用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的下颌前移装置处方的预测因素

本研究将介绍 66 名通过多导睡眠图 (PSG) III 级诊断为轻度或中度 OSA (5 <AHI ≤ 30/h) 的成年患者，他们从肺科、耳鼻喉科和/或神经科转诊接受 MAD 治疗，他们拒绝或不耐受CPAP 的治疗方法，在 CUF Tejo 医院的睡眠单元。 随机化序列将由计算机生成并保密，保存在密封且不透明的信封中，直到招募的那一刻。 将有3个学习小组：

A 组 - 将在最大舒适前突 (MCP) 中进行头影测量和配准的咽部 CT。

B 组 - 将在 MCP 中注册执行 DISE。 C 组 - 将使用头部测量法进行咽部 CT 并在 MCP + DISE 中记录并在 MCP 中记录

在第一次预约时，将进行完整的病历和临床检查，其中将记录几个项目：年龄、性别、BMI、mallampati 指数、颈部和腰围。 临床访谈将通过以下问卷评估白天嗜睡、夜间打鼾和患者的生活质量：Epworth 嗜睡量表 (ESS)、打鼾严重程度量表 (SSS) 和睡眠呼吸暂停生活质量指数 (SAQLI)。 ESS 使用李克特量表，是一种定量评估工具，用于在八种日常情况下进行困倦或入睡倾向。 该仪器已用于各种环境、人群和临床条件，强调睡眠呼吸障碍，即 OSA。 SSS 是一份包含三个问题的问卷，用于评估打鼾的强度、频率和持续时间，由患者及其床伴完成。 SSS 在不同年龄和性别的患者中具有内部一致性，并且外部有效，因为它与呼吸障碍指数 (RDI)、AHI 和 ESS 具有高度相关性。 SAQLI 是作为 OSAS 患者的特定生活质量工具而创建的。 这是一份包含 35 个项目的问卷，评估 OSA 在四个领域的不利影响：日常敌意、社交互动、情绪状态和症状。 项目以 7 分制计分。 尽管如此，在第一次咨询中，将开具 PSG III 级评估 OSA 的可能性和咽部 CT，并在 MCP 中进行头部测量分析和记录，以评估 UA 和 UA 塌陷中下颌骨前进的预后/秒。

在确认轻度至中度 OSA 并应用纳入和排除标准后，患者将被随机分配到 3 个研究组，随机化序列由计算机生成，并在招募前保密在密封和不透明的信封中：

A 组——将接受咽部 CT 头影测量和 MCP 记录，并将被评估为“差的候选人”、“具有中等分辨率的候选人”或“良好的候选人”。 B 组 - 将在 MCP 中注册执行 DISE，并将被评估为“糟糕的候选人”、“具有中等分辨率的候选人”或“良好的候选人”。 C 组 - 将接受咽部 CT 头影测量和 MCP + DISE 记录以及 MCP 记录，并将被评估为“不良候选人”、“具有中等分辨率的候选人”或“良好候选人”。

在第二次预约中，将为 MAD 制作印模，在第三次预约中，将交付 MAD。

MAD使用适应一个月后，三组进行III级PSG，患者口内放置MAD，再次填写ESS、SSS、SAQLI问卷，将对 MAD 的适应性进行评估（自我报告）。

使用 MAD 六个月后，三组将再次进行 PSG III 级，其中患者将在口内将 DAM 置于与之前随访时相同的下颌前移位置。 将完成 ESS 问卷，包括 SSS、SAQLI 和对 MAD 适应性的评估（自我报告）。

客观治疗结果将基于 PSG III 级结果和 MAD。 对治疗的有效反应定义为与基线相比，MAD 治疗后 AHI 减少 50%，无反应定义为 AHI 减少 <50%。 对于在第一次随访中未出现有效反应的患者（在适应 MAD 一个月后进行 PSG III 级），将滴定 MAD（下颌前移更显着），目的是，第二次随访（其中 PSG III 级将在适应 MAD 后六个月进行）以获得足够的反应，始终考虑最显着的 AHI 减少，以改善患者的生活质量。 还将分析 DISE 期间的评估，即患者是“良好候选人”、“具有中等分辨率的候选人”和“不良候选人”，在 PSG 与 MAD 后是否有效。