство Ледяной массаж применялся к точкам SP6 (точка SP6 расположена на 3-4 пальца выше задней лодыжки, то есть на 4 пальца выше лодыжки) у беременных в первом периоде родов на 4-5 см, 6- 7 см, раскрытие шейки матки 8-9 см за 3 схватки. Чтобы предотвратить прямой контакт льда с кожей, лед применяли в виде кубиков льда, завернутых в марлю. Женщинам обеих групп была оказана стандартная акушерская помощь. В больнице, где проводилось исследование, в качестве стандартной акушерской помощи применяется последующее наблюдение за раскрытием и сглаживанием шейки матки, сокращением и частотой сердечных сокращений плода, мониторинг показателей жизнедеятельности и рутинная индукция окситоцина. Кроме того, беременным женщинам предоставляется информация о технике дыхания и потуг. Индукция окситоцином 4 капли/мин 10МЕ/мл проводилась всем беременным в обеих группах при раскрытии шейки матки 4-5 см. Индукция окситоцина увеличивалась на 4 капли каждые 20 минут. Его применяли в максимальной дозе 40 капель/мин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Balıkesir, Турция, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ожидаемые вагинальные роды
  • единственный здоровый плод
  • первородящая
  • в первой фазе родов

Критерий исключения:

  • мультипара
  • рискованная беременность
  • ребенок с осложнениями
  • многоплодная беременность
  • преждевременные роды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Массаж льдом применяли к точкам SP6 (точка SP6 расположена на 3-4 пальца выше задней лодыжки, то есть на 4 пальца выше лодыжки) беременных в первом периоде родов на 4-5 см, 6-7 см, раскрытие шейки матки 8-9 см за 3 схватки. Чтобы предотвратить прямой контакт льда с кожей, лед применяли в виде кубиков льда, завернутых в марлю.
Массаж льдом применяли к точкам SP6 (точка SP6 расположена на 3-4 пальца выше задней лодыжки, то есть на 4 пальца выше лодыжки) беременных в первом периоде родов на 4-5 см, 6-7 см, раскрытие шейки матки 8-9 см за 3 схватки.
Без вмешательства: Контрольная группа
Всем беременным, входящим в контрольную группу, была оказана стандартная акушерская помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выраженность родовой боли по ВАШ
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Шкала использовалась для измерения родовой боли. Он состоит из вертикальной линии от 0 до 10 (Ferreira-Valente et al., 2011). В исследовании ВАШ применяли до вмешательства при раскрытии шейки матки 4-5 см (ВАШ-I) и после вмешательства при раскрытии шейки матки 4-5 см, 6-7 см и 8-9 см (ВАШ-2, ВАШ-I). -3, ВАС-4 соответственно).
сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность труда
Временное ограничение: во время процедуры
продолжительность активной фазы и переходной фазы родов (раскрытие шейки матки 4-10 см)
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BalıkesirK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться